Voltaren Emulgel 1% 20g

Để điều trị bên ngoài về đau, viêm và sưng trong các trường hợp: 

Tổn thương gân, dây chằng, cơ và khớp, ví dụ bong gân, vết bầm tím, căng cơ quá mức và đau lưng sau khi chơi thể thao hoặc bị tai nạn.

Các dạng bệnh thấp khu trú ở mô mềm như viêm gân (đau khuỷu tay ở người chơi tennis), hội chứng vai-bàn tay, viêm bao hoạt dịch, bệnh viêm quanh khớp.

Và để điều trị triệu chứng viêm xương khớp ở các khớp nhỏ và trung bình nằm gần với da như khớp ngón tay hoặc khớp gối.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Voltaren Emulgel 1% 20g

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Tùy thuộc vào kích thước của vùng đau cần điều trị, bối 2-4 g Voltaren Emulgel (lượng cỡ bằng quả anh đào đến quả hạch, đủ để điều trị cho một vùng khoảng 400-800 cm2), 3-4 lần/ngày vào vùng bệnh và xoa nhẹ nhàng.

Thời gian điều trị tùy thuộc vào chỉ định và sự thành công của điều trị.

Nên đánh giá lại việc điều trị sau 2 tuần nếu các triệu chứng không cải thiện. Không nên dùng Voltaren Emulgel lâu hơn 14 ngày đối với tổn thương mô mềm hoặc thấp khớp mô mềm, hoặc 21 ngày để giảm đau viêm khớp, trừ khi có khuyến cáo của bác sỹ.

Khi được sử dụng mà không cần bác sỹ kê đơn, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sỹ nếu tình trạng bệnh không được cải thiện trong vòng 7 ngày, hoặc nếu tình trạng bệnh bị nặng hơn.

Sau khi bôi thuốc, cần rửa tay đúng cách (ngoại trừ khi điều trị viêm khớp ngón tay).

Voltaren Emulgel cũng có thể được dùng như điều trị hỗ trợ với các dạng bào chế khác của Voltaren.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Việc sử dụng và độ an toàn của Voltaren Emulgel ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thử nghiệm có hệ thống, không khuyến cáo sử dụng Voltaren Emulgel.

Bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi)

Liều người lớn thông thường của Voltaren Emulgel có thể được sử dụng.

Cần làm gì khi một lần quên dùng thuốc

– Nếu bạn quên bôi thuốc Voltaren Emulgel 1,16% tại thời điểm chính xác, hãy bôi thuốc khi bạn nhớ và sau đó tiếp tục như bình thường. Không bôi lượng gấp đôi để bù cho các lần đã bị lãng quên.

– Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn.

Không dùng thuốc Voltaren Emulgel 1% 20g trong trường hợp sau

Vitamin B1 B6 B12

[su_expand more_text="Xem hướng dẫn sử dụng...

0₫

Quá mẫn cảm với diclofenac hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc (như isopropanol hoặc propylene glycol).

Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trên những bệnh nhân có thể bị hen, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp do acid acetylsalicylic hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác như Ibuprofen.

Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trong 3 tháng cuối của thai kỳ (xem lưu ý trong phần “Phụ nữ có thai và cho con bú”).

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Voltaren Emulgel 1% 20g

Khả năng bị phản ứng phụ toàn thân khi bôi Voltaren Emulgel không được loại trừ nếu thuốc được bồi trên vùng da rộng lớn và sử dụng trong thời gian dài (xem thêm thông tin về các dạng phản ứng phụ toàn thân của diclofenac).

Chỉ nên bôi Voltaren Emulgel vào các bề mặt da nguyên vẹn, da không bị rách hoặc vết thương hở. Không được để thuốc tiếp xúc với mắt và niêm mạc.

Propylene glycol có trong Voltaren Emulgel có thể gây rát da cục bộ nhẹ trên một số bệnh nhân.

Ngưng điều trị nếu nổi ban da tiến triển sau khi bôi thuốc.

Không nên dùng Voltaren Emulgel với băng ép kín.

Khi nào cần tham vấn bác sĩ, dược sĩ

Hãy nói với bác sĩ hoặc dược sỹ của bạn nếu bạn đang dùng, hoặc gần đây đã dùng bất kỳ thuốc nào khác, kể cả thuốc không kê toa.

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, bạn nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch có con, hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Voltaren Emulgel 1% 20g

Tần suất

“Rất thường gặp” (>1/10), “thường gặp” (>1/100, <1/10), “thỉnh thoảng” (>1/1000, <1/100), “hiếm gặp” (>1/10000, <1/1000), “rất hiếm gặp” (<1/10000).

Rất hiếm gặp: phản ứng quá mẫn (bao gồm nổi mề đay), phù Quincke.

