Dafrazol 20mg

Với người lớn

Điều trị và phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng.

Phối hợp với thuốc kháng sinh để diệt trừ pylori trong bệnh loét dạ dày-tá tràng.

Điều trị và phòng ngừa loét dạ dày- tá tràng do dùng thuốc chống viêm không

Điều trị viêm thực quản trào ngược.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản

Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison.

Với trẻ em từ 2 tuổi trở lên và nặng trên 20 kg

Điều trị viêm thực quản trào ngược.

Điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh trào ngược dạ dày-thực quản.

Với trẻ em trên 4 tuổi và nặng trên 30 kg:

Kết hợp với kháng sinh để điều trị loét dạ dày tá tràng do pylori.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Dafrazol 20mg

Với người lớn

Điều trị loét dạ dày:

Uống 1 viên/ngày trong 4 tuần. Tiếp tục điều trị 4 tuần nếu chưa được chữa lành hoàn toàn. Với bệnh nhân kém đáp ứng, uống 2 viên/ngày trong 8 tuần.

Điều trị loét tá tràng:

Uống 1 viên/ngày trong 2 tuần.Tiếp tục điều trị 2 tuần nếu chưa được chữa lành hoàn toàn. Với bệnh nhân kém đáp ứng, uống 2 viên/ngày Trong 4 tuần.

Phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng:

Uống 1 viên/ngày (có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cần thiết)

Phối hợp với thuốc kháng sinh để diệt trừ H.Pylori trong bệnh loét dạ dày – tá tràng:

Phối hợp với thuốc kháng sinh trong phác đồ điều trị, trong đó liều dùng của thuốc là: uống 2 viên/ngày chia thành 1-2 lần. Các phác đồ này uống trong 1 tuân.

Nếu bệnh nhân vẫn dương tính với H pylori, lặp lại phác đồ điều trị

Điều trị và phòng ngừa loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid

Điều trị: uống 1 viên/ngày trong 4 tuần. Nếu chưa được chữa lành hoàn toàn, tiếp tục điều trị thêm 4 tuần nữa.

Phòng ngừa: uống 1 viên/ngày.

Điều trị viêm thực quản trào ngược

Uống 1 viên/ngày trong 4 tuần. Điều trị lâu hơn nếu chưa được chữa lành hoàn toàn. Trường hợp bệnh nặng, uống 2 viên/ngày trong 8 tuần.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản

Điều trị: uống 1 viên/ngày, cần theo dõi nếu chưa kiểm soát được triệu chứng sau 4 tuần.

Điều tri hội chứng Zollinger – Ellison

Liều khởi đầu: 3 viên/ngày. Điều chỉnh liều nếu cần thiết nhưng với liều trên 80 mg (4 viên) phải được chia nhỏ thành 2 lần/ngày.

Với trẻ em từ 2 tuổi trở lên và nặng trên 20 kg

Điều trị viêm thực quàn trào ngược

Uống 1 viên/ngày, có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cần thiết. Thời gian điều trị: 4-8 tuần.

Điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh trào ngược dạ dày – thực quản

Uống 1 viên/ngày, có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cần thiết. Thời gian điều trị: 2-4 tuần, cần theo dõi nếu chưa kiểm soát được triệu chứng.

Với trẻ em trên 4 tuổi và nặng trên 30 kg:

Kết hợp với kháng sinh trong điều trị loét da dày – tá tràng do H. pylori.

Phối hợp với thuốc kháng sinh trong phác đồ điều trị, trong đó liều dùng của thuốc là: uống 2 viên/ngày chia thành 2 lần. Các phác đồ này uống trong 1 tuần.

Cách dùng: Nên uống vào buổi sáng, tốt nhốt không dùng cùng với thức ăn, nuốt cả viên với một nửa ly nước. Không được nhai hay nghiền nát viên. Với bệnh nhân khó nuốt và trẻ em, có thể mở vỏ nang, trộn hạt thuốc với nước hoặc nước trái cây sau đó nuốt với một nửa ly nước, chú ý nên dùng ngay (hoặc trong vòng 30 phút) và không được nhai hạt thuốc.

Không dùng thuốc Dafrazol 20mg trong trường hợp sau

Men vi sinh Baci-subti tab

Bạn đang muốn tìm hiểu về Men vi sinh Baci-subti tab được...

