Serc 8mg

Hội chứng Ménière được xác định theo các triệu chứng chủ yếu sau đây:

• Chóng mặt (hoa mắt chóng mặt kèm buồn nôn/nôn).

• Nghe khó hoặc mất thính giác.

• Ù tai (cảm nhận âm thanh bên trong tại không đủ tương ứng so với âm bên ngoài (ví dụ rung vang)).

Điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình (cảm thấy chóng mặt, thường kèm theo buồn nôn và /hoặc nôn, thậm chí ngay khi đứng yên)

Cách dùng – liều dùng của thuốc Serc 8mg

Luôn luôn sử dụng Serc đúng như bác sỹ đã kê đơn, nếu có gì thắc mắc, xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.

Nếu bạn quên dùng thuốc, xin đừng dùng gấp đôi liều để bù vào liều đã quên, nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.

Liều cho người lớn là 8mg- 16mg x 3 lần/ngày.

Bác sỹ sẽ điều chỉnh liều tuỳ thuộc đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc.

Các triệu chứng sẽ được cải thiện sau 2 tuần dùng thuốc, kết quả tốt nhất có khi chỉ đạt được sau vài tháng. Có những chỉ định là điều trị ngay từ khi khởi đầu mắc bệnh sẽ phòng ngừa được sự tiến triển của bệnh và /hoặc ngăn sự mất thính giác trong các pha tới chậm của bệnh.

Với trẻ em

Serc không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi vì chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực.

Người già

Mặc dù có những dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu lâm sàng trên nhóm bệnh nhân này, các kinh nghiệm hậu marketing mở rộng cho thấy rằng việc điều chỉnh liều ở đối tượng bệnh nhân này là không cần thiết.

Suy thận và/hoặc suy gan

Không có những nghiên cứu lâm sàng cụ thể trên nhóm bệnh nhân này, nhưng theo kinh nghiệm hậu marketing thì việc điều chỉnh liều dường như không cần thiết.

Không dùng thuốc Serc 8mg trong trường hợp sau

Siro ho Haspan 5ml

Bạn đang muốn tìm hiểu về thuốc Siro ho Haspan 5ml được...

80.000₫

Không dùng Serc nếu bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hoạt chất hay với bất kỳ tá dược nào của chế phẩm hoặc nếu bị u tuyến thượng thận được biết như u tế bào da crom.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Serc 8mg

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Để xa tầm tay trẻ em. Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thuốc này chỉ bán theo đơn thuốc.

Nếu bạn bị hen phế quản hoặc có tiền sử loét dạ dày (đường tiêu hóa), bác sỹ sẽ phải theo dõi bạn cẩn thận khi dùng thuốc này.

THÔNG TIN THÊM 

Sản phẩm nào không dùng hoặc vật liệu thừa cần được tiêu huỷ theo đòi hỏi của cơ sở. Thông tin trong tờ hướng dẫn này còn hạn chế. Để có thêm thông tin, xin hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Serc 8mg

Cũng như với mọi thuốc, Serc có thể có tác dụng không mong muốn.

Nếu bạn gặp tác dụng không mong muốn nào không ghi rõ trong – hướng dẫn này hoặc có gặp tác dụng không mong muốn trở nên nghiêm trọng, xin thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ.

Các tác dụng không mong muốn sau được nghiên cứu với các tần suất được chỉ định trên những bệnh nhân được điều trị với Serc trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược: thường gặp (từ 1 đến 10 trường hợp trong 100 bệnh nhân được điều trị)

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: nôn và khó tiêu (chứng khó tiêu hóa)

Rối loạn thần kinh

Thường gặp: đau đầu 

Bổ sung vào các sự kiện đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau được báo cáo một cách tự nguyện trong quá trình sử dụng hậu marketing và trong các tài liệu cụ thể. Tần suất không thể được ước tính từ các dữ liệu sẵn có và do vậy được xếp loại là “không biết”. 

Rối loạn hệ miễn dịch

Dị ứng (mẫn cảm) bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn) có thể gây khó thở, sưng tấy vùng mặt và cổ, hoa mắt chóng mặt.

Rối loạn tiêu hóa

Đau dạ dày nhẹ (ví dụ: nôn, đau dạ dày-ruột, sưng và phồng rộp bất thường). Những tác dụng này thường mất đi khi uống thuốc trong bữa ăn hoặc giảm liều.

