Brodicef 500

Chỉ định điều trị: Brodicef được chỉ định trong điều trị nhiễm trùng nhẹ tới trung bình do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra như liệt kê dưới đây: 

Đường hô hấp trên.

 – Viêm họng, viêm amidan do St. Pyogenes. 

– Viêm tai giữa do S. pneumoniae, H. influenzae (bao gồm cả chúng sinh ra β-lactamase), và Moraxella (Branhamella) catarrhalis (bao gồm chủng sinh β-lactamasc).

 – Viêm xoang cấp do S. pneumoniae, H. influenzae (gồm chủng sinh β-lactamase), và Moraxella (Branhamella) catarrhalis (bao gồm chủng sinh β-lactamase).

Đường hô hấp dưới:

Nhiễm trùng thứ cấp trong trường hợp bị viêm phế quản cấp hoặc đợt cấp của viêm phế quản mãn do S. pnettoniae, H. influenza (gồm chủng sinh β-lactamase), và Moraxella (Brahihannella) catarrhalis (bao gồm chủng sinh β-lactamase).

Da và cấu trúc

Nhiễm trùng da và cấu trúc không biến chứng do St, aureus (bao gồm chủng sinh penicillinase) và S. pyogenes. Cần tiến hành phẫu thuật với những trường hợp bị áp xe. 

Cách dùng – liều dùng của thuốc Brodicef 500

1Do cefprozil bị loại khỏi cơ thể 1 phần trong quá trình chạy thận nhân tạo nên cần cho bệnh nhân uống sau khi chạy thận.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều dùng.

Không dùng thuốc Brodicef 500 trong trường hợp sau

Acnequidt 20ml

Bạn đang muốn tìm hiểu về thuốc Acnequidt 20ml được chỉ định...

42.800₫

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Brodicef 500

Cần kiểm tra xem bệnh nhân có tiền sử bị dị ứng với cefprozil, cephalosporis, Penicilin hay các thuốc khác hay không trước khi chỉ định điều trị bằng cefprozil. Cần thận trọng khi điều trị bằng cefprozil cho bệnh nhân bị đi từng với penicillin cao có thể bị dị ứng chéo. Phải ngưng thuốc ngay nếu bệnh nhân bị dị tng với thuốc. Trong trường hợp nặng, có thể phải chỉ định dùng epinephrine kết hợp với các điều trị hỗ trợ khác.

Viêm ruột kết màng giả đã được báo cáo với hầu hết các kháng sinh bao gồm cả cefprozil nên cần lưu ý đến chẩn đoạn này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy do kháng sinh.

Việc điều trị bằng kháng sinh làm thay đổi hệ vi sinh vật đường ruột có thể làm tăng sinh clostridia.

Các nghiên cứu chỉ ra rằng đặc tính do C. difficile sinh ra là một nguyên nhân chính gây viêm đại tràng do kháng sinh.

Bệnh nhân cần được điều trị thích hợp nếu chẩn đoán bị viêm ruột kết màng giả. Trường hợp nhẹ chỉ cần dùng thuốc, bệnh có thể hết.

Với những bệnh nhân bị hoặc nghi ngờ bị suy chức năng thận, cần phải được theo dõi lâm sàng và được tiến hành các xét nghiệm cận lâm sàng phù hợp trước và sau khid điều trị. Giảm tổng liều dùng hàng ngày của Cefprozil với những trường hợp này. Cần thận trọng khi chỉ định Cephalosporius, bao gồm cả cefprozil, cho bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu do ảnh hưởng tới chức năng thận.

Cẩn thận trọng khi chỉ định cefprozil cho bệnh nhân có tiền sử bị bệnh đường ruột, đặc biệt là viêm đại tràng.

Phản ứng dương tính với thử nghiệm Coobs trực tiếp đã được báo cáo khi dùng kháng sinh cephalosporin.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Brodicef 500

Các phản ứng phụ của cefprozil cũng tương tự như với các kháng sinh cephalosporin đường uống khác. Cefprozil nói chung dung nạp tốt trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát. Khoảng 2% bệnh nhân phải ngưng điều trị bằng cefprozil do tác dụng phụ.

Các các tác phụ thường gặp khi dùng cefprozil bao gồm:

Đường tiêu hoá: Tiêu chảy (2,9%), buồn nôn (3,5%), nôn (1%) và đau bụng (1%)

Gan – mật: Tăng AST (2%), ALT (2%), phosphatase kiềm (0,2%) và bilirubin (<0,1%). Một số ít trường hợp bị vàng da.

