Xem thêm
– Đợt cấp của bệnh gút: cần uống sớm trong vòng 24 giờ.
– Dự phòng cơn gút cấp trong giai đoạn đầu điều trị bằng allopurinol và các thuốc gây uric niệu.
Cách dùng – liều dùng của thuốc Colchicin 1mg Traphaco
Dùng theo chỉ định của bác sỹ. Viên nén có chia vạch ở giữa nên có thể sử dụng liều viên.
• Người lớn:
– Đợt gút cấp:
Liều ban đầu: uống 1 viên.
Sau 1 giờ: uống ½ viên.
Trong 12 giờ tiếp theo: không được uống thêm thuốc.
Sau 12 giờ: nếu cần thiết có thể tiếp tục điều trị với liều tối đa ½ viên mỗi 8 giờ đến khi triệu chứng được thuyên giảm.
Quá trình điều trị nên kết thúc khi các triệu chứng được thuyên giảm hoặc khi đã uống tổng cộng 6 mg (6 viên). Không dùng quá 6 mg (6 viên) trong 1 đợt điều trị.
Đợt điều trị sau phải cách đợt điều trị trước ít nhất 3 ngày (72 giờ).
– Dự phòng cơn gút cấp trong giai đoạn đầu điều trị bằng allopurinol và các thuốc gây uric niệu: Uống ½ viên/lần x 2 lần/ngày.
Khoảng thời gian điều trị phụ thuộc tần suất các cơn cấp, khoảng thời gian phát bệnh, sự xuất hiện và kích thước của các hạt tophi.
• Người cao tuổi: Thận trọng khi sử dụng.
• Trẻ em:
Không khuyến cáo sử dụng.
• Người suy thận:
Dùng thận trọng cho bệnh nhân suy thận nhẹ. Giảm liều ở bệnh nhân suy thận vừa hoặc tăng khoảng cách thời gian giữa các liều. Đối với những bệnh nhân này, cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng không mong muốn của colchicin. Đối với bệnh nhân suy thận nặng: xem mục Chống chỉ định.
• Người suy gan:
Dùng thận trọng cho bệnh nhân suy gan nhẹ/vừa. Đối Với những bệnh nhân này, cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng không mong muốn của colchicin. Đối với bệnh nhân suy gan nặng: xem mục Chống chỉ định.
Không dùng thuốc Colchicin 1mg Traphaco trong trường hợp sau
– Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Bệnh nhân rối loạn các tế bào máu.
– Phụ nữ mang thai.
– Phụ nữ cho con bú.
– Phụ nữ có khả năng mang thai, trừ khi đang dùng biện pháp tránh thai hiệu quả.
– Bệnh nhân suy thận nặng, bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo.
– Bệnh nhân suy gan nặng.
– Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận đang sử dụng thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc CYP3A4.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Colchicin 1mg Traphaco
– Không dùng quá liều so với chỉ dẫn của bác sĩ do colchicin là một hoạt chất có độc tính cao.
– Colchicin có khoảng điều trị hẹp vì vậy cần dùng thuốc ngay nếu xuất hiện các triệu chứng ngộ độc như: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
– Colchicin có thể gây ra chứng suy tủy nghiêm trọng (mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu). Những thay đổi trong công thức máu có thể diễn ra từ từ hoặc rất đột ngột Vì vậy cần phải định kỳ kiểm tra máu.
– Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng là dấu hiệu của rối loạn tạo máu như: Sốt, nhiệt miệng, đau họng, chảy máu kéo dài, thâm tím hoặc những rối loạn về da; thì cần dừng ngay việc sử dụng colchicin và đưa đi đánh giá các chỉ số huyết học.
– Thận trọng với người mắc bệnh tim, suy gan, suy thận, bệnh tiêu hóa, bất thường về công thức máu, bệnh nhân cao tuổi bị suy nhược. Người suy gan hoặc suy thận cần giám sát chặt chẽ tác dụng không mong muốn của colchicin.
