Xem thêm
Ngăn ngừa và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa (bao gồm bệnh sốt mùa hè). Fluticason propionat có hoạt tính kháng viêm khi sử dụng tại chỗ trên niêm mạc mũi nhưng không có hoạt tính toàn thân.
Cách dùng – liều dùng của thuốc Incepcom 120 liều
Thuốc chỉ dùng theo sự hướng dẫn của bác sĩ,
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Ngày 1 lần, mỗi bên lỗ mũi xịt 2 lần, nên xịt vào buổi sáng hoặc có thể chia thành 2 lần (dùng lúc 8 giờ sáng và 8 giờ tối). Sau ít ngày đầu dùng thuốc có thể giảm liều và duy trì ở liều 100mcg/ngày. Tổng liều tối đa cho một ngày không nên vượt quá 400 microgam.
Trẻ em từ 4 tuổi đến 11 tuổi:
Liều ban đầu là 100 microgam/ngày, nếu đáp ứng không đủ hoặc bệnh nặng có thể dùng liều 200 microgam/ngày, sau đó giảm xuống 100 microgam/ngày. Tổng liều tối đa cho một ngày không nên vượt quá 200 microgam.
Trẻ em dưới 4 tuổi: Không nên dùng.
Không dùng thuốc Incepcom 120 liều trong trường hợp sau
– Với bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Với trẻ em dưới 4 tuổi.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Incepcom 120 liều
Đọc kỹ hướng dân sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của thầy thuốc.
Để xa tầm tay của trẻ em.
Thuốc bán theo đơn
Cảnh giác:
Dùng corticosteroid tại chỗ thay thế cho việc dùng corticosteroid toàn thân có thể xuất hiện các dấu hiệu của suy thượng thận, và ngoài ra, một số bệnh nhân có thể gặp một số triệu chứng như đau khớp và/hoặc cơ bắp, mệt mỏi và trầm cảm.
Thân trọng:
Những người sử dụng fluticason propionat vài tháng hoặc lâu hơn có thể bị nhiễm nấm Candida hoặc những dấu hiệu khác của ADR trên niêm mạc mũi (khi dùng thuốc phun mũi)
Cần theo dõi bệnh nhân khi chuyển từ điều trị steroid toàn thân sang sử dụng Incepcom nếu có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy có sự suy yếu chức năng thượng thận.
Hiệu quả tối đa của Incepcom có thể đạt được sau khi điều trị vài ngày.
Vì glucocorticoid ức chế quá trình lành vết thương, những người vừa mới bị loét vách mũi, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi không nên sử dụng fluticason propionat cho đến khi lành vết thương.
Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Incepcom 120 liều
Cũng như các thuốc hít vào mũi khác, khô và kích thích mũi và cổ họng, vị giác và khứu giác giảm, nhức đầu và chảy máu cam đã được báo cáo.
Tăng nhạy cảm bao gồm phát ban da và phù mặt hoặc lưỡi đã được báo cáo. Hiếm có báo cáo về phản ứng quá mẫn và co thắt phế quản.
Vô cùng hiếm những ca bị thủng vách ngăn mũi được báo cáo sau khi dùng các corticosteroid hít vào mũi.
Dùng chung fluticason propionat và ritonavir không được khuyến nghị trừ khi lợi ích cho bệnh nhân vượt hẳn tác dụng phụ của corticosteroid trên toàn thân. Người sử dụng thuốc làm suy yếu hệ miễn dịch dễ bị nhiễm trùng hơn là cá thể khỏe mạnh.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác
Bởi vì nồng độ đạt được trong huyết tương qua đường hít rất thấp, hầu như không có khả năng xảy ra tương tác thuốc. Nên cẩn thận khi biết dùng chung với thuốc ức chế enzyme CYP3A4 mạnh (ví dụ như ketoconazole, ritonavir) bởi vì có khả năng tăng ảnh hưởng fluticason propionat đối với toàn thân.
Sử dụng đồng thời dạng thuốc xịt mũi fluticason propionat với những corticosteroid dùng theo đường hít và/hoặc theo đường toàn thân có thể làm tăng nguy cơ cường vỏ tuyến thượng thận và/hoặc ức chế trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
Bằng chứng về tính an toàn trong thai kỳ ở người là chưa đầy đủ. Trong các nghiên cứu về sự sinh sản ở thú chỉ cho thấy tác dụng phụ đặc trưng của các corticosteroid với liều cao toàn thân; sử dụng trực tiếp hít vào mũi đảm bảo tác dụng toàn thân là tối thiểu.
