Cách dùng

• Đường uống: Uống 1 lần/ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn, vì hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thực phẩm.
• Thời gian dùng: Thường lâu dài cho NVAF, hoặc tối thiểu 3-6 tháng cho điều trị VTE, tùy chỉ định bác sĩ.

Liều lượng

Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng bệnh nhân. Liều tham khảo:

Liều đặc biệt

• Suy thận:
  • Độ thanh thải creatinine (CrCl) 15-50 mL/phút: Giảm liều xuống 30mg/ngày.
  • CrCl <15 mL/phút hoặc chạy thận: Không khuyến cáo do thiếu dữ liệu.
• Cân nặng thấp (≤60kg) hoặc dùng đồng thời thuốc ức chế P-gp (erythromycin, cyclosporin): Giảm liều xuống 30mg/ngày.
• Người cao tuổi (≥80 tuổi): Không cần chỉnh liều nếu chức năng thận bình thường, nhưng cần theo dõi chặt chẽ.
• Trẻ em: Không khuyến cáo do thiếu dữ liệu an toàn.
• Phụ nữ mang thai/cho con bú: Chống chỉ định do nguy cơ chảy máu và độc tính sinh sản trên động vật.

Lưu ý

• Chống chỉ định:
  • Quá mẫn với Edoxaban hoặc tá dược.
  • Chảy máu hoạt động (xuất huyết tiêu hóa, nội sọ).
  • Bệnh gan nặng liên quan đến rối loạn đông máu.
  • Tăng huyết áp nặng không kiểm soát.
  • Hội chứng kháng phospholipid (APS).
  • Bệnh nhân cấy van tim nhân tạo.
• Tương tác thuốc:
  • Ức chế P-gp/CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir): Tăng nồng độ Edoxaban, tăng nguy cơ chảy máu.
  • Kích thích P-gp/CYP3A4 (rifampicin, phenytoin): Giảm hiệu quả Edoxaban.
  • Thuốc chống đông/NSAID: Tăng nguy cơ chảy máu.
• Quá liều: Gây xuất huyết nghiêm trọng. Sử dụng than hoạt tính trong 2 giờ sau uống hoặc andexanet alfa nếu có sẵn.
• Phẫu thuật/thủ thuật: Ngưng thuốc 24-48 giờ trước, tùy nguy cơ chảy máu, và khởi động lại khi cầm máu ổn định.
• Bảo quản: Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

4. Dữ Liệu Lâm Sàng và Nghiên Cứu Về Hiệu Quả

Hiệu quả trong dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch (NVAF)

• Thử nghiệm ENGAGE AF-TIMI 48 (2013):
  • Nghiên cứu trên 21.105 bệnh nhân NVAF so sánh Edoxaban (60mg và 30mg/ngày) với warfarin.
  • Kết quả:
    • Edoxaban 60mg/ngày: Giảm nguy cơ đột quỵ/thuyên tắc mạch 21% (1,18% so với 1,50% mỗi năm, p=0,02).
    • Giảm nguy cơ chảy máu lớn 20% (2,75% so với 3,43% mỗi năm, p<0,001).
    • Giảm xuất huyết nội sọ 53% (0,26% so với 0,56% mỗi năm).
  • Liều 30mg/ngày phù hợp cho bệnh nhân suy thận hoặc cân nặng thấp, với tỷ lệ đột quỵ/thuyên tắc mạch 1,61% mỗi năm.
• Biểu đồ 1: Tỷ lệ đột quỵ/thuyên tắc mạch ở bệnh nhân NVAF (ENGAGE AF-TIMI 48)

  pie
      title Tỷ lệ đột quỵ/thuyên tắc mạch mỗi năm (NVAF)
      "Edoxaban 60mg" : 1.18
      "Warfarin" : 1.50
      "Edoxaban 30mg" : 1.61
  

Hiệu quả trong điều trị và phòng ngừa tái phát VTE

• Thử nghiệm Hokusai-VTE (2013):
  • Nghiên cứu trên 8.292 bệnh nhân DVT/PE so sánh Edoxaban (60mg/ngày, sau 5-10 ngày heparin) với warfarin.
  • Kết quả:
    • Tỷ lệ tái phát VTE: 3,2% (Edoxaban) so với 3,5% (warfarin), chứng minh không kém hiệu quả (non-inferior).
    • Chảy máu lớn: 1,4% (Edoxaban) so với 1,6% (warfarin), giảm nguy cơ xuất huyết nội sọ.
• Hokusai-VTE Cancer (2018):
  • Ở bệnh nhân ung thư, Edoxaban (60mg/ngày) giảm tái phát VTE xuống 7,9% so với 11,3% ở nhóm dalteparin, nhưng tăng nhẹ nguy cơ chảy máu lớn (6,9% so với 4,0%).
• Bảng 2: Hiệu quả của Lixiana 60mg trong các thử nghiệm lớn
  