Quá mẫn: Ban (0,9%), mề đay (0,1%). Các phản ứng này thường xảy ra ở trẻ em hơn. Các triệu chứng xuất hiện sau vài ngày dùng thuốc và giảm vài ngày sau ngưng thuốc.

Thần kinh: Chóng mặt (1%); Tăng động, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ và lẫn ít ghi nhận (<1%). Tất cả đều tự khỏi.

Máu: Giảm bạch cầu (0,2%), bạch cầu ưa eosin (2,3%)

Thận: Tăng BUN (0,1%), Creatinin huyết tương (0,1%)

Khác: Phát ban và bội nhiễm (1,5%), ngứa bộ phận sinh dục và viêm âm đạo (16%).

Một số tác dụng phụ khác hiểu gặp được ghi nhận sau khi thuốc lưu hành trên thị trường bao gồm: shock phản vệ. phù mạch, viêm ruột kết (bao gồm cả viêm ruột kết mang giá), ban đỏ đa dạng, sốt, phản ứng tương tự bệnh huyết thanh, hội chứng Stevens – Johnson, và giảm tiểu cầu.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Độc tính trên thân đã được báo cáo khi dùng đồng thời kháng sinh aminoglycosid với cephalosporin.

Probenecid làm tăng gấp đôi AUC của cefprozil khi dùng đồng thời.

Sinh khả dụng của cefprozil không bị ảnh hưởng khi uống sau thuốc antacid 5 phút.

Kháng sinh cephalosporin gây ra hiện tượng dương tính giá trong thử nghiệm đường trong nước tiểu bằng thuốc thử Fehling hoặc Benedict nhưng ảnh hưởng tới kết quả phép thử dùng cnzym như dùng Clinistix. Phản ứng ân tình giả có thể xảy ra với thử nghiệm ferricyanide để kiểm tra đường trong máu.

Cefprozil không làm ảnh hưởng tới định lượng creatinin trong máu hoặc nước tiểu bằng phương pháp picrat kiềm.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Các thử nghiệm độc tính trên bào thai ở chuột, thỏ dùng cefprozil đường uống với liều bằng 0,8; 8,5 và 18,5 lần liều tối đa ở người không ghi nhận nguy hại tới bào thai. Tuy vậy, do chưa có bằng chứng trên người nên việc dùng thuốc cho phụ nữ khi mang thai chỉ khi thật sự cần thiết.

Một lượng nhỏ thuốc (dưới 0,3% liều dùng) đã được tìm thấy trong sữa mẹ khi người mẹ uống thuốc với liều đơn gram. Nồng độ thuốc trung bình trong 24 giờ tử 0,25 tới 3,3 μg/mL. Cẩn thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai vị ảnh hưởng của thuốc với trẻ sơ sinh chưa biết.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân có thể bị chóng mặt khi dùng thuốc. Do vậy, cần cảnh báo bệnh nhân về tác dụng phụ này nếu họ lái xe hay vận hành máy khi điều trị bằng cefprozil.

Quá liều và cách xử trí

Liều đơn 5000mg/kg đường uống ở chuột cống hoặc chuột nhắt không gây chết hoặc dấu hiệu ngộ độc.

Liều đơn 3000mg/kg gây ra tiêu chay và giảm ăn ở khi nhưng không gây chết.

Cefprozil thải trừ chủ yếu qua thận. Một số trường hợp ngộ độc nặng, nhất là những bệnh nhân bị thận, có thể sử dụng biện pháp lọc máu để loại cefprozil ra khỏi cơ thể

Hạn dùng và bảo quản Brodicef 500

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

Bảo quản: Nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30°C, trong bao bì kín

THUỐC NÀY CHỈ SỬ DỤNG THEO SỰ KÊ ĐƠN CỦA BÁC SĨ.

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SỸ

Nguồn gốc, xuất xứ Brodicef 500

Sản xuất tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ TÂY

Tổ dân phố số 4, Phường La Khê, Q. Hà Đông, Tp. Hà Nội

Dược lực học

Mã ATC: J01DD16 – Kháng sinh nhóm Cephalosporin bán tổng hợp

Vi khuẩn học:

In vitro, Cefprozil là kháng sinh phổ rộng có tác dụng với vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Tác dụng diệt khuẩn của Cefprozil do ức chế sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. In vitro, thuốc có tác dụng với hầu hết các chủng vi khuẩn sau:

+ Vi khuẩn Gram dương hiếu khí:

Staphylococcus aureus (bao gồm cả chúng sinh β – lactamase)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus pneumoniae

+ Vi khuẩn Gram âm hiếu khí

Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophylus influenzae (bao gồm các chủng sinh β-lactamase).

