Tesafu

Điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng và mè đay, ngứa ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Tesafu

Liều dùng:

– Người Iớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi: Liều khuyến cáo là 10 mg (một viên) mỗi ngày một lần.

– Người cao tuổi: Sử dụng thận trọng trên bệnh nhân cao tuổi.

– Trẻ em: Viên nén rupatadin 10 mg không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi. Ở trẻ từ 6 đến 11 tuổi, khuyến cáo nên dùng dạng dung dịch uống rupatadin 1 mg/ml.

– Bệnh nhân suy thận hoac suy gan: Vì chưa có dữ liệu nghiên cứu trên lâm sàng ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan, việc sử dụng viên nén rupatadin I0 mg không được khuyến cáo trên những bệnh nhân này.

Cách dùng:

rupatadin có thể được dùng trong hay ngoài bữa ăn.

Không uống rupatadin chung với nước bưởi (xem thêm phần tương tác thuốc).

Không dùng thuốc Tesafu trong trường hợp sau

Leolen forte

Bạn đang muốn tìm hiểu về thuốc Leolen forte được chỉ định...

26.000₫

Quá mẫn với rupatadin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc gan.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Tesafu

Kết qua nghiên cứu cho thấy rupatadin với liều gấp 10 lần liều điều trị không gây ảnh hưởng trên điện tâm đồ. Tuy nhiên rupatadin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có kéo dài khoảng QT, bệnh nhân có hạ kali máu, bệnh nhân có tình trạng tiền loạn nhịp ví dụ như nhịp tim chậm có ý nghĩa lâm sàng, thiếu máu cơ tim cấp tính.

– Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân lớn tuổi (65 tuổi trở lên).

– Tránh phối hợp rupatadin với các chất ức chế mạnh CYP3A4. Thận trọng khi phối hợp rupatadin với các chất ức chế trung bình CYP3A4.

– Viên nén TESAFU có chứa lactose monohydrat, bệnh nhân không dung nạp galactose do di truyền, thiểu lactase hoặc kém hap thu glucose–galactose không nên dùng thuốc này.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Tesafu

Các phản ứng phụ thường gặp nhất của rupatadin trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát là buồn ngủ (9,5%), nhức đầu (6, 9⁄4) và mệt mỏi (3.24). Đa số các phản ứng bất lợi quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường không đòi hỏi phải ngưng điều trị.

Tần số của các phản ứng phụ được phân chia như sau: thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10), ít gặp (≥1/1000 đến <1/100).

Các phản ứng có hại được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng rupatadin 10 mg:

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:

– ít gặp: Viêm họng, viêm mũi

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

– Ít gặp: Tăng cảm giác thèm ăn

Rối loạn hệ thân kinh:

– Thường gặp: Buồn ngủ, đau đầu, chóng mặt

– Ít gặp: Mất tập trung

Rối loạn hệ hô hấp, vừng ngực và trung thất:

– Ít gặp: Chảy máu cam, khô mũi, ho, khô họng, đau họng

Rối loạn tiêu hóa:

– Thường gặp: Khô miệng

– It gặp: Buồn nôn, đau bụng trên, tiêu chảy, rồi loạn tiêu hóa, nôn, đau bụng, táo bón

Rối loạn da và mô dưới da:
– it gặp: Phát ban
Rồi loạn cơ xương khớp và các mô liên kết:

– Ít gặp: Đau lưng, đau khớp, đau cơ

Rối loạn chung và tại chỗ:

– Thường gặp: Mệt mỏi, suy nhược

– Ít gặp: Khát nước, khó chịu, sốt

Ảnh hưởng trên kết quả xét nghiệm:

– Ít gặp: Tăng creatin phosphokinase máu, tăng Alanine aminotransferase, tăng Aspartat aminotransferase, kết quả bất thường khi kiêm tra chức năng gan, tăng cân.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

– Tương tác với keloconazol hoặc erythromycin: Việc dùng đồng thời rupatadin 20 mg và ketoconazol hoặc erythromycin làm tăng nồng độ của rupatadin lần lượt là 10 lần và khoảng 2 – 3 lần. Những thay đổi này không gây ảnh hưởng trên khoảng QT hoặc gia tăng các phản ứng bất lợi so với khi dùng riêng rẽ từng loại thuốc. Tuy nhiên, nên thận trọng khi sử dụng chung rupatadin với các thuốc này và các chất ức chếisozyme CYP3A4 khác.

– Tương tác với bưởi: Sử dụng Rupatadin cùng với nước bưởi làm tăng 3,5 lần nồng độ của rupatadin. Không nên dùng Rupatadin cùngvới nước bưởi.

– Tương tác với rượu: Sau khi uống rượu, uống một liều 10 mg rupatadin gây ra hiệu ứng cận biên trong một số bài kiểm tra tâm thần vận động mặc dù không có sự khác biệt đáng kể so với chỉ uống rượu. Liều 20 mg gia tăng các tác hại của rượu.

