DEPAKİN % 20 Oral Çözelti

Xem thêm

DEPAKIN được sử dụng trong điều trị bệnh động kinh. Nó có hiệu quả trong điều trị nhiều loại bệnh động kinh.

DEPAKIN cũng liên quan đến chứng rối loạn lưỡng cực (những thay đổi trái chiều về tâm trạng). Nó được sử dụng trong phòng ngừa và điều trị hưng cảm.

Cách dùng – liều dùng của thuốc DEPAKİN % 20 Oral Çözelti

Liệu pháp valproate nên được bắt đầu và theo dõi bởi bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực. Phương pháp điều trị này phù hợp với các bé gái, các bé gái vị  thành niên.

Nó chỉ được sử dụng ở phụ nữ có khả năng sinh con khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc không thể dung nạp được. Khi không thể điều trị bằng cách nào khác, bác sĩ sẽ kê toa thuốc valproate cho bạn và cung cấp thuốc này theo các điều kiện rất nghiêm ngặt dưới đây (được nêu trong Chương trình Phòng ngừa Mang thai). Bác sĩ chuyên khoa ít nhất mỗi năm một lần đánh giá nhu cầu điều trị.

Hướng dẫn sử dụng đúng cách và liều lượng/tần suất dùng thuốc:

Bác sĩ sẽ xác định liều lượng thuốc tùy thuộc vào bệnh của bạn. Liều thích hợp nhất cho bạn được xác định theo tuổi, trong lượng cơ thể và phản ứng của bạn với thuốc. Vì lý do này, bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra định kỳ và nếu cần, có thể yêu cầu xét nghiệm đo nồng độ thuốc trong máu của bạn.

Trong điều trị bệnh động kinh:

Bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN (uống):

Ở bệnh nhân không dùng thuốc chống động kinh nào khác (dùng trong điều trị động kinh), tăng liều cách nhau 2-3 ngày và đạt liều thích hợp nhất trong vòng 1 tuần. Điều trị bằng thuốc chống động kinh khác (dùng để điều trị bệnh động kinh) đến điều trị bằng DEPAKIN tăng dần liều DEPAKIN trong hai tuần.

Nên được điều chỉnh và nên giảm dần và ngừng điều trị bằng các loại thuốc khác.

Nếu cần thiết, việc bổ sung một thuốc chống động kinh khác (được sử dụng trong điều trị động kinh) nên được thực hiện bằng cách tăng dần liều lượng.

Liều khởi đầu thường là 10-15 mg/kg mỗi ngày, sau đó tăng dần đến liều thích hợp nhất. Liều trung bình trong 24 giờ:

– 30 mg/kg ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ; (nên ưu tiên dùng dạng dung dịch uống);

– 20-30 mg/kg (viên bao tan trong ruột, phòng và điều trị chứng hưng cảm do rối hình thức được ưa thích).

Rối loạn lưỡng cực ở thanh thiếu niên và người lớn:

Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg/kg natri valproate mỗi ngày.

Liều khuyến cáo để điều trị rối loạn lưỡng cực liên tục là từ 1000 mg đến 2000 mg mỗi ngày. Trong những trường hợp đặc biệt, liều có thể tăng lên không quá 3000 mg mỗi ngày.

Điều trị dự phòng, liều thấp nhất có hiệu quả, bác sĩ sẽ áp dụng riêng cho bạn.

Lộ trình và phương pháp áp dụng:

Nó được quản lý bằng miệng.

Một ống tiêm liều lượng được chia độ được bao gồm trong bao bì của Dung dịch uống Depakin. Tổng thể tích của dụng cụ tiêm định lượng là 2 ml. 2 ml tương ứng với liều 400 mg.

Máy tiêm để hiển thi liều tính bằng mg (50-100-150-200-250-300-350-400 mg) đánh giá.

Vì dụng cụ tiêm định lượng được đánh giá đặc biệt cho Dung dịch uống Depakin, nên nó không được sử dụng cho liệu pháp điều trị bằng thuốc khác.

Dung dịch uống chỉ được sử dụng với ống tiêm định lượng pít-tông màu hồng đi kèm trong hộp. Liều dùng hàng ngày tốt nhất nên được dùng trong bữa ăn.

2 lần ở bệnh nhân dưới 1 tuổi.

– 3 lần ở bệnh nhân trên 1 tuổi

Nên pha dung dịch với nước lọc hoặc nước hoa quả (đồ uống không ga) để uống.

Hình 1 Mở nắp chai. Nhúng ống tiêm định lượng đã chia độ vào chai. Đổ đầy ống tiêm định lượng đã chia độ.	Hình 2 Đẩy pít-tông của ống tiêm để nó được điều chỉnh theo liều lượng quy định (tính bằng miligam).	Hình 3 Lấy ống tiêm ra khỏi chai. Pha liều đã đo với nước hoặc nước hoa quả (đồ uống không ga) và cho bệnh nhân uống. Đóng nắp lọ sau mỗi lần sử dụng. Rửa sạch ống tiêm bằng nước sau khi dùng dung dịch uống làm sạch nó.

Điều trị bằng DEPAKIN là một điều trị lâu dài. Bác sĩ sẽ cho bạn biết thời gian điều trị bằng DEPAKIN sẽ kéo dài bao lâu.

Các nhóm tuổi khác nhau:

Sử dụng ở trẻ em:

Nó nên được sử dụng cho các cơn động kinh cục bộ phức tạp (một loại động kinh) từ 10 tuổi trở lên. Đối với trẻ em dưới 11 tuổi, nên dùng dạng dung dịch uống.

