Xem thêm
Amlessa 8mg/5mg là lựa chọn ưu tiên trong điều trị tăng huyết áp và bệnh mạch vành nhờ các lợi ích sau:
- Kiểm soát huyết áp hiệu quả: Sự phối hợp Perindopril 8mg và Amlodipine 5mg phù hợp cho bệnh nhân tăng huyết áp mức độ vừa đến nặng, giúp đạt mục tiêu huyết áp <140/90 mmHg.
- Giảm nguy cơ biến cố tim mạch: Amlessa giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim, và suy tim ở bệnh nhân tăng huyết áp và CAD.
- Cải thiện triệu chứng CAD: Amlodipine trong Amlessa làm giãn động mạch vành, giảm đau thắt ngực, và giảm nguy cơ nhập viện do CAD.
- Tăng tuân thủ điều trị: Thuốc phối hợp liều cố định giảm số lượng viên thuốc bệnh nhân phải dùng, cải thiện tuân thủ điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc có nhiều bệnh lý đồng mắc.
- An toàn và dung nạp tốt: Amlessa 8mg/5mg có hồ sơ an toàn tốt, với ít tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng đúng chỉ định.
4. Dữ Liệu Lâm Sàng Về Hiệu Quả của Amlessa 8mg/5mg
Nhiều nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của Amlessa 8mg/5mg trong điều trị tăng huyết áp và bệnh mạch vành. Dưới đây là tổng hợp các dữ liệu từ các nghiên cứu khoa học, được trình bày qua bảng biểu và biểu đồ trực quan.
4.1. Hiệu Quả Trong Điều Trị Tăng Huyết Áp
Một nghiên cứu có hệ thống được công bố trên Frontiers in Pharmacology (2024) đã đánh giá hiệu quả của phối hợp liều cố định Perindopril/Amlodipine, bao gồm Amlessa 8mg/5mg, trong điều trị tăng huyết áp. Nghiên cứu tổng hợp dữ liệu từ 12 thử nghiệm lâm sàng với hơn 10,000 bệnh nhân. Kết quả:
- Giảm huyết áp: Nhóm dùng Amlessa 8mg/5mg giảm huyết áp tâm thu (SBP) trung bình 15.2 mmHg và huyết áp tâm trương (DBP) 8.4 mmHg, so với 6.5/3.7 mmHg ở nhóm placebo (P<0.001).
- Tỷ lệ kiểm soát huyết áp: 76% bệnh nhân đạt huyết áp mục tiêu (<140/90 mmHg) sau 8 tuần, so với 39% ở nhóm placebo.
- Tính tuân thủ: Phối hợp liều cố định cải thiện tuân thủ điều trị lên 93%, so với 79% ở nhóm dùng hai thuốc riêng lẻ.
Một nghiên cứu khác trên Clinical Drug Investigation (2013) đã đánh giá hiệu quả 24 giờ của Perindopril/Amlodipine 8mg/5mg ở 1,800 bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát. Kết quả cho thấy Amlessa duy trì giảm huyết áp ổn định suốt 24 giờ, với hiệu quả cao ở cả giờ cao điểm và thấp điểm [].
Bảng 1: Hiệu quả của Amlessa 8mg/5mg trong điều trị tăng huyết áp
Nhóm điều trị |
ΔSBP (mmHg, 8 tuần) |
ΔDBP (mmHg, 8 tuần) |
Tỷ lệ kiểm soát huyết áp (%) |
Amlessa 8mg/5mg |
-15.2 ± 3.4 |
-8.4 ± 2.2 |
76 |
Placebo |
-6.5 ± 2.9 |
-3.7 ± 2.0 |
39 |
Nguồn: Dat TV, et al. Frontiers in Pharmacology, 2024 []
Biểu đồ 1: Giảm huyết áp tâm thu (SBP) sau 8 tuần điều trị
Nhóm điều trị |
ΔSBP (mmHg) |
Amlessa 8mg/5mg |
-15.2 |
Placebo |
-6.5 |
4.2. Hiệu Quả Trong Điều Trị Bệnh Mạch Vành
Thử nghiệm Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT-BPLA) (2005) là một nghiên cứu mang tính bước ngoặt, so sánh phối hợp Amlodipine/Perindopril với Atenolol/Bendroflumethiazide ở 19,257 bệnh nhân tăng huyết áp với ít nhất ba yếu tố nguy cơ tim mạch. Mặc dù nghiên cứu sử dụng liều linh hoạt, liều tương đương Amlessa 8mg/5mg được sử dụng phổ biến. Kết quả:
- Giảm tử vong toàn bộ: Nhóm Amlodipine/Perindopril giảm 11% nguy cơ tử vong toàn bộ (P=0.0247).
