Thiomax 300

THIOMAX 300 được chỉ định để điều trị bệnh viêm đa dây thần kinh ngoại biên do bệnh đái tháo đường.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Thiomax 300

Liều dùng:

Người lớn: Uống 2 viên/ngày (tương đương 600 mg acid thioctc/ngày).

Trường hợp bệnh nhân cảm thấy khó chịu, nên sử dụng đường tiêm truyền acid thioctic.

Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên vì thiếu các chứng Cứ lâm sàng

Cách dùng:

Uống lúc đói, tốt nhất là trước khi ăn sáng 30 phút do thức ăn có khả năng cản trở quá trình hấp thu thuốc. Nhưng tùy theo từng trường hợp, bệnh nhân có thể dùng sau ăn 30 phút.

Không dùng thuốc Thiomax 300 trong trường hợp sau

Galvus 50mg tab B/28

Galvus 50mg tab B/28 là thuốc gì ? Galvus 50mg tab B28...

246.428₫

Mẫn cảm với acid thioctic hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Thiomax 300

Không khuyến cáo sử dụng THIOMAX 300 cho bệnh nhân là trẻ em và thanh thiếu niên vì còn thiếu bằng chứng trên lâm sàng.

Thận trọng sử dụng trên các bệnh nhân có suy giảm chức năng gan, thận.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Thiomax 300

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

Rối loạn glucose huyết, có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết với các triệu chứng chóng mặt, vã mồ hôi, nhức đầu và mờ mắt.

Rất hiếm gặp ADR < 1/10000 hoặc chưa biết tỷ lệ

Có thể xuất hiện dị ứng da như phát ban, nối liề đay, ngứa, rối loạn hệ tiêu hóa như buồn nôn, nôn, đau dạ dày – tá tràng làm thay đổi hoặc rối loạn vị giác.

Xử trí các ADR:

Bệnh nhân được cảnh báo có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết với các triệu chứng chóng mặt, vã mồ hôi, nhức đầu và mờ mắt. Nếu triệu chứng nhẹ và thoáng qua thì có thể dùng ngay bánh, hoa quả, sữa hoặc bất cứ đồ ăn nào có sẵn.

Nếu không đỡ hơn nhưng bệnh nhân vẫn tỉnh thì cần uống tối thiểu 15g đường 3 miếng đường hoặc 3 thìa cà phê đường pha trong 100ml nước) hoặc 100-150ml nước ngọt (Cocacola, nước hoa quả), 100g đường/lít nước.

Nếu vẫn không đỡ, thì cần đưa ngay đến cơ sở y tế gần nhất.

Các ADR khác nếu xảy ra thì nên ngừng sử dụng thuốc và thông báo ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ điều trị.

Báo cáo các phản ứng có thể nghi ngờ

Khi xuất hiện các phản ứng bất lợi trong quá trình sử dụng thuốc THIOMAX 300, các cán bộ y tế cần báo cáo các phản ứng bất lợi này cho Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Bệnh nhân tiếp tục được theo dõi và cân nhắc lợi ích/nguy cơ trong quá trình điều trị.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Khi phối hợp cùng với cisplatin sẽ làm mất tác dụng của cisplatin

Acid thioctic có khả năng tạo chelat với kim loại, do đó không nên sử dụng đồng thời với các hợp chất kim loại (sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có hàm lượng calci cao). Có thể dùng liều THIOMAX 300 trước khi ăn sáng 30 phút và sắt, magnesi. Có thể được bổ sung sau ăn trưa và tối.

Acid thioctic làm giảm nồng độ glucose máu. Khi phối hợp với các thuốc điều trị tiểu đường như glimepirid, gyburid, insulin, pioglitazon, chlorproperamid,… có thể làm hạ đường huyết xuống thấp. Cần theo dõi chặt đường huyết, thông báo cho bác sĩ biết khi có tương tác.

Lưu ý: Uống rượu làm tăng nguy cơ tổn thương dây thần kinh, đặc biệt trên bệnh nhân sử dụng thuốc uống THIOMAX 300 có thể giảm tác dụng của thuốc. Vì vậy, bệnh nhân đái tháo đường và đang sử dụng thuốc uống THIOMAX 300 được khuyến cáo là không sử dụng rượu.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Nghiên cứu độc tính sinh sản trên động vật đối với acid thioctic đã chỉ ra rằng không có bằng chứng liên quan đến khả năng sinh sản và phát triển phôi sớm, cũng như gây quái thai khi sử dụng acid thioctic. Tuy nhiên, vẫn cần thiết phải cân nhắc lợi ích/nguy cơ khi sử dụng acid thioctic trên phụ nữ có thai. Nếu cần thiết sử dụng, bác sĩ cần theo dõi chặt chẽ trên đối tượng này.