Tính an toàn của valproate trong phòng ngừa và điều trị chứng hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực và hiệu quả chưa được đánh giá ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Sử dụng ở người lớn tuổi:

Ở người cao tuổi, nên điều chỉnh liều DEPAKIN tùy theo mức độ kiểm soát cơn động kinh.

Các trường hợp sử dụng đặc biệt:

Suy thận/gan: Nếu ban bị suy thận hoặc suy gan, bác sĩ nên giảm liều DEPAKIN, có thể được yêu cầu.

Nếu bạn có ấn tượng rằng tác dụng của DEPAKIN quá mạnh hoặc quá yếu nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu bạn sử dụng nhiều DEPAKIN hơn mức bạn nên:

Quá liều DEPAKIN có thể nguy hiểm.

Nếu bạn đã dùng nhiều hơn mức nên dùng DEPAKIN, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. nói chuyện.

Nếu bạn quên sử dụng DEPAKING

Nếu bạn quên uống một liều hàng ngày, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như bình thường, theo lời khuyên của bác sĩ.

Nếu bỏ lỡ nhiều hơn một liều, bác sĩ nên được tư vấn ngay lập tức.

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Các tác dụng có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị bằng DEPAKIN

Việc điều trị nên được tiếp tục thường xuyên và không được thay đổi hoặc gián đoạn mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Nên ngừng điều trị dần dần, của điều trị giảm mạnh liều lượng), cơn động kinh tái phát.

Không dùng thuốc DEPAKİN % 20 Oral Çözelti trong trường hợp sau

KHÔNG SỬ DỤNG DEPAKIN

Nếu bạn đang mang thai và một phương pháp điều trị khác có thể hiệu quả đối với bạn (xem ‘Mang thai’ bên dưới). Xem phần ‘Thông tin quan trọng dành cho phụ nữ”)

Nếu bạn là phụ nữ có khả năng sinh con và nếu phương pháp điều trị khác có hiệu quả đối với bạn và bạn không thể đáp ứng các yêu cầu của Chương trình tránh thai (xem ‘thông tin quan trọng dành cho phụ nữ mang thai’ bên dưới)

Nếu bạn bị dị ứng với natri valproate, là thành phần hoạt chất trong DEPAKIN, hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc,

Nếu bạn bị dị ứng với một loại thuốc cùng họ với valproate, chẳng hạn như valproate semisodium, valpromide

Nếu bạn bị viêm gan cấp tính hoặc mãn tính. 

Nếu bạn hoặc các thành viên trong gia đình bạn có tiền sử bị viêm gan nặng do sử dụng ma túy, hoặc

Bạn mắc một bệnh chuyển hóa rất hiếm gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin ở gan (di truyền nếu bạn bị bệnh gan) bạn mắc bệnh chuyển hóa có thể làm tăng nồng độ amoniac trong máu nếu bạn có (thiếu enzym trong chu trình urê),

Nếu bạn mắc bệnh di truyền (Hội chứng Alpers-Huttenlocher) phát triển do khiếm khuyết trong ty thể (một phần của tế bào) hoặc nếu nghi ngờ mắc bệnh này ở trẻ dưới 2 tuổi.

Nếu bạn đang sử dụng loại thuốc sau:

• St. John’s Wort (một loại thuốc thảo dược dùng để điều trị chứng trầm cảm)

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc DEPAKİN % 20 Oral Çözelti

Thuốc này phải được theo dõi thêm. Bạn có thể giúp đỡ bằng cách báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra. Xem phần báo cáo tác dụng phụ. 

CHO TRẺ CHƯA SINH KHI DEPAKIN ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG THỜI KỲ MANG THAI THIỆT HẠI CÓ THỂ GÂY RA

QUAN TRỌNG

Rối loạn phát triển nghiêm trọng ở trẻ em tiếp xúc với valproate khi còn trong bụng mẹ (tinh thần và thể chất), rối loạn hành vi (30% đến 40% trường hợp) và/hoặc dị tật bẩm sinh (khoảng 10% trường hợp) có nguy cơ cao.

Một cô gái, một cô gái tuổi dậy thì, hoặc một đứa trẻ có khả năng sinh con nếu bạn là nữ:

Bác sĩ sẽ chỉ kê toa valproate cho bạn khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc bạn không thể dung nạp các phương pháp điều trị khác.

Khi không có phương pháp điều trị nào khác, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc valproate cho bạn và sử dụng thuốc này

theo các điều kiện nghiêm ngặt của Chương trình Phòng ngừa Mang thai để ngăn ngừa tất cả các trường hợp mang thai có thể xảy ra.

Nếu bạn đã được kê đơn valproate và bạn là phụ nữ có khả năng sinh con, bạn nên đặc biệt chú ý đến những điều sau:

Trong thời gian điều trị bằng DEPAKIN, bạn phải sử dụng ít nhất một biện pháp tránh thai hiệu quả mà không được gián đoạn. Bác sĩ sẽ thảo luận vấn đề này với bạn, nhưng bạn vẫn nên làm theo lời khuyên trong phần 2 của tờ rơi này. Nếu bạn đang có kế hoạch mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, hãy ngay lập tức thông báo cho bác sĩ của bạn.

Không ngừng sử dụng DEPAKIN trừ khi bác sĩ yêu cầu.

Nó có thể làm cho tình trạng của bạn tồi tệ hơn. Đảm bảo rằng bạn đã đọc và hiểu Hướng dẫn sử dụng cho bệnh nhân và mẫu phê duyệt rủi ro hàng năm có chữ ký đã được bác sĩ chuyên khoa của bạn đưa cho bạn.

Trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này, hãy đọc kỹ HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG này, vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.