0₫

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không dùng đồng thời Omeprazol với nelfinavir.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Dafrazol 20mg

Trước khi dùng thuốc cho người loét dạ dày, phải loại trừ khả năng bị u ác tính (thuốc có thể che lấp các triệu chứng, do đó làm muộn chẩn đoán).

Sử dụng đồng thời với atozanavir không được khuyến nghị, tuy nhiên nếu bắt buộc phải sử dụng kết hợp, phải theo dõi lâm sàng khi tổng liều atazanavir tới 400 mg với ritonavir 100 liều Omeprazol không nên vượt quá 20mg(1 viên).

Sử dụng Omeprazol làm giảm hấp thu vitamin B12

Sử dụng đồng thời Omeprazol với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19, cần xem xét nguy cơ tương tác thuốc, chẳng hạn tương tác của Omeprazol và Clopidogrel.

Hạ magie máu nặng được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton như Omeprazol ít nhất 3 tháng và nhiều trường hợp trong 1 năm. Triệu chứng hạ magie máu như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co gật, rối loạn nhịp tâm thất có thể xảy ra nhưng chúng bắt đầu thầm lặng và bị bỏ qua. Để cải thiện rối loạn này, cần bổ sung magie và ngưng dùng thuốc ức chế bơm

Đối với bệnh nhân điều trị kéo dài hoặc sử dụng thuốc với digoxin hoặc thuốc gây hạ magie máu, nên xem xét do nồng độ magie máu trước khi bắt đầu và định kỳ trong quá trình điều trị.

Dùng liều cao và kéo dài (trên 1 năm), có thể tăng nguy cơ gây xương hông, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc khi có một các yếu tố nguy cơ. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được quan tâm và bổ sung vitamin D.

Thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến trường hợp rất hiếm xảy ra của Lupus ban dỏ bán cấp, nếu tổn thương xảy ra cần tìm sự giúp đỡ y tế và xem xét dừng thuốc.

Nên dừng điều trị bằng Omeprazol ít nhất 5 ngày trước khi đo Chromogranln A (xét nghiệm khối u thần kinh nội tiết) để tránh sự ảnh hưởng kết quá xét nghiệm.

Một số trẻ em mắc bệnh mãn tính có thể cân điều trị lâu dài. mặc dù điều này không được khuyến nghị.

Sử dụng Omeprazol có thể làm tăng nguy ca nhiễm khuẩn đường tiêu hóa.

Khi sử dụng thuốc điều trị kéo dài, độc biệt khi vượt quá 1 năm, bệnh nhân nén được giám sát thường xuyên.

Thuốc có sử dụng tá được sucrose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu enzym sucrase-isomaltase không nên sử dụng thuốc này.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Dafrazol 20mg

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Ảnh hưởng của Omeprazol đến dược động học của các hoạt chất khác

Các hoạt chất hấp thu phụ thuộc vào pH:

Sự giám nồng độ acid trong dạ dày trong quá trình điều trị với Omeprazol có thể làm tăng hoặc giảm sự hấp thu của các hoạt chất hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày

Nelfinavir atazanavir nồng độ trong huyết tương của nelflnavlr và atazanavir giảm khi sử dụng đồng thời với Omeprazol

Sử dụng phối hợp Omeprazol với neltinavir bị chống chỉ định Việc sử dụng phối hợp với Omeprazol (40 mg một lần mỗi ngày) giảm sự hấp thu nemnavir 40% và sự hấp thu của chất chuyển hóa có hoạt tính M8 75-90%. Sự tương tác này có thể liên quan đến sự ức chế CYP2C19.

Khuyến cáo không nên dùng đồng thời omeprazol và atazanavir. Dùng dồng thời Omeprazol (40 mg một lần mỗi ngày) và atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg ở người tình nguyện, kết quá làm giảm 75% sự hấp thu atazanavir. Tăng liều atazanavir đến 400 mg không bù lại được cho tác động của Omeprazol đến sự hấp thu atazanavlr. Sử dụng đồng thời Omeprazol (20 mg một lần mỗi ngày). Với atazanavir 400 mg/ritonavlr 100 mg ở người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy sự giảm khoảng 30% sự hấp thu atazanavif so với liều atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg một lần mỗi ngày

Digoxin điều trị đồng thời với omeprazol (20 mg mỗi ngày) và digoxln ở người khỏe mạnh làm tăng sinh khả dụng của digoxin 10%. Độc tính của digoxin hiếm khi dược báo cáo. Tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng Omeprazol liều cao ở người già. Theo dõi điều trị digoxin nên được tăng cường