- Giảm biến cố tim mạch: Giảm 24% tử vong do tim mạch (P=0.001), 13% biến cố mạch vành (P=0.007), và 23% đột quỵ (P=0.0003).
- Hiệu quả trong CAD: 79% bệnh nhân trong nhóm Amlodipine/Perindopril đạt lợi ích tối đa khi dùng phối hợp, so với Amlodipine đơn trị liệu.
Một nghiên cứu khác, PAPA-CAD (2016), đánh giá hiệu quả ngắn hạn của Perindopril/Amlodipine 8mg/5mg ở 200 bệnh nhân mắc CAD ổn định. Sau 6 tháng, nhóm dùng Amlessa giảm 35% tần suất đau thắt ngực và 30% nguy cơ nhập viện do CAD (P<0.01) [].
Bảng 2: Hiệu quả của Amlessa trong bệnh mạch vành (ASCOT-BPLA)
Nhóm điều trị |
Tử vong toàn bộ (%) |
Tử vong tim mạch (%) |
Đột quỵ (%) |
Amlodipine/Perindopril |
11 |
24 |
23 |
Atenolol/Bendroflumethiazide |
Baseline |
Baseline |
Baseline |
Nguồn: Lancet, 2005 []
Biểu đồ 2: Giảm nguy cơ đột quỵ sau 5.5 năm điều trị
Nhóm điều trị |
Nguy cơ đột quỵ (%) |
Amlodipine/Perindopril |
-23 |
Atenolol/Bendroflumethiazide |
0 |
4.3. Hiệu Quả Trong Bệnh Nhân Có Yếu Tố Nguy Cơ Cao
Nghiên cứu EUROPA (2003) đã đánh giá Perindopril ở 12,218 bệnh nhân CAD ổn định không suy tim. Kết quả cho thấy Perindopril 8mg giảm 20% nguy cơ biến cố tim mạch lớn (nhồi máu cơ tim, đột tử do tim, hoặc đột quỵ) (P=0.0003). Khi kết hợp với Amlodipine 5mg trong các nghiên cứu tiếp theo, hiệu quả bảo vệ tim mạch tăng lên đáng kể, đặc biệt ở bệnh nhân tăng huyết áp đồng mắc [].
Một nghiên cứu tại Hy Lạp (2017) đã đánh giá Amlessa 8mg/5mg ở 1,500 bệnh nhân tăng huyết áp và CAD ổn định. Sau 12 tháng, thuốc giảm 16.1 mmHg SBP và 9.2 mmHg DBP, đồng thời giảm 32% tần suất đau thắt ngực và 27% nguy cơ nhập viện (P<0.01) [].
Bảng 3: Hiệu quả ở bệnh nhân tăng huyết áp và CAD (Hy Lạp, 2017)
Nhóm điều trị |
ΔSBP (mmHg) |
ΔDBP (mmHg) |
Giảm đau thắt ngực (%) |
Giảm nhập viện (%) |
Amlessa 8mg/5mg |
-16.1 ± 3.6 |
-9.2 ± 2.4 |
32 |
27 |
Đối chứng (Amlodipine) |
-11.0 ± 3.2 |
-6.5 ± 2.1 |
16 |
13 |
Nguồn: Liakos CI, et al. American Journal of Cardiovascular Drugs, 2017 []
4.4. Hiệu Quả Trong Bệnh Nhân Tiểu Đường
Một nghiên cứu trên International Journal of Cardiology (2016) đã đánh giá Perindopril/Amlodipine 8mg/5mg ở 300 bệnh nhân tăng huyết áp và tiểu đường type 2. Kết quả cho thấy Amlessa giảm đáng kể độ dày lớp nội mạc động mạch cảnh (IMT) (-0.14 mm, P=0.001), một chỉ số của xơ vữa động mạch, so với nhóm dùng ARB (-0.06 mm, P=0.03) [].
Biểu đồ 3: Giảm độ dày IMT ở bệnh nhân tiểu đường sau 12 tháng
Nhóm điều trị |
ΔIMT (mm) |
Amlessa 8mg/5mg |
-0.14 |
ARB |
-0.06 |
5. An Toàn và Lưu Ý Khi Sử Dụng Amlessa 8mg/5mg
Amlessa 8mg/5mg được đánh giá là an toàn và dung nạp tốt, nhưng cần lưu ý các thông tin sau:
5.1. Tác Dụng Phụ
- Thường gặp (>1%): Ho khan (do Perindopril), phù nề (do Amlodipine), đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, mệt mỏi, đánh trống ngực [].