Giữ hướng dẫn sử dụng này. Bạn có thể cần đọc lại. L Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Thuốc này đã được kê đơn cho cá nhân bạn, đừng đưa nó cho người khác. Trong quá trình sửdụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang sử dụng thuốc này khi bạn đến bác sĩ hoặc bệnh viện.

Thực hiện theo chính xác những gì được viết trong hướng dẫn này. Không sử dụng liều cao hoặc thấp của thuốc khác với liều khuyến cáo.

SỬ DỤNG DEPAKIN CẨN THẬN trong các trường hợp sau:

Sản phẩm thuốc này rất hiếm khi gây tổn thương gan (viêm gan) hoặc tổn thương tuyến tụy (viêm tụy), có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Bác sĩ của bạn có thể muốn theo dõi bạn hoặc con bạn chặt chẽ bằng cách thực hiện các xét nghiệm máu đều đặn, đặc biệt là trong sáu tháng đầu điều trị, để phát hiện sớm bất kỳ sự suy giảm chức năng gan nào.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

Bạn hoặc con bạn đột nhiên suy nhược, chán ăn, cực kỳ mệt mỏi, nhức đầu. chóng mặt, sưng chân, khó chịu nói chung, nôn mửa tái phát, buồn nôn, đau bụng hoặc ruột, da và mắt vàng da (vàng da), nếu tình trạng động kinh của bạn trở nên tồi tệ hơn mặc dù bạn tiếp tục được điều trị đúng cách.

Nếu:

• Bạn bị rối loạn chức năng thận nghiêm trọng (suy thận),
• Nếu bạn bị lupus ban đỏ hệ thống (một bệnh hệ thống miễn dịch hiếm gặp ảnh hưởng đến da, xương, khớp và các cơ quan nội tạng)
• Nếu bạn mắc bệnh thiếu enzym di truyền, đặc biệt là thiếu enzym cóthể làm tăng nồng độ amoniac trong máu.
• Rối loạn ty thể (ty thể được gọi là oxy từ thực phẩm chúng ta ăn và

Nếu bạn có vấn đề về di truyền (hoặc nếu bạn có tiền sử gia đình) khiến cấu trúc tế bào cơ thể chuyển hóa các chất thành năng lượng không tạo ra đủ năng lượng để hoạt động tốt, hãy thận trọng khi sử dụng DEPAKIN.

• Nếu bạn chuẩn bị phẫu thuật (phẫu thuật), hãy nói với bác sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc này.
• Trước khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ kiểm tra xem bạn có thai hay không và liệu bạn có đang sử dụng phương pháp tránh thai thích hợp hay không (xem phần “Mang thai”).
• Cũng như các loại thuốc điều trị động kinh khác, dùng thuốc này có thể khiến cơn động kinh của bạn trở nên tồi tệ hơn hoặc thường xuyên hơn, thậm chí khiến bạn có các loại cơn động kinh khác nhau. Thuốc này có thể gây tăng cân. Bác sĩ sẽ tư vấn về chế độ ăn uống của bạn và theo dõi cân nặng của bạn.

• Ý nghĩ tự làm hại bản thân hoặc tự sát đã được báo cáo ở một số ít bệnh nhân được điều trị bằng thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh, chẳng hạn như DEPAKIN. Nếu bạn có những suy nghĩ như vậy bất cứ lúc nào, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngaylập tức,
• Carnitine palmitoyltransferase (CPT) loại II (cơ) là một bệnh di truyền hiếm gặp, nếu bạn bị thiếu một loại enzyme gọi là enzyme.

Nguy cơ phát triển các vấn đề (tiêu cơ vân) của bạn cao hơn khi sử dụng thuốc này,

“ Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp các triệu chứng như run, tê cứng tay chân và đi lại khó khăn (rối loạn ngoại tháp) hoặc rối loạn trí nhớ và sức mạnh tinh thần. Bác sĩ của bạn có biết những triệu chứng này là do bệnh lý có từ trước hay do DEPAKIN không ? Nó sẽ khám phá cách nó phát triển. Có thể cần phải ngừng điều trị Hãy cho bác sĩ biết nếu con bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc động kinh nào khác hoặc nếu con bạn mắc một bệnh thần kinh hoặc chuyển hóa khác hoặc mắc một dạng động kinh nghiêm trọng.

• Nếu con bạn dưới 3 tuổi, không nên dùng DEPAKIN với axit acetylsalicylic (aspirin).

Không uống rượu trong thời gian điều trị bằng DEPAKIN. Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hãy thông báo cho bác sĩ về điều này.

DEPAKIN được bài tiết chủ yếu qua thận và có thể cho kết quả dương tính giả trong xét nghiệm nước tiểu nếu bạn bị tiểu đường. Nếu những cảnh báo này áp dụng cho bạn, thậm chí vào bất kỳ thời điểm nào trong quá khứ, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Dùng DEPAKIN cùng thức ăn, đồ uống:

Tốt nhất nên dùng DEPAKIN trong bữa ăn.

Không uống đồ uống có cồn trong khi sử dụng thuốc này.

