Xem thêm
Điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt.
Cách dùng – liều dùng của thuốc Prelone 0.5mg
– Người lớn (gồm cả người cao tuổi): Liều đề nghị của PRELONE là một viên 0,5mg x 1 lần/ ngày. Khi uống phải nuốt nguyên viên, không được nhai hay mở viên nang vì khi tiếp xúc với thành phần bên trong thuốc sẽ gây kích ứng niêm mạc miệng hầu.
– PRELONE có thể uống cũng hay không cùng với thức ăn.
– Dù sự cải thiện có thể thấy ở giai đoạn sớm nhưng cần điều trị ít nhất khoảng 6 tháng để đáp ứng điều trị thỏa đáng. Không cần điệu chỉnh liều ở người cao tuổi.
– Suy thận: Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của dutasteride. Không cần điều chỉnh liệu dutasteride ở bệnh nhân suy thận.
– Suy gan: Chưa nghiên cứu ảnh hưởng của suy ganh đến dược động học của dutasteride vì vậy nên nên sử dụng thận trọng bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Đối với những bệnh nhân suy gan nặng, chống chỉ định dùng PRELONE.
Không dùng thuốc Prelone 0.5mg trong trường hợp sau
– Phụ nữ, trẻ em và trẻ đang ở tuổi vị thành niên.
– Bệnh nhân nhạy cảm với dutasteride, các chất ức chế 5-alpha reductase khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Bệnh nhân suy gan nặng.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Prelone 0.5mg
Nên thăm khám trực tràng bằng tay cũng như tiến hành các đánh giá khác để phát hiện ung thư tiền liệt tuyến đối với bệnh nhân BPH trước khi khởi đầu điều trị PRELONE và sau đó nên kiểm tra định kỳ.
Dutasteride hấp thu qua da vì vậy phụ nữ, trẻ em và trẻ vị thành niên tránh tiếp xúc với viên nang vỡ. Nên rửa ngay với xà phòng và nước nếu tiếp xúc với năng vỡ.
Dutasteride chưa được nghiên cứu trên những bệnh nhân bị bệnh gan. Nên thận trọng khi sử dụng Dutasteride cho những bệnh nhân bị suy gan nhẹ và vừa.
Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Prelone 0.5mg
– Bất lực.
– Thay đổi (suy giảm ham muốn tình dục.
– Rối loạn xuất tinh.
– Rối loạn tuyến vú ở đàn ông (bao gồm cả mềm và nở ngực).
– Các phản ứng dị ứng gốm, phát ban, ngứa, mày đay, phụ.
+ Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác
Sự kết hợp lâu dài giữa PRELONE và thuốc ức chế enzyme CYP3A4 (ritonavir, indinavir, nefazodone, itraconazole, ketoconazole) có thể làm gia tăng nồng độ của PRELONE trong huyết thanh, sự tăng tiêu PRELONE không thể ức chế thêm nữa 5 alpha- reductase.
Tuy nhiên, việc cắt giảm liều PRELONE thường xuyên có thể gây ra tác dụng phụ đáng chú ý. Nên chú ý rằng trong trường hợp ức chế enzyme, thời gian bán thải có thể kéo dài hơn và có thể kéo dài sự điều trị phối hợp hơn 6 tháng trước khi đạt trạng thái cân bằng mới.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
Dutasteride bị chống chỉ định dùng cho phụ nữ.
Chưa biết Dutasteride có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc
Dựa trên các đặc tính dược động học và dược lực học của dutasteride thì việc điều trị bằng datasteride không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Quá liều và cách xử trí
Trên nghiên cứu lâm sàng, khi cho bệnh nhân dùng liều 5mg mỗi ngày trong 6 tháng không quan sát thấy tác dụng phụ nào ngoài những tác dụng phụ đã gặp ở liều điều trị 0,5mg.
Do không có thuốc giải độc đặc hiệu cho PRELONE, vì thế khi có triệu chứng nghi ngờ quá liều thì nên tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ thích hợp.
Hạn dùng và bảo quản Prelone 0.5mg
BẢO QUẢN: Bảo quản trong hộp kín, ở nhiệt độ phòng (dưới 30oC)
HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngày sản xuất.
*Không dùng thuốc quá hạn dùng.
Nguồn gốc, xuất xứ Prelone 0.5mg
Sản xuất tại Công ty TNHH PHIL INTER PHARMA
25, Đường số 8, VSIP, Thuận An, Bình Dương.
Dược lực học
Dutasteride là chất ức chế kép 5-reductase. Nó ức chế isoenzyme 5-eductase type 1 và type 2 là những enzyme chịu trách nhiệm biến đổi testosterone thành 5-dihydrotestosterone (DHT). DHT là androgen đóng vai trò chính trong sự phì đại mô tiền liệt tuyến.
Dược động học
Sau khi uống thuốc, đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh sau 1 đến 3 giờ, sinh khả dụng khoảng 60%. Dutasteride gắn kết cao với protein huyết tương. Dutasteride được chuyển hóa bởi cytochrome P450: CYP3A4 và CYP3A5 và hầu hết được đào thải ở dạng chuyển hóa qua phân. Ở trạng thái ổn định, thời gian bán thải của dotasteride khoảng 3 đến 5 tuần.
Chưa có đánh giá nào.