– Ở bệnh nhân có chức năng gan, thận bình thường, khi cần thiết phải điều trị với thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc thuốc ức chế trung bình, mạnh CYP3A4,cần giảm liều hoặc tạm dừng điều trị bằng colchicin.
– Sản phẩm chứa:
+ Lactose: nên liên hệ bác sĩ trước khi dùng thuốc nếu mắc chứng không dung nạp đường.
+ Sunset yellow: có thể gây phản ứng dị ứng
Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Colchicin 1mg Traphaco
Các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo hệ cơ quan và tần suất gặp.
STT |
Hệ cơ quan |
Tần suất |
Tác dụng không mong muốn |
1 |
Máu Và hệ bạch huyết |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu |
2 |
Hệ thần kinh |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Viêm dây thần kinh ngoại biên. |
3 |
Hệ tiêu hóa |
Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10) |
Đau bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Xuất huyết tiêu hóa |
4 |
Gan, mật |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Tổn thương gan |
5 |
Da và mô dưới da |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Rụng tóc, phát ban da |
6 |
Cơ xương khớp và mô đánh giá liên kết |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Tiêu cơ vân |
7 |
Thận và hệ tiết niệu |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Tổn thương thận |
8 |
Hệ sinh sản và tuyến vú |
Chưa đủ số liệu để đánh giá |
Vô kinh, đau bụng kinh, giảm tinh trùng, vô tinh trùng (hồi phục sau khi điều trị) |
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác
– Colchicin là cơ chất của CYP3A4 và protein vận chuyển Pglycoprotein. Các thuốc ức chế CYP3A4 hoặc P-glycoprotein làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương. Đã có trường hợp ngộ độc, thậm chí tử vong khi sử dụng đồng thời colchicin với thuốc ức chế CYP3A4 hoặc P-glycoprotein như các thuốc thuộc nhóm kháng sinh macrolid (azithromycin, clarithromycin, erythromycin), ciclosporin, ketoconazol, itraconazol, Voriconazol, thuốc ức chế HIV protease, thuốc chẹn kênh calci (verapamil, diltiazem),disulfiram.
Chống chỉ định dùng Colchicin ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận đang sử dụng thuốc ức chế P-glycoprotein (như ciclosporin, verapamil, quinidin) hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ritonavir, atazanavir, indinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazol, ketoconazol)
Ở bệnh nhân có chức năng gan, thận bình thường, khi cần thiết phải điều trị với thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc thuốc ức chế trung bình, mạnh CYP3A4, cần giảm liều hoặc tạm dừng điều trị bằng colchicin. Khi dùng cùng thuốc ức chế P-glycoprotein và/hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4, nên giảm liều colchicin 4 lần. Khi dùng cùng thuốc ức chế trung bìnhCYP3A4,nên giảm liều colchicin2lần.
– Thận trọng khi dùng colchicin đồng thời với thuốc có thể làm giảm số lượng tế bào máu hoặc tác dụng có hại lên chức năng gan và/hoặc thận.
– Cimetidin, folbutamid làm giảm chuyển hóa colchicin nên làm tăng nồng độ huyết tương của colchicin.
– Colchicin làm giảm hấp thu (có thể phục hồi) vitamin B do làm thay đổi chức năng niêm mạc ruột.
– Khi sử dụng đồng thời colchicin với các thuốc nhóm stafin, fibrat, ciclosporin hoặc digoxin làm tăng nguy cơ đau cơ và tiêu cơ vân.
– Không nên dùng nước ép bưởi chùm cùng với colchicin vì nước bưởi chùm có thể làm tăng nồng độ Colchicin trong huyết tương.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú (xem thêm mục Chống chỉ định).
Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên khả năng thuốc có thể gây chóng mặt và buồn ngủ cần được chú ý.