Thông tin quan trọng về một số tá dược trong DEPAKIN: Sản phẩm thuốc này chứa 13,88 mg natri trong mỗi liều 100 mg natri valproate. Điều này nên được xem xét cho những bệnh nhân có chế độ ăn kiêng kiểm soát natri.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc DEPAKİN % 20 Oral Çözelti

Giống như tất cả các loại thuốc, tác dụng phụ ở những người nhạy cảm với các chất có trong DEPAKIN nó có thể là. Tác dụng phụ được liệt kê như thể hiện trong các loại sau:

• Rất phổ biến: có thể xảy ra ở ít nhất 1 trên 10 bệnh nhân.
• Phổ biến: ít hơn 1 trên 10 bệnh nhân, nhưng nhiều hơn 1 trên 100 bệnh nhân.
• Không phổ biến: ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân, nhưng nhiều hơn 1 trên 1000 bệnh nhân.
• Hiếm: ít hơn 1 trên 1000 bệnh nhân, nhưng nhiều hơn 1 trên 10000 bệnh nhân.
• Rất hiếm gặp: ít hơn 1 trên 10.000 bệnh nhân.
• Không biết: không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn

Nếu xảy ra bất kỳ trường hợp nào sau đây, hãy ngừng sử dụng DEPAKIN và NGAY LẬP TỨC

Thông báo cho bác sĩ của bạn hoặc nộp đơn đến khoa cấp cứu của bệnh viện gần nhất:

• Tổn thương gan (viêm gan), có thể nghiêm trọng và đe dọa tính mạng và có thể bắtđầu đột ngột với mệt mỏi, chán ăn, mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn, nôn và đau ruột. tổn thương tụy (viêm tụy)

• Phản ứng quá mẫn (phản ứng dị ứng).
• Sưng mặt và/hoặc cổ đột ngột, có thể gây khó thở và đe dọa tính mạng (phù mạch).
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (hội chứng quá mẫn với thuốc) bao gồm một số triệu chứng như sốt, phát ban da, nổi hạch bạch huyết, tổn thương gan, tổn thương thận và kết quả xét nghiệm máu bất thường như tăng số lượng bạch cầu (bạch cầu ái toan) dữ dội phát ban da ở dạng mụn nước đầy (ban đỏ đa dạng) và phản ứng da nghiêm trọng (hoại tử biểu bì nhiễm độc) bắt đầu bằng mẩn đỏ đau trên da, có thể lan nhanh ra toàn bộ cơ thể và có thể gây nguy hiểm đến tính mạng, sau đó tiếp tục với mụn nước lớn và kết thúc bằng bong tróc da từng lớp, và một bệnh da hiếm gặp đặc trưng bởi mụn nước nghiêm trọng và chảy máu ở môi, mắt, miệng, mũi và bộ phận sinh dục (Stevens Johnson hội chứng)
• Phản ứng thuốc (DRESS) với sự gia tăng số lượng bạch cầu ái toan (một loại

tế bào dị ứng) trong máu và một số triệu chứng ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể: phản ứng da như phát ban ngứa, tăng bạch cầu ái toan trong máu, sốt, sưng hạch bạch huyết và ít nhất ba trong số các bệnh ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể (như viêm gan, viêm thận, viêm phổi, viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim)

Đây đều là những tác dụng phụ rất nghiêm trọng. Chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc nhập viện có thể cần thiết.

Tất cả những tác dụng phụ rất nghiêm trọng này là rất hiếm.

Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:

‘Dị tật bẩm sinh (bẩm sinh) và rối loạn phát triển thể chất và tinh thần (xem “Mang thai và cho con bú”)

Rất phổ biến:

• Buồn nôn
• run (run)

Phổ biến:

• Thời gian đầu điều trị: nôn, đau bụng, tiêu chảy
• Tăng cân
• Nhức đầu
• Động kinh (co giật)
• Rối loạn trí nhớ
• Lú lẫn (lú lẫn), gây hấn (hung hăng), thiếu chú ý, lo lắng, hồi hộp (kích đông), ảo giác (nhìn, nghe hoặc cảm nhận những điều không có thật).
• Rối loạn ngoại tháp (như run, cứng chân và đi lại khó khăn) )
• Tiểu không tự chủ (tiểu không tự chủ)
• Lú lẫn, sốc hoặc suy nghĩ chậm chạp.
• Thuốc an thần (an thần)
• Chuyển độngmắt nhanh và không kiểm soát được (rung giật nhãn cầu)
• Mất thính lực
• Các bệnh về nướu (rối loạn nướu), đặc biệt là ở dạng tăng kích thước nướu (phì đại nướu)
• Đau và sưng miệng, lở miệng và cảm giác nóng rát trong miệng (viêm miệng)
• Rụng tóc (rụng tóc)
• Rối loạn kinh nguyệt (kinh nguyệt không đều)
• bệnh gan
• Chảy máu (xuất huyết)
• Buồn nôn hoặc chóng mặt
• Bệnh móng hoặc giường móng
• Giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu), giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)
• Giảm lượng natri trong máu (hạ natri máu).

Bất thường:

• Hội chứng bài tiết hormone chống bài niệu không phù hợp (nồng độ natri trong máu thấp do sản xuất quá nhiều hormone gây giữ nước trong cơ thể và dẫn đến suy nhược, mệt mỏi hoặc lú lẫn)
• Một chứng rối loạn ảnh hưởng đến mô não* (bệnh não) Một mỏi, thờ ơ hoặc thiếu năng lượng (thờ ơ)
• Hội chứng Parkinson có hồi phục* 
• Khó phối hợp cử động (mất điều hòa)
• Cảm giác tê hoặc ngứa ran (dị cảm) ở bàn tay và bànchân
• Kết cấu tóc bất thường, màu tóc thay đổi, lông mọc bất thường
• Phát ban da hoặc nổi mề đay
• Lông mọc quá nhiều, đặc biệt là nam tính ở phụ nữ (nam tính), lông trên mặt và cơ thể ở phụ nữ, mụn trứng cá, chứng hói đầu ở nam giới (cường androgen)
• Suy thận
• Giảm nhiệt độ cơ thể (hạ thân nhiệt)
• Sưng ở tay chân (phù nề).
• Vô kinh (không có kinh nguyệt)
• Xấu đi và tăng tần suất co giật; các loại cơn động kinh khác nhau khởi phát Khó thở do viêm màng bảo vệ phổi (tràn dịch màng phổi)
• Giảm số lượng tất cả các tế bào máu: bạch cầu, hồng cầu và
• Các trường hợp mắc bệnh về xương như tiểu cầu (giảm toàn thể huyết cầu), giảm
• Số lượng bạch cầu (giảm bạch cầu), xương giòn (giảm xương), giảm khối lượng xương (loãng xương) và gãy xương (gãy xương) đã được báo cáo.Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang điều trị bằng thuốc chống động kinh trong thời gian dài, nếu bạn có tiền sử loãng xương hoặc nếu bạn đang sử dụng corticosteroid (một loại thuốc chống viêm).