Cơ quan hô hấp: Rất hiếm gặp: hen Rối loạn da và mô dưới da

Thường gặp: nổi ban da, eczema, đỏ, viêm da (kể cả viêm da tiếp xúc), ngứa.

Hiếm gặp: viêm da bóng nước

Rất hiếm gặp: nhạy cảm ánh sáng, bạn có mụn mủ.

Khả năng xảy ra các tác dụng phụ toàn thân thấp khi bôi diclofenac tại chô, SO Với tần suất tác dụng phụ khi điều trị bằng diclofenac dạng uống.

Nếu sử dụng Voltaren Emulgel trên các vùng lớn hơn và trong thời gian dài, không thể loại trừ hoàn toàn tỷ lệ các tác dụng phụ toàn thân. Trong những trường hợp này, nên tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC) của các dạng Voltaren dùng đường uống.

Báo cáo các phản ứng được nghi ngờ là phản ứng bất lợi:

Việc báo cáo các phản ứng được nghi ngờ là phản ứng bất lợi sau khi lưu hành thuốc là quan trọng. Điều này cho phép liên tục giám sát sự cân bằng lợi ích và nguy cơ của thuốc. Nhân viên y tế được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Do sự hấp thu toàn thân thấp khi được bồi tại chỗ, xác suất tương tác rất thấp. Xem thêm đoạn cuối ở phần “Tác dụng không mong muốn”.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có nghiên cứu có đối chứng ở phụ nữ mang thai. Vì vậy không nên dùng Voltaren Emulgel trong thời kỳ mang thai. Chống chỉ định dùng Voltaren Emulgel trong 3 tháng cuối của thai kỳ do có thể có đóng sớm ống động mạch và có thể có ức chế sự chuyển dạ, suy thận ở thai nhi với tình trạng thiếu đi tiếp theo.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai, sự phát triển của phôi/thai, sự sinh đẻ hoặc phát triển sau sinh (xem “Các dữ liệu tiền lâm sàng”).

Cho con bú

Chưa rõ diclofenac dùng tại chỗ được bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Vì vậy không nên dùng Voltaren Emulgel ở phụ nữ cho con bú. Trong trường hợp có chỉ định bắt buộc, không nên bởi Voltaren Emulgel lên ngực, không nên sử dụng thuốc trên các vùng da lớn và không bôi trong thời gian dài.

Khả năng sinh sản

Chưa có dữ liệu về việc dùng dạng diclofenac tại chỗ và ảnh hưởng của nó đến khả năng sinh sản ở người.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sử dụng Voltaren Emulgel ngoài da không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí

Do sự hấp thu diclofenac toàn thân thấp sau khi dùng tại chỗ nên rất khó xảy ra quá liều.

Trong trường hợp vô ý nuốt phải Voltaren Emulgel (1 tuýp 100 g tương ứng với 1 g diclofenac natri), các tác dụng phụ tương tự như các tác dụng phụ quan sát thấy trong trường hợp quá liều viên nén Voltaren phải được dự kiến.

Trong trường hợp vô ý nuốt phải thuốc gây ra các tác dụng phụ toàn thân đáng kể, nên sử dụng biện pháp điều trị chung theo phương pháp thông thường để xử lý ngộ độc thuốc kháng viêm không steroid.

Rửa dạ dày và sử dụng than hoạt tính nên được xem xét, đặc biệt là khi vừa nuốt phải thuốc trong thời gian ngắn

Hạn dùng và bảo quản Voltaren Emulgel 1% 20g

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi “HD” trên bao bì.

Bảo quản Không bảo quản trên 30°C. Tránh nhiệt.

Nguồn gốc, xuất xứ Voltaren Emulgel 1% 20g

GSK Consumer Healthcare S.A.

Route de l’Etraz 2, 1260 Nyon, Thụy Sỹ.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau cơ và khớp tại chỗ. Thuốc kháng viêm không steroid cho dùng tại chỗ, mã ATC: M02AA15. 

Cơ chế và tác dụng dược lực học:

Diclofenac là một thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), có đặc tính giảm đau, chống viêm và hạ sốt. Cơ chế chính của diclofenac là ức chế tổng hợp prostaglandin.

Voltaren Emulgel là một chế phẩm chống viêm và giảm đau tại chỗ.

Trường hợp viêm và đau có nguồn gốc do chấn thương hoặc thấp khớp, Voltaren Emulgel giảm đau, giảm sưng, và rút ngắn thời gian phục hồi trở lại hoạt động bình thường.

