Protevir 300mg

– Viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn có bệnh lý gan còn bù và có bằng chứng của việc sao chép virus và có bằng chứng mô học của tình trạng viêm hoạt động hoặc xơ hóa.

– Phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị HIV.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Protevir 300mg

Thuốc dùng đường uống. Dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Liều thông thường:

Bệnh viêm gan B ở người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên với chức năng thận bình thường: liều khuyến nghị là 300mg x 1 lần/ ngày, uống lúc no.

Hiệu chỉnh liều ở người suy thận: Tenofovir được thải trừ qua sự bài tiết của thận nên nồng độ của tenofovir tăng lên bệnh nhân suy thận. Hiệu chỉnh liều với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 50mL/ phút theo bảng sau:

Không cần phải hiệu chỉnh liều ở người suy gan.

Không dùng thuốc Protevir 300mg trong trường hợp sau

Diovan 160mg

Bạn đang muốn tìm hiểu về thuốc Diovan 160mg được chỉ định...

485.100₫

Mẫn cảm với tenofovir hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Protevir 300mg

CẢNH BÁO: Chỉ sử dụng thuốc này theo đơn. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng. Không dùng quá liều chỉ định.

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Xin thông báo cho bác sĩ biết nếu xảy ra bất kỳ tác dụng ngoại ý nào trong quá trình sử dụng.

Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng.

Để thuốc ngoài tầm với của trẻ.

Phối hợp với các thuốc khác, không phối hợp entricitabine với tenofovir hoặc adefovir dipivoxil.

Nhiễm độc acid Lactic/ gan to nhiễm mỡ nặng: mặc dù ít có nguy cơ nhiễm độc acid lactic khi dùng Tenofovir, cần có các biện pháp hỗ trợ kịp thời với người có khả năng bị nhiễm độc acid lactic hoặc nhiễm độc gan.

Làm bệnh gan nặng thêm sau khi ngưng điều trị: Dùng thuốc có thể làm bệnh gan thêm nghiêm trọng hơn.

Trẻ em: Chưa rõ hiệu lực và độ an toàn của thuốc trên bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Người già: Các nghiên cứu lâm sàng với tenofovir không tiến hành trên số lượng thích hợp bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định liệu họ có đáp ứng gì khác so với người trẻ tuổi. Thận trọng khi chọn mức liều phù hợp.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Protevir 300mg

Thường gặp là các tác dụng trên đường tiêu hóa như: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy bụng, khó tiêu, chán ăn, hạ nồng độ phosphate trong máu. Có thể gặp ban da.

Đã có báo cáo trường hợp tăng men gan, bệnh gan, tăng triglyceride máu, tăng đường huyết, giảm bạch cầu trung tính, viêm thận, suy thận, suy thận cấp và các ảnh hưởng lên ống thận, kể cả hội chứng Fanconi.

Ngộ độc acid lactic gan, gan nhiễm mỡ và xơ gan.

Các tác dụng khác như bệnh thần kinh ngoại biên, đau đầu, chóng mặt, ngủ gà, trầm cảm, khó thở, hen, ra nhiều mồ hôi, đau cơ.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Với các thuốc khác chứa Tenofovir disoproxil fumarate hoặc adefovir dipivoxil: không nên phối hợp.

Với didanosine: không nên phối hợp.

Tránh phối hợp tenofovir với các thuốc gây độc thận.

Tương tác khác: Với Atazanavir Ritonavir, Lopinavir/ Ritonavir, Darunavir/ Ritonavir: không cần hiệu chỉnh liều khi phối hợp với các cặp thuốc này. Đánh giá kịp thời chức năng thận.

Không có tương tác đáng lưu ý nào khi dùng đồng thời tenofovir disoproxil fumarate với entecavir, emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir, methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, hoặc các thuốc tránh thai hormon norgestimat/ ethinyloestradiol.

Thuốc phải được uống lúc no vì thức ăn làm tăng sinh khả dụng của tenofovir.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: không có đủ thông tin thích hợp. Chỉ dùng tenofovir khi thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: chưa xác định được liệu thuốc có bài tiết theo sữa mẹ hay không. Không cho trẻ bú khi mẹ đang dùng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không thấy có báo cáo. Thông thường không bị ảnh hưởng.

Quá liều và cách xử trí

Các triệu chứng quá liều đã được báo cáo gồm: buồn nôn, nôn, ban da, hạ nồng độ phosphate trong máu, suy thận cấp, ngộ độc acid lactic gan.

Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Có thể dùng thẩm tách máu để loại tenofovir.

Hạn dùng và bảo quản Protevir 300mg

HẠN DÙNG 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Số lô sản xuất (Batch no.), ngày sản xuất (Mfg. date), hạn dùng (Exp. Date): xin xem trên nhãn hộp và vỉ. Ngày hết hạn là ngày 01 của tháng ghi trên nhãn.

BẢO QUẢN Giữ thuốc nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Nguồn gốc, xuất xứ Protevir 300mg

Sản xuất bởi: INCEPTA PHARMACEUTICALS LIMITED

Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka, Bangladesh.

Dược lực học

Tenofovir disoproxil fumarat có cấu trúc một nucleotid diester vòng xoắn tương tự adenosin monophosphate, là một tiền thuốc của Tenofovir. Sau khi được phosphoryl hóa thành dạng diphosphat có hoạt tính, tenofovir diphosphat kháng lại polymerase của HBV và men sao mã ngược của HIV.

Tenofovir diphosphate ức chế polymerase của virus (men sao mã ngược) bằng cách cạnh tranh trực tiếp với chất nền tự nhiên deoxyribonucleotide và kết thúc chuỗi DNA sau khi gắn vào chuỗi DNA của virus.

Hoạt lực kháng virus: EC50 của tenofovir trong khoảng từ 0,04 đến 8,5 MM. Với chủng HIV-1 nhóm A, B, C, D, E, F, G và 0, EC50 khoảng từ 0,5 đến 2,2 μM. Với chủng HIV-2, EC50 khoảng từ 1,6 đến 5μM.

Dược động học

Tenofovir disoproxil fumarat được hấp thu và chuyển thành tenofovir nhanh sau khi uống với nồng độ đỉnh đạt sau 1 – 2 giờ. Sinh khả dụng ở người ăn kiêng khoảng 25% nhưng tăng lên khi uống trong bữa ăn nhiều chất béo.

Tenofovir phân bố rộng rãi khắp các mô cơ thể, đặc biệt là thận và gan. Tenofovir liên kết với protein huyết tương dưới 1% và với protein huyết thanh khoảng 7%.

Thời gian bán thải của tenofovir là 12 – 18 giờ. Tenofovir được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu bởi cả sức lọc của cầu thận và hệ thống ống tiết niệu. Có thể dùng thẩm tách máu để loại tenofovir.