  Thử nghiệm	Liều Edoxaban	Tỷ lệ đột quỵ/VTE	Tỷ lệ chảy máu lớn	Nguồn
  ENGAGE AF-TIMI 48	60mg/ngày	1,18%/năm	2,75%/năm	[NEJM, 2013]
  Hokusai-VTE	60mg/ngày	3,2%	1,4%	[NEJM, 2013]
  Hokusai-VTE Cancer	60mg/ngày	7,9%	6,9%	[NEJM, 2018]

Hiệu quả ở bệnh nhân ung thư

• Thử nghiệm Hokusai-VTE Cancer:
  • Edoxaban 60mg/ngày giảm nguy cơ VTE ở bệnh nhân ung thư nguy cơ cao (Khorana score ≥2) xuống 7,9% so với 11,3% ở nhóm dalteparin, dù nguy cơ chảy máu tiêu hóa tăng nhẹ.
• Biểu đồ 2: Tỷ lệ tái phát VTE ở bệnh nhân ung thư (Hokusai-VTE Cancer)

  pie
      title Tỷ lệ tái phát VTE ở bệnh nhân ung thư
      "Edoxaban 60mg" : 7.9
      "Dalteparin" : 11.3
  

Hạn chế

• Suy thận nặng: Không khuyến cáo ở bệnh nhân CrCl <15 mL/phút do thiếu dữ liệu.
• Ung thư tiêu hóa/tiết niệu: Nguy cơ chảy máu cao hơn, cần theo dõi chặt chẽ.
• Hội chứng kháng phospholipid (APS): Edoxaban kém hiệu quả hơn warfarin trong ngăn ngừa huyết khối động mạch, với tỷ lệ đột quỵ cao hơn (6/23 so với 0/25).

5. Tác Dụng Phụ và Thận Trọng

Gorsyta 5mg H56v

Thuốc Gorsyta 5mg (Olanzapine): Tầm Quan Trọng Trong Điều Trị Tâm Thần...

310.000₫

Tác dụng phụ

• Thường gặp (≥1/100 đến <1/10):
  • Chảy máu cam (7-8%).
  • Đái ra máu (6-7%).
  • Thiếu máu (5-6%).
  • Xuất huyết tiêu hóa, phát ban, ngứa, bất thường chức năng gan.
• Ít gặp (≥1/1000 đến <1/100):
  • Chóng mặt, đau đầu, xuất huyết dưới màng nhện.
• Hiếm gặp (<1/1000):
  • Chảy máu nội sọ, phản ứng quá mẫn.

Bảng 3: Tác dụng phụ và tỷ lệ xảy ra

Thận trọng

• Chống chỉ định:
  • Quá mẫn với Edoxaban hoặc tá dược.
  • Chảy máu hoạt động (xuất huyết tiêu hóa, nội sọ).
  • Bệnh gan nặng liên quan đến rối loạn đông máu.
  • Tăng huyết áp nặng không kiểm soát.
  • Phụ nữ mang thai/cho con bú.
• Tương tác thuốc:
  • Ức chế P-gp/CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir): Tăng nguy cơ chảy máu.
  • Kích thích P-gp/CYP3A4 (rifampicin, phenytoin): Giảm hiệu quả Edoxaban.
  • Thuốc chống đông/NSAID: Tăng nguy cơ chảy máu.
• Quá liều: Sử dụng than hoạt tính trong 2 giờ sau uống hoặc andexanet alfa nếu có sẵn.
• Phẫu thuật/thủ thuật: Ngưng thuốc 24-48 giờ trước, tùy nguy cơ chảy máu.

6. Lời Khuyên Từ Chuyên Gia Y Tế

• Tuân thủ điều trị: Uống đúng liều, đúng giờ, không bỏ liều để đảm bảo hiệu quả.
• Theo dõi chảy máu: Báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện bầm tím, chảy máu kéo dài, hoặc phân đen.
• Kiểm tra định kỳ: Xét nghiệm chức năng gan, thận, và công thức máu ở bệnh nhân suy gan/thận hoặc dùng thuốc lâu dài.
• Mua thuốc chính hãng: Chọn nhà thuốc uy tín (Bạch Mai, Long Châu, An Khang) và kiểm tra tem, nhãn mác (Daiichi Sankyo Europe GmbH).
• Lối sống lành mạnh: Tránh chấn thương, sử dụng bàn chải mềm, và báo cho bác sĩ trước khi làm thủ thuật y khoa.

7. Kết Luận

Lixiana 60mg (Edoxaban) là một lựa chọn hiệu quả và an toàn trong dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch ở bệnh nhân NVAF, cũng như điều trị và phòng ngừa tái phát VTE. Các nghiên cứu như ENGAGE AF-TIMI 48 và Hokusai-VTE chứng minh Edoxaban giảm nguy cơ đột quỵ/VTE với nguy cơ chảy máu thấp hơn warfarin. Các biểu đồ và bảng biểu trên minh họa rõ ràng hiệu quả và cách sử dụng thuốc. Tuy nhiên, cần tuân thủ chỉ định bác sĩ, theo dõi tác dụng phụ, và sử dụng đúng liều để đạt kết quả tối ưu.

Lưu ý: Thông tin trong bài viết chỉ mang tính tham khảo. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.