Clopidogrel: các kết quả nghiên cứu ở những người khỏe mạnh cho thấy tương tác dược dộng học/ dược lực học giữa clopidogrel (liều nạp 300 mg/ liều duy trì 75 mg hàng ngày) và omeprazol (liều uống 80mg hằng ngày) dẫn đến giảm phơi nhiễm chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel trung bình 46% và giảm sự ức chế tập kết tiểu cầu tối đa ( do ADP gây ra) trung bình 16%. Dữ liệu không nhất quán về tác động lâm sàng của tương tác dược lực học/ dược động học của omeprazol đối  với các biến cố tim mạch chính đã được báo cáo từ cả các nghiên cứu quan sát và lâm sàng. Để phòng ngừa, không nên dùng đồng thời omeprazol và clopidogrel.

Các chất chuyển hóa khác: sự hấp thu posconazol,erlotinib, ketoconazol giảm đáng kể và do dó tác dụng lâm sàng có thể bị suy giảm. Tránh sử dụng đồng thời với posaconazol và erlotinib.

Các hoạt chất chuyển hóa bởi CYP2C19

Omeprazol là chất ức chế trung binh CYP2C19- enzym chuyến hóa chính của omeprazol. Do đó, quá trình chuyển hóa của các hoạt chất sử dụng đồng thời cũng chuyển hóa bởi cYP2C9, có thể bị giảm vì sự phơi nhiễm toàn thân của những chất này tăng lên. Ví dụ về các thuốc như vậy warfarin, các thuốc kháng vitamin K, cilostazol, diazepam và phenytoin

– Cilostazol: Omeprazol, được dùng ở liều 40 mg ở người khỏe mạnh ở một nghiên cứu cắt ngang, làm tăng Cmax và AUC của cilostazol lần lượt 18% và 26%. Và một trong các chất chuyển hóa có hoạt tính lần lượt là 29% và 69%

Theo dõi nồng độ phenytoin trong huyết tương được khuyến cáo trong 2 tuần đầu sau khi bắt đầu điều trị bằng omeprazol. và nếu điều chỉnh liều phenytoin, theo dõi và tiếp tục hiệu chỉnh liều sẽ diễn ra đến khi ngừng điều trị bằng omeprazol.

Cóc trường hợp chưa rõ cơ chế

Saquinavir: việc sử dụng phối hợp omeprazo! với saqulnavir/ritonavir dan đến tăng nồng độ saquinavir trong huyết tương xấp xỉ 70% liên quan đến khả năng dung nạp tốt ở bệnh nhân nhiễm HIV.

Tacrolimus: việc dùng đồng thời với omeprazol đã được báo cáo làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh, cân tăng cường theo dõi nồng độ tacrolimus cũng như chức nâng thận (độ thanh thải creatinin). và liều tacrolimus được hiệu chỉnh nếu cần.

Methotrexat: khi dùng phối hợp với chốt ức chế bơm proton, nồng độ methotrexat được báo cáo là tăng ở một số bệnh nhân. Khi dùng methotrexat liều cao, cần xem xét ngừng dùng omeprazol tạm thời

Ảnh hưởng của các hoạt chất khác dến dược động học của omeprazol

Các chất ức chế CYP2C19 và/hoặc CYP3A4: vì omeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và các hoạt chất ức chế CYP2C19 hoặc CYP3A4 (như clarithromycin và voriconazol) có thể dẫn đến tăng nồng độ omeprazol trong huyết thanh bằng cách lãm giảm tốc độ chuyển hóa omeprazol. Việc điều trị phối hợp với vorlconazoi dẫn đến tăng gấp đôi mức độ phơi nhiễm omeprazol. Do liều cao omeprazol được thải trừ tốt, việc hiệu chỉnh liều omeprazol là không cần thiết. Tuy nhiên, cần cân nhắc hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân bị suy gan nặng và nếu được chỉ định điều trị dài hạn.

Các chất cảm ứng  CYP2C19 và/hoặc CYP3A4; các hoạt chất cảm ứng CYP2C19 hoặc CYP3A4 hoặc cả hai (như rifampicin và St John’s wort) có thể dẫn tới giảm nồng độ omeprazol trong huyết tương bằng cách tăng tốc độ chuyển hóa

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Omeprazol có thể được sử dụng trong thời gian mang thai. Kết quả 3 nghiên cứu dịch tễ học tiến cứu (có hơn 1000 kết quá phơi nhiễm) cho thấy không có tác dụng phụ của omeprazoI đến thai kỳ hoặc đến sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh.

