Febustad 80mg

Chỉ định trong điều trị tăng acid uric huyết mạn tính ở những bệnh nhân đã có lắng đọng urat (bao gồm tiền sử bệnh, hoặc đã có hạt tophi và/hoặc viêm khớp gút).

Febuxostat không được khuyến cáo cho điều trị tăng acid uric huyết không triệu chứng.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Febustad 80mg

Cách dùng

Febustad 80 được dùng đường uống và không phụ thuộc vào bữa ăn và thuốc kháng acid.

Liều dùng

Khuyến cáo liều khởi đầu của tebuxostat trong kiểm soát acid uric huyết ở bệnh nhân bị gút là 40 mg x 1 lần/ngày. Liều của febuxostat có thể tăng đến 80 mg x 1 lần/ngày ở những bệnh nhân không đạt được nồng độ urat huyết thanh dưới 6 mg/dL sau 2 tuần điều trị với febuxostat với liều 40 mg x 1 lần/ngày. Có thể xem xét tăng liều tới 120 mg x 1 lần/ngày nếu nồng độ acid uric huyết thanh > 6 mg/dL sau 2 – 4 tuần điều trị.

Khuyến cáo sử dụng thuốc ít nhất 6 tháng để dự phòng cơn gút tái phát.

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa hoặc suy gan nhẹ.

Trẻ em: Hiệu quả và an toàn của febuxostat chưa được thiết lập cho trẻ dưới 18 tuổi. Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Không dùng thuốc Febustad 80mg trong trường hợp sau

Tosseque 200ml

Bạn đang muốn tìm hiểu về thuốc Tosseque 200ml được chỉ định...

130.000₫

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Dùng chung với azathioprin, mercaptopurin, hoặc theophylin.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Febustad 80mg

Gút tái phát

Sự gia tăng cơn gút tái phát thường được nhận thấy khi bắt đầu điều trị với tác nhân chống tăng acid uric huyết, bao gồm cả febuxostat. Nếu cơn gút tái phát xảy ra trong khi điều trị, không cần ngưng febuxostat. Điều trị dự phòng (ví dụ, thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hay colchicin khi bắt đầu điều trị) có thể giảm tải phát gút đến sáu tháng.

Ảnh hưởng trên tim mạch:

Không khuyến cáo sử dụng febuxostat trên bệnh nhân có bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc suy tim mạn tính. Tỷ lệ bị các biến cố thuyên tắc huyết khối tim mạch đã được nhận thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng febuxostat cao hơn allopurinol trong các thử nghiệm lâm sàng. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Ảnh hưởng trên gan:

Đã có báo cáo về suy gan, đôi khi có tử vong. Không loại trừ nguyên nhân do sử dụng thuốc. Nếu tổn thương gan được phát hiện, ngưng sử dụng febuxostat và đánh giá nguyên nhân có thể xảy ra ở bệnh nhân, sau đó điều trị nếu có thể, để quyết định ngưng thuốc hoặc duy trì. Không dùng lại febuxostat nếu tổn thương gan được xác nhận và không tìm thấy được nguyên nhân khác.

Dị ứng/mẫn cảm với thuốc:

Bệnh nhân nên được biết và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng/mẫn cảm. Ngưng điều trị với febuxostat ngay lập tức nếu có phản ứng dị ứng/mẫn cảm như hội chứng Stevens-Johnson.

Nếu các phản ứng dị ứng/mẫn cảm tăng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và Sốc phản vệ, febuxostat không được sử dụng lại cho bệnh nhân thêm bất kỳ lần nào nữa.

Rối loạn tuyến giáp: Tăng giá trị TSH (> 5,5 ulU/ml) được quan sát thấy ở bệnh nhân sử dụng febuxostat lâu dài (5,5%). Cần thận trọng dùng febuxostat cho bệnh nhân thay đổi chức năng tuyến giáp.

Febustad 80 có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Febustad 80mg

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

Chuyển hóa và dinh dưỡng Gứt tái phát.

Thần kinh: Đau đầu.

Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn.

Gan – mật Bất thường chức năng gan.

Da và mô dưới da: Nổi ban.

Tổng thể: Phù.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

Nội tiết: Tăng hormon tuyến giáp.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Bệnh đái tháo đường, tăng lipid máu, giảm sự thèm ăn, tăng cân,

Tâm thần: Giảm tình dục, mất ngủ.

Thần kinh: Chóng mặt, dị cảm, liệt nửa người, ngủ gà, thay đổi vị giác, tê, giảm khứu giác

Tim: Rung nhĩ, đánh trống ngực, ECG bất thường,

Mạch: Tăng huyết áp, đỏ bừng, nóng bừng.

Hô hấp: Khó thở, viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho.

Tiêu hóa: Đau bụng, đầy bụng, hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản, nôn, khô miệng, khó tiêu, táo bón, thường xuyên tiêu chảy, đầy hơi, khó chịu đường tiêu hóa.

Gan – mật Sỏi mật.