Các kết quả trên in vitro sau có sẵn; tuy nhiên, tác dụng trên lâm sàng chưa được biết rõ, Cefprozil ức chế trên in vitro với nồng độ ức chế tối thiểu (MICs) < 8mcg/ml với hầu hết (trên 90%) các chủng vi khuẩn sau; tuy vậy, an toàn và hiệu quả điều trị trên lâm sàng chưa được thiết lập bằng các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát.

* Vi khuẩn hiếu khí Gram dương:

Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphvlococcus epidermidis Staphilococcus saprophyticus, Staphylococcus Warneri: Streptococcus agalactiae, Streptococci (Groups C, D, F, and G), Streptococcus viridans

* Vi khuẩn hiếu khi Gram âm:

Citrobacter diversus; Escherichia coli: Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae (bao gồm cả những chủng sinh (3-lactamase); Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.; Vibrio spp.

* Vi khuẩn kỵ khí:

Prevotella (Bacteroides) melaninogenicus, Clostridium difficile: Clostridium perfringens. Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Đề kháng kháng sinh: Các chủng vi khuẩn sau đề kháng với cefprozil:

– Staphylococci kháng methicillin

– Enterococcus faecium

– Hầu hết các chủng Acinetobacter, Enterobactel, Morganella norganii, Proteur TAS Providencia, Pseudomonas, và Serratia

– Hầu hết các chủng Bacteroides fragilis.

Dược động học

Sau khi uống lúc no hoặc đói, Brodicef đều hấp thu tốt. Sinh khả dụng tuyệt đối của Brodicef khi uống là 90%. Các thông số dược động học của thuốc không bị ảnh hưởng khi dùng thuốc lúc no hoặc dùng đồng thời với các thuốc kháng acid. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương sau khi dùng Cefprozil cho bệnh nhân lúc đói được trình bày trong bảng dưới đây. Khoảng 65% liều dùng được bài tiết không đổi trong nước tiểu.

Trong khoảng 4 giờ đầu sau khi dùng thuốc, nồng độ trung bình trong nước tiểu sau khi dùng liều 250 mg, 500 mg và 1000 mg lần lượt khoảng 700μg/ml, 1000 μg/ml và 2900 μg/ml.

Sự gắn kết với protein huyết tương khoảng 36% và không phụ thuộc nồng độ thuốc trong khoảng từ 2 ug/ml đến 20 ng/ml. Nửa đời phân hủy trung bình trong huyết tương ở người bình thường là 1,3 giờ. Không có bằng chứng về sự tích lũy Brodicef trong huyết tương ở những người có chức năng thận bình thường sau khi uống nhiều liều lg mỗi 8 giờ trong 10 ngày.

Ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nửa đời phân hủy trong huyết tương kéo dài liên quan đến mức độ rối loạn chức năng thận. Ở bệnh nhân hoàn toàn mất chức năng thận, nửa đời phân hủy trong huyết tượng của Brodicef kéo dài đến 5,9 giờ. Trong khi thâm tách máu, nửa đời phân hủy bị rút ngắn còn 2,1 giờ.

Diện tích dưới đường cong (AUC) trung bình ở bệnh nhân cao tuổi (2 65 tuổi) cao hơn ở người trẻ tuổi khoảng 35-60% và AUC trung bình ở nữ giới cao hơn ở nam giới khoảng 15-20%. Về mặt dược động học của Brodicef, sự khác biệt về tuổi tác và giới tính không có ý nghĩa tương quan đến việc điều chỉnh liều.

Ở bệnh nhân suy chức năng gan, không nhận thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về các thông số dược động học so với các đối tượng kiểm soát bình thường.

Sau khi dùng một liều đơn 7,5 mg/kg hoặc 20 mg/kg cho bệnh nhân vừa cắt amidan, nồng độ thuốc trong mô amidan 1-4 giờ sau khi dùng nằm trong khoảng 0,4 – 4 g/g. Nồng độ này cao hơn nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) ít nhất gấp 5 lần đối với Spyogeles.