Phụ nữ cho con bú:

Chưa có thông tin nghiên cứu về khả năng bài tiết của acid thioctic qua sữa mẹ nên thận trọng khi sử dụng acid thioctic cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Tuy nhiên, dựa trên các tác dụng không mong muốn của thuốc như chóng mặt, hạ đường huyết, mờ mắt, nhức đầu, cần cảnh báo bệnh nhân có thể xuất hiện các triệu chứng này khi vận hành máy móc hoặc lái tàu xe.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều:

Bao gồm buồn nôn, nôn mửa và nhức đầu có thể xảy ra sau khi uống phải liều từ 10 đến 40 g acid thioctic kết hợp với rượu là trường hợp ngộ độc nghiêm trọng, có thể gây ra tử vong. Hình ảnh lâm sàng của nhiễm độc có thể bước đầu thể hiện trạng thái tâm thần kích động hoặc bất tỉnh và nhiễm toan lactic. Hơn nữa, hạ đường huyết, sốc, tiêu cơ vân, tan máu, đồng máu rải rác trong lòng mạch, suy tủy, suy đa phủ tạng đã được báo cáo như là hậu quả của nhiễm độc với liều cao acid thioctic.

Xử trí

Nếu nghi ngờ nhiễm độc đáng kể với acid thioctic (ví dụ trên 10 viên 600 mg ở người lớn và > 50 mg/kg trọng lượng cơ thể ở trẻ em), cần nhất thiết phải đưa bệnh nhân vào bệnh viện ngay lập tức và việc áp dụng các biện pháp phù hợp với các nguyên tắc xử lý chung của các trường hợp ngộ độc như gây nôn, rửa dạ dày, sử dụng than hoạt tính… Điều trị động kinh tổng quát, các nhiệm toan lactic và tất cả những hậu quả nguy hiểm khác của ngộ độc phải được dựa trên các nguyên tác chăm sóc tích cực và điều trị triệu chứng. Những lợi ích của việc sử dụng kỹ thuật lọc máu trong việc loại bỏ acid thioctic không hiệu quả.

Hạn dùng và bảo quản Thiomax 300

Điều kiện bảo quản: Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nguồn gốc, xuất xứ Thiomax 300

CÔNG TY CP DƯỢC MEDIPHARCO – VIỆT NAM

Dược lực học

Mã ATC: N07XB01

Nhóm dược lý: Hỗ trợ bệnh viêm dây thần kinh

Acid thioctic (hay còn gọi là g-Lipoic acid) là hợp chất disultid, chức năng chính là Coenzym của phức hợp các enzym trong ty lạp thể mitochondriors pyruvat dehydrogenase và alpha-ketoglutara dehydrogenase.

Acid thioctic là một chất chống oxi hóa, tác dụng chống oxi hóa phụ thuộc vào dạng stress Oxi hóa và loại chất bị oxi hóa (ví dụ DNA, lipid, protein). Dihydrolipoic acid (DHLA) sản phẩm của quá trình khử acid thioctic, có tác dụng chống oxi hóa mạnh hơn acid thioctic.

Cả DHLA và acid thioctic đều có khả năng tạo phức chelat và dọn sạch các gốc oxy hóa nhưng DHLA còn có khả năng tái sinh các chất chống oxi hóa nội sinh như vitamin E, vitamin C, glutathion và phục hồi các tổn thương của quá trình oxi hóa.

Acid thioctic làm giảm nồng độ glucose máu và tác dụng dọn sạch sẽ các gốc tự do giúp bệnh nhân bị tổn thương dây thần kinh do tiểu đường giảm đau, giảm sưng, giảm ngứa, giảm te. Acid thioctic cũng làm giảm các stress oxi hóa ở gan và giúp loại bỏ các chất độc khỏi cơ thể.

Dược động học

Thuốc được hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc (so với đường tiêm bắp) khoảng 20%. Thời gian bán hủy huyết tương của acid thioctic ở người xấp xỉ 25 phút. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 4 kg/ml sau khi uống 600mg acid thioctic khoảng 0,5 giờ. Dùng phương pháp đánh dấu phóng xạ trong thử nghiệm trên động vật (chuột, chó) cho thấy đường bài tiết chủ yếu là qua thận, chiếm lượng lớn (80-90%) dưới dạng chất chuyển hóa. Ở người, chỉ có một lượng nhỏ chất không biến đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Biến đổi sinh học xảy ra chủ yếu là do oxy hóa cắt ngắn chuỗi (8oxidation) và/hoặc S-methyl hóa các thiol đồng vị.

In vitro, acid thioctic phản ứng với các phức hợp ion kim loại (như với Cisplatin). Những dạng acid thioctic gây khó khăn cho sự phân rã các phức hợp với phân tử đường.