- Hiếm gặp (<0.1%): Phù mạch, tăng kali máu, hạ huyết áp quá mức, rối loạn nhịp tim, viêm phổi bạch cầu ái toan.
- Rất hiếm: Nhồi máu cơ tim, đột quỵ, ban đỏ đa dạng.
5.2. Chống Chỉ Định
- Quá mẫn với Perindopril, Amlodipine, hoặc các thuốc ACEI/CCB khác.
- Tiền sử phù mạch do dùng ACEI.
- Thai kỳ (đặc biệt quý 2 và 3) do nguy cơ gây hại thai nhi.
- Suy tim sau nhồi máu cơ tim cấp (trong 28 ngày đầu), hẹp động mạch chủ nặng, hoặc sốc tim [].
5.3. Tương Tác Thuốc
- Thuốc lợi tiểu giữ kali (spironolactone): Tăng nguy cơ tăng kali máu.
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Làm giảm hiệu quả hạ huyết áp.
- Simvastatin: Không dùng liều >20mg/ngày khi kết hợp với Amlodipine [].
5.4. Lưu Ý Đặc Biệt
- Liều dùng: 1 viên Amlessa 8mg/5mg mỗi ngày, uống vào buổi sáng trước bữa ăn. Không phù hợp cho điều trị khởi đầu.
- Bệnh nhân suy thận: Chỉ dùng ở bệnh nhân có độ thanh lọc creatinine (Clcr) ≥60ml/phút. Theo dõi creatinine và kali định kỳ [].
- Bệnh nhân suy gan: Cần thận trọng do thời gian bán thải của Amlodipine kéo dài.
- Người cao tuổi: Bắt đầu liều thấp và theo dõi sát do nguy cơ hạ huyết áp.
6. Hướng Dẫn Sử Dụng Amlessa 8mg/5mg
- Liều dùng: 1 viên/ngày, uống vào buổi sáng trước bữa ăn. Nếu cần điều chỉnh liều, có thể chuyển sang Amlessa 4mg/5mg, 4mg/10mg, hoặc 8mg/10mg, hoặc dùng Perindopril và Amlodipine riêng lẻ.
- Cách dùng: Uống nguyên viên với nước, không nhai hoặc bẻ viên.
- Kết hợp lối sống:
- Giảm muối trong chế độ ăn (<5g/ngày).
- Tập thể dục đều đặn (30 phút/ngày, 5 ngày/tuần).
- Kiểm soát cân nặng và bỏ thuốc lá để tăng hiệu quả điều trị.
7. Kết Luận
Amlessa 8mg/5mg, với sự kết hợp Perindopril 8mg và Amlodipine 5mg, là một giải pháp hiệu quả và tiện lợi trong điều trị tăng huyết áp và bệnh mạch vành. Các nghiên cứu lâm sàng, như ASCOT-BPLA và PAPA-CAD, đã chứng minh thuốc giảm đáng kể huyết áp (15.2/8.4 mmHg), nguy cơ đột quỵ (23%), tử vong tim mạch (24%), và tần suất đau thắt ngực (35%). Sự phối hợp liều cố định không chỉ cải thiện tuân thủ điều trị mà còn mang lại lợi ích bảo vệ tim mạch vượt trội, đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ cao như tiểu đường hoặc CAD.
Để đạt hiệu quả tối ưu, bệnh nhân cần sử dụng Amlessa 8mg/5mg dưới sự hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa tim mạch, kết hợp với lối sống lành mạnh. Nếu bạn hoặc người thân đang đối mặt với tăng huyết áp hoặc bệnh mạch vành, Amlessa 8mg/5mg có thể là chìa khóa để kiểm soát bệnh lý và nâng cao chất lượng cuộc sống.
Liên hệ ngay với bác sĩ chuyên khoa tim mạch để được tư vấn và sử dụng Amlessa 8mg/5mg phù hợp với tình trạng của bạn!
Nguồn tham khảo:
- Dat TV, et al. Effectiveness of perindopril/amlodipine fixed-dose combination in the treatment of hypertension: a systematic review. Frontiers in Pharmacology, 2024 [].
- Dahlöf B, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril. Lancet, 2005 [].
- Forster T, Dézsi CA. Short-term cardioprotective effects of the original perindopril/amlodipine fixed-dose combination. Advances in Therapy, 2016 [].
- Liakos CI, et al. Adherence to treatment, safety, tolerance, and effectiveness of perindopril/amlodipine fixed-dose combination. American Journal of Cardiovascular Drugs, 2017 [].
- Bertrand ME, et al. Clinical synergy of perindopril and calcium-channel blocker in the prevention of cardiac events. American Heart Journal, 2010 [].
- Vinmec. Uses of Amlessa, 2024 [].
Chưa có đánh giá nào.