• Viêm mạch máu

Hiếm

• Suy giảm dần khả năng ghi nhớ và khả năng tinh thần (rối loạn nhận thức (nhân thức), sa sút trí tuệ (chứng mất trí nhớ))* những suy giảm này sẽ hết trong vòng vài tuần đến vài tháng sau khi ngừng điều trị
• Khó nín tiểu hoặc tiểu không tự chủ (đái dầm, tiểu không tự chủ)

• Giảm khả năng vận động của tinh trùng(di động)
• Buồng trứng không hoạt động bình thường (hội chứng buồng trứng đa nang) 
• Rối loạn hành vi, tăng hoạt động tâm thần vận động (hoạt động mạnh và di chuyển), khó khăntrong học tập
• Phản ứng tự miễn với đau khớp, phát ban da và sốt
• Trạng thái hình thành kháng thể chống lại tế bào của chính mình) (lupus ban đỏ hệ thống)
• Giảm hoạt động tuyến giáp (suy giáp)
• Đau cơ, yếu cơ (tiêu cơ vân), có thể nghiêm trọng

• Thừa cân (béo phì)
• Tổn thương thận (suy thận, viêm thận kẽ)

• Rối loạn chức năng thận có hồi phục (hội chứng Fanconi)
• Tăng kích thước hồng cầu (macrocytosis), kích thước hồng cầu lớn hơn bình thưởng kèm theo giảm số lượng sắc tố mang oxy trong máu dướimức bình thường ( thiếu máu hồng cầu to), giảm số lượng bạch cầu lớn (mất bạch cầu hạt).

• Giảm sản xuất tế bào máu (bất sản tủy xương), sản xuất tế bào máu bất thường. (myelodysplasia)
• Giảm các yếu tố đông máu, kết quả xét nghiệm đông máu bất thường (tăng INR tăng thời gian thromboplastin từng phần được hoạt hóa)
• Giảm lượng vitamin B8 (biotin)/biotinidase
• Bệnh chuyển hóa do tăng nồng độ amoniac trong máu (hypermonemia) * Song thị (song thị)

Rất hiếm gặp:

• Vú to ở nam giới (gynecomastia)
• Những triệu chứng này có thể liên quan đến kết quả hình ảnh thần kinh (teo não)

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Báo cáo tác dụng phụ

Hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Ngoài ra, hãy báo cáo các tác dụng phụ mà bạn gặp phải với Trung tâm cảnh giác dược phẩm bằng cách nhấp vào biểu tượng “Báo cáo tác dụng phụ của thuốc” Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ xảy ra, bạn sẽ góp phần thu thập thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc bạn đang sử dụng.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác

– Lamotrigine được sử dụng trong điều trị bệnh động kinh (có thể làm tăng nguy cơ hoại tử biểu bì nhiễm độc (một bệnh nghiêm trọng với mụn nước trên da))

– Phenobarbital, primidone, phenytoin, fosphenytoin, topiramate, zonisamide dùng để điều trị bệnh động kinh (tăng amoniac máu (bệnh chuyển hóa do tăng nồng độ amoniac trong máu) có nguy cơ mắc bệnh não (rối loạn ảnh hưởng đến mô não)) có thể làm tăng nguy cơ mắc

– Carbamazepine, felbamate, rufinamide dùng để điều trị động kinh (có thể gây triệu chứng quá liều),

– Zidovudine, được sử dụng trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do AIDS và HIV, (có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn),

– Với St. John’s Wort, một loại thuốc thảo dược được sử dụng trong điều trị trầm cảm.

Không nên được sử dụng cùng nhau

DEPAKIN được dùng để dự phòng các biến chứng có thể xảy ra sau xuất huyết não. Có thể làm tăng tác dụng của nimodipine,

Thuốc có chứa estrogen (kể cả một số thuốc tránh thai), nồng độ valproate trong máu của bạn có thể thấp.

Rifampicin, thuốc dùng trong điều trị bệnh lao (có thể gây nguy cơ co giật), 

Một số kháng sinh như imipenem, panipenem, meropenem (có thể gây nguy cơ co giật), Acetazolamide dùng trong điều trị tăng nhãn áp (tăng nhãn áp) (bệnh não) (rối loạn ảnh hưởng đến mô não)) có thể làm tăng nguy cơ tăng amoniac máu (bệnh chuyển hóa do tăng nồng độ amoniac trong máu), cùng với nguy cơ mắc bệnh

Propofol, một loại thuốc gây mê được sử dụng trong các thủ thuật chẩn đoán hoặc phẫu thuật (valproate có thể làm tăng nồng độ propofol trong máu),

Đặc biệt ở trẻ em dưới 3 tuổi, thuốc này nên được kết hợp với axit acetylsalicylic (aspirin) . Tránh sử dụng nó. Các loại thuốc này có thể làm thay đổi tác dụng của DEPAKIN và gây ra các tác dụng không mong muốn.