Rối loạn da và mô mỡ dưới da 

Trong một số trường hợp rất hiếm, có gặp những phản ứng quá mẫn. cảm ở da đặc biệt khởi phát sưng đột ngột (phù thần kinh) ở cổ hoặc tay chân, mày đay, phát ban và ngứa.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Tương tác của thuốc:

Chưa có nghiên cứu tương tác trên cơ thể sống tin vivo) được tiến hành.

Các dữ liệu được dựa trên cơ sở phòng thí nghiệm (in vitro) không nhân thấy có ức chế các enzyme cytochrom P450 trên cơ thể sống.

Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế monoamine-oxidase (MAOIS, kể cả MAO kiểu phụ B (ví dụ. selegiline), thuốc mà được dùng để điều trị trầm cảm hoặc bệnh Parkinson, bạn nên thông báo cho bác sỹ vì các thuốc này có thể làm tăng tác dụng của Serc. 

Betahistine có cấu trúc tương tự như histamine, tương tác thuốc giữa betahistine và kháng histamine có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của một trong số các thuốc này. Hãy thông báo cho bác sỹ nếu bạn đang dùng kháng histamine trước khi dùng Serc. 

Xin thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ nếu bạn đang dùng hoặc mới dùng các thuốc khác, kể cả các thuốc không kê đơn.

Tương kỵ của thuốc: Không có

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Xin ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi bạn dùng thuốc trong thời kỳ mang thai. 

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai 

Chưa có dữ liệu đầy đủ liên quan đến việc sử dụng Serc ở người mang thai. Những nghiên cứu trên súc vật không chỉ ra những tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp lên độc tính sinh sản. Không nên dùng Serc trong thai kì, trước khi bác sỹ thấy thật cần. 

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú 

Chưa rõ sự bài tiết của betahistine qua sữa mẹ. Ở chuột, betahistine được bài tiết vào sữa . Trong các nghiên cứu trên động vật cho thấy các ảnh hưởng trong thời kỳ hậu sản được giới hạn ở liều rất cao. Nên cân nhắc giữa lợi ích của việc điều trị cho mẹ với lợi ích của việc cho con bú và nguy cơ tiềm ẩn lên trẻ. 

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Betahistine được chỉ định với Morbus Meniere (bệnh Meniere) và chóng mặt. Cả hai bệnh này có thể gây tác dụng tiêu cực lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng được thiết kế đặc biệt để điều tra khả năng lái xe và vận hành máy móc, betahistine không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều

Có gặp một số ít trường hợp quá liều. Một số bệnh nhân gặp các triệu 1 chứng từ nhẹ tới trung bình như buồn nôn, buồn ngủ và đau bụng khi cuống các liều tới 640 mg. Những biến chứng nghiêm trọng hơn bao gồm co giật và các biến chứng về phổi và tim có gặp trong các trường hợp uống quá liều có chủ ý khi dùng phối hợp với các thuốc khác cũng dùng quá liều. 

Cách xử trí. 

Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị quá liều bao gồm các biện pháp hỗ trợ chuẩn. là không bão hòa.

Hạn dùng và bảo quản Serc 8mg

Điều kiện bảo quản : Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Bảo quản nguyên bao bì, để tránh ánh sáng.

Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất.

Nguồn gốc, xuất xứ Serc 8mg

NHÀ SẢN XUẤT: MYLAN LABORATORIES SAS 

Route de Belleville, Lieu dit Maillard

 01400 Châtillon-sur-Chalaronne – France (Pháp)

Cho

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.,

& THE NETHERLANDS

Dược lực học

Nhóm dược lý: Sản phẩm chống chóng mặt. 

Mã ATC: NO7CA01

Mô tả chi tiết dưới đây cho thấy hoạt chất chính của Serc hoạt động như thế nào. Hãy hỏi bác sỹ nếu cần thêm lời giải thích. 

Mới chỉ được hiểu một phần về cơ chế tác dụng mới của betahistine 

Có một số giả thuyết hợp lý đã được xác nhận bằng các nghiên cứu trên động vật và dữ liệu ở người:

– Betahistine tác động lên hệ tiết histamin: 

Betahistine đóng cả hai vai trò như một phần đối kháng ở thụ thể histamine H1 cũng như đối kháng ở thụ thể histamine H3 ở mô thần kinh và có hoạt tính không đáng kể thụ thể H2. 