Quá liều và cách xử trí
* Quá liều:
Colchicin có khoảng điều trị hẹp và độc tính cao khi quá liều. Người bị suy gan, suy thận, bệnh dạ dày – ruột hoặc bệnh tim và người cao tuổi là những đối tượng đặc biệt có nguy cơ bị nhiễm độc.
Khi dùng quá liều chỉ định, ngay cả khi không có biểu hiện triệu chứng, bệnh nhân cần phải được thực hiện ngay các đánh giá y tế.
Liều gây tử vong rất khác nhau ở người lớn (7mg – 65 mg/liều đơn), thông thường khoảng 20mg.
Các triệu chứng ngộ độc xuất hiện sau khi uống thuốc trung bình khoảng 3 giờ, bao gồm: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, xuất huyết tiêu hóa, giảm thể tích tuần hoàn, mất cân bằng điện giải, tăng Số lượng bạch cầu, hạ huyết áp gặp trong những trường hợp nặng.
Giai đoạn tiếp theo với các biến chứng đe dọa tính mạng xuất hiện sau 24 đến 72 giờ dùng thuốc: suy đa phủ tạng, suy thận cấp, lú lẫn, hôn mê, rối loạn thần kinh cơ và thần kinh giác quan, trụy tim mạch, giảm các tế bào máu, loạn nhịp, suy hô hấp, đông máu nội mạch lan tỏa. Suy hô hấp và tim mạch là nguyên nhân dẫn đến những ca tử vong.
Quá trình hồi phục đi kèm với sự gia tăng số lượng bạch cầu và rụng tóc có hồi phục,diễn ra sau khi uống thuốc khoảng 1 tuần.
*Cách xử trí:
Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho ngộ độc và quá liều colchicin.
Trong 1 giờ đầu tiên của ngộ độc cấp colchicin, tiến hành rửa dạ dày để loại tác nhân gây ngộ độc. Có thể dùng than hoạt ở người lớn. uống liều cao hơn 0,1 mg/kg thể trọng hay trẻ em với bất kì điều nào trong giờ đầu tiên ngộ độc Colchicin.
Thẩm phán máu không có hiệu quả trong trường hợp này. Giám sát chặt chẽ lâm sàng và cận lâm sàng, kết hợp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ: duy trì chức năng hô hấp,huyết áp,tuần hoàn, bù nước và cân bằng điện giải.
Hạn dùng và bảo quản Colchicin 1mg Traphaco
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nguồn gốc, xuất xứ Colchicin 1mg Traphaco
Sản phẩm của CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO
75 Yên Ninh – Ba Đình – Hà Nội
Sản xuất tại: CÔNG TY TNHH TRAPHACO HƯNG YÊN
Thôn Bình Dương – Xã Tân Quang – Huyện Văn Lâm – Tỉnh Hưng Yên.
Dược lực học
Mã ATC: MO4AC01 Nhóm dược lý: Thuốc chống bệnh gút
Cơ chế tác dụng của colchicin trong điều trị bệnh gút chữa được hiểu biết đầy đủ. Colchicin ức chế quá trình thực bào tinh thể urat của bạch cầu, do đó làm giảm giải phóng các tác nhân gây viêm.
Một số đặc tính khác của Colchicin, như tương tác với các vị ống, đóng góp vai trò trong cơ chế dược lý của thuốc.
Colchicin có tác dụng sau khi uống khoảng 12 giờ và mạnh nhất sau 1-2 ngày.
Dược động học
Hấp thu:
Colchicin được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống. Thuốc đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 30 – 120 phút.
Phân bố:
Tỉ lệ gắn protein huyết tương của colchicin khoảng 30%. Colchicin tập trung ở bạch cầu.
Thải trừ:
Colchicin chuyển hóa một phần ở gan và đào thải một phần thông qua một. Colchicin và các chất chuyển hóa chủ yếu đào thải vào phân (80%), 10 – 20% vào nước tiểu. Nửa đời sinh học của Colchicin từ 3 – 10 giờ.
Chưa có đánh giá nào.