Xin lưu ý rằng các điều khoản này cũng có thể áp dụng cho sản phẩm đã hoặc sẽ được sử dụng trong tương lai.

Nếu bạn hiện đang sử dụng hoặc gần đây đã sử dụng bất kỳ loại thuốc kê đơn hoặc không kê đơn nào, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về chúng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Thai kỳ

Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc này.

Thông tin quan trọng dành cho phụ nữ Valproate có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Vì thế:

Nếu bạn là nữ, thiếu nữ vị thành niên hoặc phụ nữ có khả năng sinh con, bác sĩ sẽ chỉ kê toa valproate cho bạn khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc bạn không thể dung nạp các phương pháp điều trị khác. Khi không thể điều trị bằng cách nào khác, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc valproate cho bạn và sử dụng thuốc này trong những điều kiện rất nghiêm ngặt được mô tả dưới đây.

Đảm bảo đã đọc Hướng dẫn sử dụng cho bệnh nhân do bác sĩ đưa cho bạn. Bác sĩ của bạn sẽ thông báo cho bạn về mẫu chấp thuận rủi ro hàng năm và sẽ yêu cầu bạn ký tên và giữ nó. Biểu mẫu này tuyên bố rằng các rủi ro đã được giải thích cho bạn và bạn đồng ý tuân theo các điều kiện sau. Bác sĩ của bạn cũng sẽ cung cấp cho bạn một thủ thông tin bệnh nhân nhắc nhở bạn về những rủi ro liên quan đến việc sử dụng valproate trong khi mang thai.

Không sử dụng DEPAKIN nếu:

• Bạn đang mang thai và một phương pháp điều trị khác có thể hiệu quả với bạn.

• Nếu bạn là phụ nữ có khả năng sinh con và các phương pháp điều trị khác có thể hiệu quả đối với bạn và bạn không đáp ứng các yêu cầu của Chương trình Dự phòng Mang thai

Rủi ro khi sử dụng valproate trong thời kỳ mang thai

• Nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

• Valproate có rủi ro cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Liều lượng cao như thế nào rủi ro càng lớn, nhưng tất cả các liều lượng đều córủi ro. Khi phụ nữ mang thai sử dụng, valproate gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và ảnh hưởng đến cách trẻ phát triển các kỹ năng trí tuệ, vận động và hành vi ở phần lớn trẻ em. Các dị tật bẩm sinh được báo cáo bao gồm tật nứt đốt sống (xương cột sống không phát triển đúng cách); dị tật (dị dạng) của mặt, môi trên, vòm miệng và hộp sọ; bất thường về tim, thận, tiết niệu và sinh dục; bao gồm khuyết tật cánh tay và chân. Khiếm thính và giảm thính lực đã được báo cáo ở trẻ em tiếp xúc với valproate trong thời kỳ mang thai.

• Nếu bạn sử dụng valproate trong khi mang thai, bạn có nguy cơ sinh con bị dị tật bẩm sinh cần điều trị y tế cao hơn những phụ nữ khác. Vì valproate đã được sử dụng trong nhiều năm, nên chúng tôi biết rằng 10 trong số 100 trẻ sinh ra từ những phụ nữ sử dụng valproate bị dị tật bẩm sinh. Tỷ lệ này là 2-3 trên 100 ca sinh ở phụ nữ không bị động kinh.

Người ta đã tính toán rằng 30-40% trẻ mẫu giáo của phụ nữ sử dụng valproate trong thời kỳ mang thai gặp vấn đề trong quá trình phát triển thời thơ ấu. Trẻ mắc bệnh chậm biết đi, chậm nói, trí tuệ thấp hơn những trẻ khác Họ có thể gặp các vấn đề về ngôn ngữ và trí nhớ.

• Rối loạn phổ tự kỷ (các triệu chứng xuất hiện trong những năm đầu đời và sự chậm trễ và sai lệch đáng kể suốt đời trong tương tác và giao tiếp và rối loạn phát triển phức tạp được đặc trưng bởi sở thích hạn chế) phổ biến hơn ở trẻ em tiếp xúc với valproate và một số bằng chứng cho thấy những đứa trẻ này có nhiều khả năng mắc chứng Rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD).

• Trước khi kê đơn thuốc này, bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về những điều có thể xảy ra với con bạn nếu bạn có thai trong khi dùng valproate. Nếu bạn quyết định có con muộn hơn, bạn không nên ngừng sử dụng thuốc hoặc phương pháp ngừa thai mà không hỏi ý kiến bác sĩ và đồng ý về kế hoạch thay thế phương pháp điều trị của bạn bằng một loại thuốc hiện có khác.

• Nếu bạn là cha mẹ hoặc người chăm sóc của một bé gái đang được điều trị bằng valproate, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn vào lần chảy máu kinh nguyệt đầu tiên (menarche) của con bạn khi sử dụng valproate. 

• Một số loại thuốc ngừa thai (thuốc ngừa thai có chứa estrogen) có thể làm giảm nồng độ valproate trong máu của bạn. Về phương pháp ngừa thai tốt nhất cho bạn nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Chọn tình huống phù hợp với bạn từ những điều sau đây và đọc phần có liên quan:

• Tôi đang bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN
• Tôi đang sử dụng DEPAKIN và tôi không có kế hoạch sinh con
• Tôi đang sử dụng DEPAKIN và tôi đang có kế hoạch sinh con
• Đang mang thai và tôi đang sử dụng DEPAKIN

Tôi bắt đầu liệu pháp DEPAKIN:

Nếu đây là lần đầu tiên bác sĩ kê đơn DEPAKIN, bác sĩ sẽ giải thích những rủi ro cho em bé nếu bạn mang thai. Nếu bạn đang trong độ tuổi sinh đẻ, bạn phải đảm bảo rằng bạn sử dụng ít nhất một phương pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị. Nếu bạn cần thông tin về phương pháp ngừa thai, bác sĩ hoặc nói chuyện với phòng khám kế hoạch hóa gia đình.