Betahistine làm tăng chuyển hóa và tiết histamin nhờ phong bế các thụ thể H3 tiền synáp và gây cảm ứng sự điều hòa ngược của thụ thể H3.

– Betahistine có thể làm tăng tuần hoàn máu đến vùng ốc tại cũng như đến toàn bộ não bộ: 

Thí nghiệm dược lý trên súc vật cho thấy có cải thiện tuần hoàn máu

vận mạch của tai trong, có thể do làm giãn cơ vòng trước mao mạch của vi tuần hoàn tai trong.

Betahistine cũng được cho thấy tăng tuần hoàn máu não ở người.

– Betahistine làm dễ dàng sự bù chỉnh tiền đình:

Betahistine thúc đẩy sự hồi phục của tiền đình sau khi phẫu thuật thần kinh một bên ở động vật, nhờ làm dễ dàng và tăng tiến sự bù chỉnh tiền đình trung ương. Tác dụng này có đặc điểm là điều hòa sự chuyển hóa và tiết histamine qua trung gian của sự đối kháng ở thụ thể H3. Ở người, thời gian hồi phục sau phẫu thuật cắt dây thần kinh cũng giảm khi được điều trị với betahistine.

– Betahistine làm thay đổi sự phóng xung thần kinh trong nhận tiền đình:

Betahistine cũng có tác dụng ức chế phụ thuộc liều lượng lên đuôi gai của nơron ở nhân bên và nhân giữa của tiền đình.

Những tính chất dược lực học đã được chứng minh ở động vật có thể đóng góp vào lợi ích điều trị của betahistine trong hệ tiền đình.

Hiệu quả của betahistine đã được cho thấy trong các nghiên cứu ở bệnh nhân bị chóng mặt tiền đình và bệnh Ménière và đã được chứng minh bằng việc cải thiện tình trạng bệnh và tần suất các cơn chóng mặt.

Dược động học

Mô tả chi tiết dưới đây cho thấy quá trình chuyển hóa của thành phần hoạt chất của Serc trong cơ thể như thế nào. Hãy hỏi bác sỹ nêu cân thêm lời giải thích.

Hấp thu:

Khi uống, Betahistine hấp thu mạnh và hầu như hoàn toàn qua tất cả các đoạn của ống tiêu hóa. Sau khi hấp thu, thuốc này sẽ chuyển hóa nhanh và hầu như hoàn toàn để cho 2-pyridylacetic acid mất hoạt tính dược lý. Nồng độ betahistine trong huyết tương rất thấp.

Vì vậy, mọi phân tích dược động học đều dựa vào đo lường 2-PAA trong huyết tương và nước tiểu.

Khi ăn no, thấy Cmax của thuốc sẽ thấp hơn so với khi nhịn đói. Tuy nhiên, hấp thụ hoàn toàn của betahistine là tương đương dưới cả hai trạng thái nọ đói, cho thấy thức ăn chỉ làm chậm sự hấp thu của betahistine. 

Phân bố: 

Phần trăm betahistine được liên kết với protein huyết tương máu dưới 5%. 

Chuyển hóa: 

Sau khi hấp thu, betahistine được chuyển hóa nhanh chóng và hầu như hoàn toàn thành 2-PAA (không có hoạt tính dược lý). 

Sau khi uống betahistine, nồng độ 2-PAA trong huyết tương (và nước tiểu) đạt tối đa sau khi uống 1 giờ và giảm một nửa sau khoảng 3,5 giờ. 

Thải trừ:

Chất 2-PAA đào thải nhanh qua nước tiểu. Với các liều trong khoảng giữa 8 và 48 mg, Có khoảng 85% liều đầu tiên được tái thu lại nước tiểu. Sự đào thải của chất mẹ betahistine qua thận hoặc qua phân ít có ý nghĩa.

Tính tuyến tính:

Các tốc độ thu hồi là hằng định khi cho uống trong vùng 8-48 mg, chứng tỏ dược động học của betahistine là tuyến tính và cho thấy con đường chuyển hóa