Một nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân đau cổ vai cấp tính đã chứng minh rằng Voltaren Emulgel 1,16% làm giảm cơn đau cấp tính một giờ sau khi bôi lần đầu (p <0,0001 so với gel giả dược). Voltaren Emulgel 1,16% giảm đau khi vận động 58 mm so với vị trí ban đầu (giảm 75%) sau 2 ngày điều trị so với 17 mm so với vị trí ban đầu (giảm 23%) của gel giả dược. 94% bệnh nhân đáp ứng với Voltaren Emulgel 1,16% sau 2 ngày điều trị so với 8% của gel giả dược (p <0,0001). Nhất quán với các kết quả trên, thời gian trung bình để đáp ứng thuốc là 2 ngày đối với Voltaren Emulgel 1,16% và 5 ngày đối với gel giả dược (p <0,0001).

Việc hồi phục khỏi cơn đau và suy chức năng đạt được sau 4 ngày điều trị với Voltaren Emulgel 1,16% (p <0,0001 so với gel giả dược).

Emulgel dạng kem màu trắng, không nhờn dễ xoa vào da và có tác dụng làm dịu và mát nhờ cấu trúc dạng nước-alcol.

Dược động học

Hấp thu 

Lượng diclofenac được hấp thu qua da tỷ lệ thuận với kích thước của vùng điều trị, và tùy thuộc vào tổng liều dùng tại chỗ cũng như sự hydrate hóa của da.

Sự hấp thu vào khoảng 6% liều diclofenac sau khi bôi tại chỗ 2,5 g Voltaren Emulgel cho 500 cmo bề mặt da, được tính từ tổng lượng thải trừ qua thận so với lượng đạt được từ viên nén Voltaren. Sự hấp thu diclofenac tăng gấp 3 lần nếu băng kín trong 10 giờ.

Phân bố

Sau khi bôi Voltaren Emulgel tại chỗ vào bàn tay và khớp gối, diclofenac có thể được phát hiện trong huyết tương, mô hoạt dịch và hoạt dịch. Nồng độ cao nhất của diclofenac trong huyết tương sau khi bôi tại chỗ Voltaren Emulgel thấp hơn khoảng 100 lần so với sau khi dùng cùng liều viên nén Voltaren dạng uống. Diclofenac gắn kết 99,7% với protein huyết thanh, chủ yếu là với albumin (99,4%). Diclofenac tích trữ trong da và đóng vai trò như nguồn dự trữ nơi đó Có sự phóng thích thuốc liên tục vào mô bên dưới. Từ đó, diclofenac ưu tiên phân phối và tiếp tục tồn tại sâu trong các mô bị viêm, ví dụ như các khớp, tại đó nó được tìm thấy với nồng độ cao hơn tới 20 lần so với trong huyết tương.

Chuyển hóa

Chuyển hóa sinh học của diclofenac thực hiện một phần qua sự glucuronide hóa phân tử nguyên vẹn nhưng chủ yếu là do sự hydroxyl hóa một lần hoặc nhiều lần tạo thành các chất chuyển hóa phenolic hầu hết các chất chuyển hóa được chuyển thành liên hợp glucuronide. Hai trong số những chất chuyển hóa phenolic này có hoạt tính sinh học nhưng ở mức độ thấp hơn diclofenac nhiều.

Thải trừ

Tổng độ thanh thải toàn thân của dịclofenac từ huyết tương là 263 ± 56 ml/phút (giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn), thời gian bán hủy cuối cùng trong huyết tương là 1-2 giờ. 4 trong số các chất chuyển hóa, bao gồm cả hai chất chuyển hóa có hoạt tính, cũng có thời gian bán hủy ngắn trong huyết tương là 1-3 giờ. Một chất chuyển hóa là 3′-hydroxy4′-methoxy-diclofenac Có thời gian bán hủy lâu hơn nhiều. Tuy nhiên chất chuyển hóa này hầu như không có hoạt tính. Diclofenac và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu trong nước tiểu.

Động học trong những tình trạng lâm sàng đặc biệt

Sự tích lũy diclofenac và các chất chuyển hóa của nó không được dự kiến trong trường hợp suy thận.

Động học và chuyển hóa diclofenac ở bệnh nhân bị viêm gan mạn tính hoặc xơ gan còn bù cũng tương tự như ở bệnh nhân không bị bệnh gan.

Các dữ liệu tiền lâm sàng

Các dữ liệu tiền lâm sàng từ những nghiên cứu với diclofenac về độc tính cấp, độc tính liều lặp lại, độc tính gen, tính gây đột biến và khả năng gây ung thư không cho thấy bất kỳ nguy cơ nào đối với người ở liều điều trị được khuyến cáo.

Không quan sát thấy tác dụng gây quái thai ở chuột nhắt, chuột cống và thỏ. Diclofenac không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của động vật mẹ (chuột cống). Sự phát triển trước, trong và sau sinh của động vật con cũng không bị ảnh hưởng.

Không thấy tiềm năng gây độc tính ánh sáng hoặc nhạy cảm với da của dạng gel chứa diclofenac.