Thông báo quan trọng:

• Trước khi bắt đầu điều trị, bác sĩ của bạn sẽ đảm bảo rằng không có phương pháp điều trị nào khác ngoài valproate có thể áp dụng cho bạn.

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN, nên loại trừ nguy cơ mang thai bằng kết quả thử thai, kết quả này sẽ được bác sĩ của bạn chấp thuận.

• Bạn nên sử dụng ít nhất một phương pháp tránh thai hiệu quả (tốt nhất là vòng xoắn ốc hoặc que cấy tránh thai) hoặc hai phương pháp hiệu quả hoạt động khác nhau (ví dụ như thuốc và bao cao su) trong toàn bộ quá trình điều trị DEPAKIN của bạn.

• Bạn nên thảo luận với bác sĩ về phương pháp ngừa thai phù hợp với mình. Bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về việc ngừa thai hoặc giới thiệu bạn đến bác sĩ chuyên khoa để biết thông tin về biện pháp tránh thai.

• Bạn nên hẹn khám định kỳ (ít nhất là hàng năm) với bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh. lần). Trong chuyến thăm của bạn, bác sĩ sẽ cho bạn biết về việc sử dụng valproate trong khi mang thai. sẽ đảm bảo rằng bạn biết và hiểu tất cả các rủi ro và khuyến nghị.

• Trước khi bạn ngừng kiểm soát sinh sản, hãy nói với bác sĩ về mong muốn có con của bạn. vui lòng thông báo.

• Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể đang mang thai, hãy lập tức hẹn gặp bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh.

Tôi đang dùng DEPAKIN và không có ý định sinh con

Nếu bạn đang điều trị bằng valproate và không có kế hoạch mang thai, tất cả DEPAKIN Hãy chắc chắn rằng bạn sử dụng ít nhất một phương pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị. Nếu bạn cần thông tin về kiểm soát sinh sản, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc phòng khám kế hoạch hóa gia đình.

Thông báo quan trọng:

• Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra thường xuyên (ít nhất mỗi năm một lần) xem liệu bạn có thể điều trị khác ngoài valproate hay không.

• Ít nhất một biện pháp tránh thai hiệu quả (tốt nhất là biện pháp tránh thai hình xoắn ốc) trong suốt quá trình điều trị DEPAKIN của bạn hoặc qua cấy tránh thai) hoặc hai phương pháp hiệu quả hoạt động khác nhau (ví dụ: thuốc và Bạn nên sử dụng bao cao su.

• Bạn nên thảo luận với bác sĩ về phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn. Bác sĩ sẽ thông báo cho bạn về việc ngừa thai hoặc tránh thai.

sẽ giới thiệu bạn đến một chuyên gia để biết thông tin.

• Bạn nên hẹn khám định kỳ với bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh (ít nhất mỗi năm một lần). lần). Trong chuyến thăm của bạn, bác sĩ sẽ đảm bảo rằng bạn biết và hiểu tất cả các rủi ro và khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng valproate trong thai kỳ.

• Trước khi bạn ngừng kiểm soát sinh sản, hãy nói với bác sĩ về mong muốn có con của bạn.

Vui lòng thông báo.

• Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, bạn nên đi khám bệnh động kinh ngay lập tức. Đặt lịch hẹn với bác sĩ chuyên khoa.

Tôi đang dùng DEPAKIN và dự định có em bé

Em bé của những bà mẹ sử dụng valproate trong khi mang thai có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và các vấn đề về phát triển có thể dẫn đến khuyết tật nghiêm trọng. Nếu bạn đang có kế hoạch sinh con, trước tiên hãy hẹn gặp bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh.

Đừng ngừng dùng DEPAKIN hoặc phương pháp ngừa thai mà bạn đang sử dụng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ thông báo chi tiết cho bạn và giới thiệu bạn đến một bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh để đánh giá trước các khả năng điều trị thay thế. Bác sĩ của bạn có thể thực hiện nhiều hành động khác nhau để giúp bạn mang thai thoải mái nhất có thể và giảm thiểu tối đa mọi rủi ro cho cả bạn và thai nhi.

Bác sĩ của bạn sẽ làm mọi cách có thể để ngăn bạn dùng DEPAKIN từ lâu trước khi bạn mang thai; điều này là để đảm bảo bệnh của bạn ổn định. Trong một số trường hợp ngoại lệ, khi điều này là không thể, hãy xem phần bên dưới (‘Tôi đang mang thai và đang sử dụng DEPAKIN).

Hãy hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng axit folic trong khi cố gắng mang thai. Axit folic có thể làm giảm nguy cơ chung về tật nứt đốt sống và sảy thai sớm, có thể xảy ra ở tất cả các trường hợp mang thai. Tuy nhiên, nó không có khả năng làm giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dung valproate.

Thông báo quan trọng:

+ Không được ngừng dùng DEPAKIN mà không có chỉ định của bác sĩ.

+ Không nói chuyện với bác sĩ của bạn và lập một kế hoạch với bác sĩ của bạn để đảm bảo bệnh của bạn được kiểm soát và giảm rủi ro cho em bé của bạn.

+ Không ngừng sử dụng các phương pháp ngừa thai.