– Tương tác với thuốc ức chế thân kinh trung ương: Cũng như các kháng histamin khác, tương tác củarupatadin với các thuốc ức chế thần kinh trung ương không thé loại trừ.

– Tương tác với statin: Tăng Creatin phosphokinase không triệu chứng đã được báo cáo trong một vài thử nghiệm lâm sảng của rupatadin. Nguy cơ tương tác với các statin (một số cũng được chuyển hóa bởi CYP3A4) là không rõ. Do đó, nên thận trọng khi dùng chung rupatadin với các statin.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Dữ liệu về việc sử dụng rupatadin trên phụ nữ mang thai còn hạn chế. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiêp hoặc gián tiệp liên quan đến việc mang thai, sự phát triên phôi/ bào thai, sinh đẻ hoặc phát triển sau sinh. Tuy nhiên, không nên sử dụng ở phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích cho mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có nghiên cứu về sự bàitiết qua sữa mẹ của rupatadin trên người. Rupatadin được bài tiết trong sữa động vật. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ để quyết định cho trẻ ngừng bú hoặc ngưng/ tránh sử dụng rupatadin.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Rupatadin liều 10 mg không có ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tuy nhiên, cần thận trọng trước khi lái xe hay sử dụng máy móc cho đến khi biết rõ các phản ứng của bệnh nhân khi sử dụng rupatadin.

Quá liều và cách xử trí

Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Trong một nghiên cứu về tính an toàn của rupatadin, khi dùng liều 100 mg/ ngày trong 6 ngày thuốc vẫn dung nạp tốt.

Phản ứng thường gặp nhất là buồn ngủ.

Nếu không may nuốt phải một lượng thuốc lớn, cần điều trị triệu chứng cùng với tiến hành các biện pháp hỗ trợ cần thiết.

Hạn dùng và bảo quản Tesafu

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Nguồn gốc, xuất xứ Tesafu

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ME DI SUN

521, An Lợi, Hòa Lợi, Bến Cát, Bình Dương

Dược lực học

 Rupatadin la một thuốc kháng histamin thế hệ thứ hai, có hoạt tính đối kháng chọn lọc thụ thể H1 ngoại vi. Một số chất chuyên hóa của nó (desloratadin và các chất chuyển hóa hydroxyl) vẫn giữ lại hoạt tính kháng histamin và đóng góp vào hiệu quả tổng thể của thuốc.

– Các nghiên cứu in vtiro với rupatadin ở nồng độ cao cho thấy có sự ức chế quá trình thoát hạt của các tế bào mast gây ra bởi các kích thích miễn dịch và không miễn dịch cũng như giải phóng các cytokin mà đặc biệt là TNF, trong các tế bào mast và bạch cầu đơn nhân ở người.

Sự liên quan lâm sàng của các dữ liệu thực nghiệm quan sát được vẫn cần được xác nhận.

Dược động học

Hấp thu và phân bố:

– Rupatadin dugehap thu nhanh sau khi uống VỚI tmạy khoảng0, 7S gid. Cmax trung bình là 2,6 ng/ml sau khi uống liều duy nhất 10 mg va 4,6 ng/ml sau khi uống liều duy nhất 20 mg. Dược động học của rupatadin tuyến tính trong khoảng liều từ 10 đến 40 mg. Sau khi dùng liều 10 mg, ngày một lần trong 7 ngày, Cmax trung bình là 3,8 ng/ml. Thời gian bán thải của rupatadin khoảng 5,9 giờ.

– Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của rupatadin khoảng 98,S% – 99%.

– Không có dữ liệu về sinh khả dụng tuyệt đối của rupatadin vì rupatadin không được dùng cho người bằng đường tĩnh mạch.

– Thức ăn không có ảnh hưởng đáng kẻ đến sự hấp thu của rupatadin.

Chuyển hóa và thải trừ:

Khoảng 34,6% liều [14C]-rupatadin được thu hồi trong nước tiểu và 60,9% trong phân sau 7 ngày. Rupatadin được chuyển hóa trước hệ thống khá lớn khi dùng bằng đường uông, lượng hoạt chất ở dạng không đổi được tìm thấy trong phân và nước tiêu là không đáng kể. Điều này có nghĩa rupatadin được chuyên hóa gần như hoàn toàn. Các nghiên cứu trao đổi chất trong ống nghiệm cho thấy rupatadin chủ yếu được chuyền hóa bởi cytochrom P450 (CYP 3A4).

* Đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi:

Nghiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy các giá trị AUC và Cmax của rupatadin cao hơn ở người cao tuổi so với người trẻ. Đây có lẽ là do sự suy giảm khả năng chuyển hóa qua gan lần đầu ở người già. Những khác biệt này không phát hiện ở các chất chuyền hóa của rupatadin. Thời gian bán thải trung bình của rupatadin ở người già và người trẻ tuổi lần lượt là 8,7 giờ và 5,9 giờ. Vì các kết quả này không có ý nghĩa lâm sàng, có thê không cần điều chỉnh liều khi sử dụng liều 10 mg ở người già.