Tuy nhiên, cũng giống như các thuốc khác, sử dụng Incepcom trong suốt thai kỳ đòi hỏi lợi ích vượt hẳn nguy cơ có thể xảy ra hoặc với bất kỳ phương pháp điều trị khác.
Phụ nữ cho con bú:
Sự bài tiết fluticason propionat vào sữa mẹ chưa được biết. Khi đo nồng độ trong huyết tương đạt được trong sữa ở các thí nghiệm trên chuột sau khi tiêm dưới da thấy có fluticason propionat trong sữa. Tuy nhiên, nồng độ thuốc trong huyết tương ở bệnh nhân sau khi phun fluticason propionat trong mũi với liều khuyến nghị dường như thấp.
Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo.
Quá liều và cách xử trí
Không có số liệu về tác động cấp hay mãn tính với Incepcom. Thí nghiệm với những người tình nguyện khỏe mạnh hít vào bên trong mũi 2mg (10 lần liều khuyến nghị) fluticason propionat hai lần mỗi ngày trong vòng 7 ngày không gây ảnh hưởng nào lên chức năng trục hạ đồi-tuyến yên thượng thận.
Hạn dùng và bảo quản Incepcom 120 liều
BẢO QUẢN: Bảo quản ở nơi khô và mát dưới 30°C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nguồn gốc, xuất xứ Incepcom 120 liều
NHÀ SẢN XUẤT: Incepta Incepta Pharmaceuticals Ltd.,
Dewan Idris Road, Zirabo, Savar Dhaka, Bangladesh.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Dược Điển Anh 2015.
Dược lực học
Fluticason propionat là một corticosteroid tổng hợp có nguyên tử fluor gắn vào khung steroid. Cơ chế tác dụng của các corticosteroid dùng tại chỗ là sự phối hợp 3 tính chất quan trọng: chống viêm, chống ngứa và tác dụng co mạch. Tác dụng của thuốc một phần do liên kết với thụ thể steroid. Các corticosteroid giảm viêm bằng cách làm ổn định màng lysosom của bạch cầu, ức chế tập trung đại thực bào trong các vùng bị viêm, giảm sự bám dính của bạch cầu với nội mô mao mạch, giảm tính thấm thành mao mạch, giảm các thành phần bổ thể, đối kháng tác dụng của histamin và sự giải phóng kinin từ các cơ chất, giảm tăng sinh các nguyên bào sợi, giảm lắng đọng colagen và sau đó giảm tạo thành sẹo ở mô.
Các corticosteroid, đặc biệt là các corticosteroid có flo có tác dụng chống phân bào ở nguyên bào sợi da và biểu bì.
Fluticason propionat là corticosteroid dùng tại chỗ có độ thanh thải qua gan bước đầu rất lớn, dẫn đến sinh khả dụng toàn thân rất thấp. Điều đó làm giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân sau khi dùng thuốc theo đường hít, ngay cả khi hít với liều rất cao.
Dược động học
Hấp thu: Sau khi dùng thuốc xịt mũi fluticason propionat, (200mcg/ngày) nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương ở trạng thái ổn định không thể đo được trong hầu hết các đối tượng (<0,01ng/mL). Cmax cao nhất quan sát được là 0,017ng/mL. Sự hấp thụ trực tiếp qua mũi không đáng kể do khả năng hòa tan trong nước thấp với phần lớn liều là được nuốt.
Phân bố: Fluticason propionat có thể tích phân bố lớn ở trạng thái ổn định (xấp xỉ 318L). Khả năng gắn kết với protein huyết tương tương đối cao (91%).
Chuyển hóa: Fluticason propionat được đào thải nhanh chóng từ hệ tuần hoàn, do chuyển hóa chủ yếu ở gan thành các chất chuyển hóa axit cacboxylic không hoạt tính.
Đào thải: Thuốc được thải trừ qua thận, một lượng nhỏ các chất chuyển hóa và thuốc gốc được thải trừ qua phân.
Chưa có đánh giá nào.