Da và mô dưới da: Viêm da, mày đay, ngứa, mất màu da, tổn thương da, đốm xuất huyết, phát ban điểm vàng, phát ban dát sần, phát ban.

Cơ xương khớp và mô liên kết: Đau khớp, viêm khớp, đau cơ, đau cơ xương, yếu cơ, co thắt cơ, căng cơ, viêm bao hoạt dịch.

Thận và tiết niệu: Suy thận, sỏi thận, tiểu ra máu, đi tiểu nhiều lần, protein niệu.

Sinh sản và tuyến vú: Rối loạn cương dương.

Tổng thể: Mệt mỏi, đau ngực, khó chịu ở ngực.

Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1000)

Máu và hệ thống bạch huyết: Thiếu máu không tái tạo, giảm tiểu cầu.

Miễn dịch: Phản ứng phản vệ, mẫn cảm với thuốc.

Mắt: Mờ mắt.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cân, tăng sự thèm ăn hoặc chân ăn.

Tâm thần: Căng thẳng.

Tai và tại trong Ù tai.

Tiêu hóa: Viêm tụy, loét miệng.

Gan – mật: Viêm gan, vàng da, tổn thương gan.

Da và mô dưới da: Hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch, phản ứng của thuốc với bạch cầu ái toan và các triệu chứng tổng thể, phát ban toàn thân, hồng ban, nổi mẩn da tróc vảy, nang phát ban, nổi mẩn mụn mủ mụn nước, ngứa phát ban, ban đỏ phát ban, nổi mẩn phát ban, rụng tóc, đổ mồ hôi.

Cơ xương khớp và mô liên kết: Tiêu cơ vân, cứng khớp, cứng cơ – xương.

Thận và tiết niệu Viêm thận mô kẽ, viêm thận, tiểu gấp.

Tổng thể: khát nước

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Tương tác của thuốc

Do ức chế xanthin oxidase nên làm tăng nồng độ mercaptopurin hoặc azathioprin, do đó không nên sử dụng febuxostat với các thuốc trên. Tương tự, khi dùng đồng thời febuxostat Với theophyllin, cần theo dõi nồng độ của theophyllin.

Febuxostat được chuyển hóa thông qua hệ enzym uridin diphosphat glucuronosytransferase có thể ảnh hưởng đến tác dụng của febuxostat. Theo dõi acid uric huyết thanh sau 1 – 2 tuần điều trị với tác nhân glucuronid hóa mạnh.

Tương kỵ của thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng febuxostat trong thai kỳ khi đã cân nhắc lợi ích và những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Febuxostat được bài tiết vào sữa chuột mẹ. Chưa biết thuốc có bài tiết vào sữa người hay không. Bởi vì có nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng febuxostat cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm và mờ mắt đã được báo cáo với việc sử dụng febuxostat. Bệnh nhân nên thận trọng trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cho đến khi họ chắc rằng febuxostat không gây các tác dụng không mong muốn trên.

Quá liều và cách xử trí

Febuxostat đã được nghiên cứu ở người khỏe mạnh với liều lên đến 300 mg mỗi 1 ngày trong bảy ngày mà không thấy có dấu hiệu của liều gây độc. Không phát hiện – có quá liều febuxostat đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ khi bị quá liều.

Hạn dùng và bảo quản Febustad 80mg

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30°C.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Để xa tầm tay trẻ em.

Nguồn gốc, xuất xứ Febustad 80mg

Công ty TNHH LD Stellapharm – Chi nhánh 1

Số 40 đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, P. An Phú, TX Thuận An, T. Bình Dương, Việt Nam

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc điều trị gút, Thuốc ức chế sản xuất acid uric.

Mã ATC: MO4AA03

Febuxostat ức chế xanthin oxidase, là enzym xúc tác chuyển hỏa hypoxanthin thành xanthin và xanthin thành acid uric. Bằng cách ngăn chặn sản xuất acid uric, febuxostat làm giảm nồng độ trong huyết thanh của acid uric. FebUxostat tác động rất ít trên các enzym khác tham gia tổng hợp và chuyển hóa purin và pyrimidin.

Dược động học

Febuxostat được hấp thu nhanh và tốt sau khi uống. Mặc dù dùng thuốc với bữa ăn giàu chất béo có làm giảm nồng độ đỉnh và lượng thuốc trong huyết tương, nhưng điều này không có ý nghĩa lâm sàng, febuxostat có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Mức gắn kết với protein huyết tương khoảng 99%.

Febuxostat được chuyển hóa rộng rãi nhờ sự liên hợp thông qua hệ enzym uridin diphosphat glucuronosyltransferase (UDPG và oxy hóa thông qua các isoenzym cytocrom P450, các chất chuyển hóa chính có hoạt tính được hình thành bởi UGT1A1, UGT1A8, UGT1A9 và CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 hay CYP2C9.

Febuxostat có thời gian bán thải cuối cùng khoảng 5 – 8 giờ. Khoảng một nửa liều dùng được đào thải qua nước tiểu và phần còn lại đào thải qua phân.