Omeprazol được bài tiết vào sữa mẹ nhưng không có khả năng ảnh hưởng đến con bú khi sử dụng mức liều điều trị.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Omeprazol không có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên các phản ứng có hại của thuốc như chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra, khi dó bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí

Không có nhiều thông tin về ảnh hưởng khi dùng thuốc quá liều trên người. Theo y văn, liều lên tới 560 mg đã được mô tả và theo một số báo cáo đã nhận được khi liều lên tới 2400 mg (gấp 120 lần liều điều trị)  triệu chứng khi quá liều là: buồn nôn, nôn, chóng mặt, đau bụng tiêu chảy và đau đầu. Ngoài ra còn lãnh đạm, trầm cảm, lú lẫn.

Các triệu chứng thoáng qua và không để lại hậu quả nghiêm trọng.

Cách xử trí: Điều trị triệu chứng nếu còn thiết.

Hạn dùng và bảo quản Dafrazol 20mg

BẢO QUẢN: Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ

Nguồn gốc, xuất xứ Dafrazol 20mg

Công ty cổ phần Traphaco

Địa chỉ: 75 Yên Ninh, Ba Đình, Hà Nội

Dược lực học

Omeprazol là thuốc ức chế sự bài tiết acid của dạ dày do ức chế hệ enzym hydro/ kall adenosin triphosphatase (H+/ K+ ATPase) còn gọi là bơm proton ở tế bào thành dạ dày. Uống hàng ngày một liều duy nhất 20 mg Omeprazol tạo được sự ức chế bài tiết acid dạ dày mạnh và hiệu quả. Tác dụng tối đa đạt được sau 4 ngày điều trị. Ở bệnh nhân loét tá tràng, có thể duy trì sự giảm 80% acid dịch vị trong 24 giờ.

Omeprazol có thể kìm hãm được vi khuẩn Helicobacter pylori ở người bệnh loét tá tràng và / hoặc viêm thực quản trào ngược bị nhiễm vi khuẩn này. Phối hợp Omeprazol với một số thuốc kháng sinh (như Clarithromycin, amoxicilin) có thể diệt trừ H. pylori kèm theo liền ổ loét và thuyên giảm bệnh lâu dài.

Dược động học

Thuốc được bào chế dưới dạng hạt nhỏ tan ở ruột, được hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 -2 giờ. Thuốc hấp thu hoàn toàn ở ruột non sau khi uống từ 3 đến 6 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc, sinh khả dụng đường uống với liều duy nhất khoảng 40% và tổng lên khoảng 60% khi dùng lặp lại hàng ngày.

Thể tích phân bố biểu kiến của thuốc khoảng 0,3 l/kg cân nặng. Thuốc gần khoảng 97% vào protein huyết tương.

Sau khi hấp thu, Omeprazol được chuyển hóa hầu như hoàn toàn ở gan bởi hệ enzym Cytochrom P450. Các chất chuyển hóa không có hoạt tính và được đào thai chủ yếu qua nước tiểu (khoáng 80%) và một phần qua phân. Tuy Omeprazol có nửa đời trong huyết tương ngắn hơn 1 giờ, nhưng thuốc có thời gian tác dụng dài (do sự gắn kéo dài của thuốc vào H+/ K+ ATPase). Vì vậy có thể chỉ dùng thuốc mỗi ngày một lần. Omeprazol được thải trừ hoàn toàn khỏi huyết tương giữa các liều và không có xu hướng tích lũy trong quá trình dùng thuốc.

Người suy giảm chức năng gan: chuyển hóa của Omeprazol bị suy giảm, dẫn đến tăng sinh khả dụng, nhưng không tích tụ thuốc và chất chuyển hóa trong cơ thể.

Người suy giảm chức năng thận: sinh khả dụng và tốc độ thải trừ không thay đổi.

Người cao tuổi: tốc độ chuyển hóa có phần suy giảm ở đối tượng người cao tuổi (từ 75-79 tuổi).

Trẻ em: trong thời gian điều trị với liều khuyến cáo cho trẻ em từ 1 tuổi, nồng độ thuốc trong huyết tương tương tự so với người trưởng thành, ở trẻ nhỏ dưới 6 tháng,độ thanh thải của Omeprazol thấp do khả nâng chuyển hóa thấp.