+ Đầu tiên, hãy đặt lịch hẹn với bác sĩ của bạn. Trong chuyến thăm của bạn, bác sĩ của bạn sẽ đảm bảo rằng bạn biết và hiểu tất cả các rủi ro và khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng valproate trongthời kỳ mang thai. Bác sĩ sẽ khuyên bạn ngừng dùng DEPAKIN trước khi mang thai, sẽ làm việc cho bạn.

• Nếu bạn đang hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, hãy hẹn gặp bác sĩ chuyên điều trí bệnh động kinh ngay lập tức.

Tôi đang mang thai và đang sử dụng DEPAKIN.

Con của những bà mẹ sử dụng valproate trong khi mang thai có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và các vấn đề về phát triển trí tuệ, vận động và hành vi có thể dẫn đến khuyết tật nghiêm trọng. Nếu bạn đang dùng valproate và nghĩ rằng bạn đang hoặc có thể đang mang thai liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Đừng ngừng sử dụng thuốc cho đến khi bác sĩ cho bạn biết, vì bệnh của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn.

Bác sĩ sẽ thông báo cụ thể cho bạn.

• Bác sĩ của ban sẽ cố gắng ngừng điều trị của bạn và xem xét tất cả các khả năng điều trị khác. Trong những trường hợp đặc biệt trong thời kỳ mang thai của bạn, nơi DEPAKIN là lựa chọn điều trị khả thi duy nhất:

• Bác sĩ của bạn có thể cung cấp cho bạn và bạn đời của bạn thông tin và hỗ trợ về việc tiếp xúc với valproate trong thai kỳ. có thể giới thiệu bạn đến một chuyên gia.

• Bác sĩ chuyên khoa của bạn sẽ cố gắng giảm liều lượng đã kê đơn.

• Cả căn bệnh tiềm ẩn của bạn đều được kiểm soát và căn bệnh chưa sinh của bạn

Bạn sẽ được theo dõi rất chặt chẽ để kiểm tra sự tiến bộ của con bạn.

• Tham khảo

ý kiến bác sĩ về việc sử dụng axit folic, Axit folic có thể làm giảm nguy cơ chung về tật nứt đốt sống và sảy thai sớm, có thể xảy ra ở tất cả các trường hợp mang thai. Với cái này Không thể giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng đồng thời thuốc này.

Trước khi sinh: bác sĩ sẽ kê cho bạn một số loại vitamin. Như thế này sẽ không làm bé bị chảy máu hay rối loạn xương trong những ngày đầu tiên. Sau khi sinh: tiêm bổ sung vitamin K cho bé để chống xuất huyết có thể được quy định.

Thời thơ ấu: thông báo cho các bác sĩ khám cho con bạn rằng bạn đã được điều trị bằng valproate trong thời kỳ mang thai. Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện một chương trình theo dõi chặt chẽ sự phát triển thần kinh của con bạn để có thể cung cấp dịch vụ chăm sóc đặc biệt càng sớm càng tốt nếu cần.

Thông báo quan trọng:

Nếu bạn đang hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai, hãy hẹn gặp bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh ngay lập tức.

Đừng ngừng dùng DEPAKIN mà không có bác sĩ nói với bạn

• Bác sĩ chuyên điều trị bệnh động kinh của bạn sẽ xem xét tất cả các khả năng ngừng điều trị của bạn.
• Bác sĩ của bạn nền cung cấp cho bạn tất cả thông tin về tất cả các rủi ro liên quan đến việc sử dụng DEPAKIN trong thời kỳ mang thai, bao gồm cả tác dụng gây quái thai và phát triển ở trẻ em.
• Đảm bảo rằng bạn được giới thiệu đến bác sĩ chuyên khoa để theo dõi trước khi sinh nhằm phát hiện khả năng phát triển khuyết tật.
• Thông báo cho các bác sĩ sẽ theo dõi con bạn rằng bạn đang sử dụng DEPAKIN trong thời kỳ mang thai. Một chương trình theo dõi nghiêm ngặt sẽ được áp dụng cho sự phát triển thần kinh của con ban.

Nếu bạn phát hiện ra mình có thai trong khi điều trị, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức vui lòng tư vấn.

cho con bú

Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc này.

Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có thể cho con bú trong khi sử dụng DEPAKIN. Không sử dụng thuốc này trong khi cho con bú trừ khi được bác sĩ yêu cầu làm như vậy.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số người gặp các triệu chứng như choáng váng và choáng váng khi bắt đầu điều trị bằng DEPAKIN hoặc khi DEPAKIN được sử dụng kết hợp với các loại thuốc động kinh khác. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào như vậy hoặc nếu bệnh của bạn vẫn chưa được kiểm soát và nếu bạn tiếp tục bị co giật, đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Quá liều và cách xử trí

 

Hạn dùng và bảo quản DEPAKİN % 20 Oral Çözelti

Bảo quản: Để DEPAKIN ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em và trong bao bì.Bảo quản ở nhiệt độ phòng (dưới 25°C), tránh ánh nắng trực tiếp.

Sử dụng phù hợp với ngày hết hạn.

Tuyệt đối không dùng DEPAKIN khi đã hết hạn in trên vỏ hộp. Đừng vứt bỏ thuốc hết hạn hoặc không sử dụng!

Đưa nó vào hệ thống thu gom do Bộ Môi trường và Đô thị hóa xác định.

Nguồn gốc, xuất xứ DEPAKİN % 20 Oral Çözelti

Chủ sở hữu giấy phép: Công ty TNHH Sản phẩm Y tế Sanofi

Nơi sản xuất: Sanofi İlaç San. ve Tic. Inc.

39780 Buyukmixer, Lüleburgaz-Kırklareli

Hướng dẫn sử dụng này đã được phê duyệt vào ngày 18.05.2021.