Nhờ cơ chế tác dụng đặc biệt, Azizi 200mg có phổ kháng khuẩn rất rộng, bao phủ cả vi khuẩn Gram dương, Gram âm, vi khuẩn kỵ khí và vi sinh vật không điển hình:

Vi khuẩn Gram dương hiếu khí bao gồm: Streptococcus pneumoniae (phế cầu), Streptococcus pyogenes (liên cầu tan huyết beta nhóm A), Staphylococcus aureus (tụ cầu vàng — lưu ý các chủng kháng methicillin có thể kháng chéo), Corynebacterium diphtheriae, các loài Clostridium.

Vi khuẩn Gram âm hiếu khí bao gồm: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (lậu cầu), Legionella pneumophila, Bordetella pertussis (ho gà), Escherichia coli (một số chủng), Campylobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp.

Vi sinh vật không điển hình và nội bào bao gồm: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum (giang mai), Borrelia burgdorferi (Lyme), Mycobacterium avium complex (MAC).

Tuy nhiên, cần lưu ý rằng các chủng liên cầu và tụ cầu đã kháng với erythromycin thường có đề kháng chéo với azithromycin. Bên cạnh đó, một số chủng Gram âm như Pseudomonas aeruginosa và Klebsiella pneumoniae thường có khả năng kháng thuốc tự nhiên hoặc mắc phải, cần được xác định bằng kháng sinh đồ trước khi điều trị.

4. Dược động học – Hấp thu và phân bố tối ưu

Hiểu rõ dược động học của Azizi 200mg giúp lý giải vì sao thuốc có hiệu quả cao chỉ với liều duy nhất mỗi ngày.

Sau khi uống, Azithromycin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng khoảng 37%. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu, do đó nên uống thuốc lúc đói. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 2,5–3 giờ sau khi dùng.

Thuốc có đặc tính phân bố ưu thế vào các mô: nồng độ trong mô có thể cao gấp 10–100 lần so với trong huyết tương. Các mô có nồng độ thuốc cao bao gồm phổi, amidan, xoang, tai giữa, da và các mô mềm. Nhờ vậy, thuốc có thể tiếp cận trực tiếp ổ nhiễm khuẩn và đạt hiệu quả điều trị tối ưu.

Azithromycin được chuyển hóa một phần nhỏ tại gan và thải trừ chủ yếu qua mật dưới dạng không đổi, một phần nhỏ qua nước tiểu. Thời gian bán hủy trong huyết tương kéo dài (khoảng 35–48 giờ), nhưng trong các mô thậm chí còn dài hơn (2–4 ngày). Đây là cơ sở để áp dụng liệu pháp ngắn ngày (3–5 ngày) với liều duy nhất mỗi ngày, đồng thời giải thích tác dụng hậu kháng sinh kéo dài của thuốc.

5. Chỉ định – Azizi 200mg được sử dụng khi nào?

Augbactam 1g/200mg

Augbactam 1g/200mg: Kháng sinh phổ rộng thế hệ mới trong điều trị...

0₫

Azizi 200mg được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm với Azithromycin gây ra, đặc biệt phù hợp cho trẻ em và người khó nuốt thuốc viên.

5.1. Nhiễm khuẩn tai – mũi – họng và đường hô hấp trên

• Viêm tai giữa cấp – một trong những chỉ định phổ biến nhất ở trẻ em, đặc biệt do phế cầu, H. influenzae hoặc M. catarrhalis.

• Viêm họng, viêm amidan do liên cầu tan huyết beta nhóm A, đặc biệt khi không thể sử dụng beta-lactam.

• Viêm xoang cấp.

• Viêm thanh quản, viêm khí quản.

5.2. Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới

• Viêm phế quản cấp.

• Viêm phổi mắc tại cộng đồng – đặc biệt viêm phổi không điển hình do Mycoplasma pneumoniae hoặc Chlamydia pneumoniae – những vi khuẩn không đáp ứng với các kháng sinh beta-lactam.

5.3. Nhiễm khuẩn da và mô mềm

Các nhiễm khuẩn ngoài da và mô mềm như viêm mô tế bào, chốc lở, viêm quầng, nhiễm khuẩn vết thương.

5.4. Các chỉ định khác trong thực hành lâm sàng

• Bệnh ho gà (do Bordetella pertussis) – Azithromycin là lựa chọn điều trị và dự phòng hàng đầu trong bệnh ho gà ở cả trẻ em và người lớn.

• Nhiễm Chlamydia trachomatis đường sinh dục – với liều duy nhất, nhưng lưu ý chỉ định này chủ yếu dành cho người lớn, không áp dụng cho trẻ em.

5.5. Lưu ý quan trọng về chỉ định

Việc lạm dụng hoặc dùng sai chỉ định bất kỳ loại kháng sinh nào (trong đó có Azizi 200mg) đều có thể dẫn đến hiện tượng vi khuẩn đề kháng kháng sinh. Bên cạnh đó, Azithromycin không có tác dụng đối với các bệnh do virus gây ra như cảm lạnh thông thường, cúm hoặc phần lớn các trường hợp viêm họng do virus.

6. Liều lượng và cách sử dụng Azizi 200mg (theo cân nặng)

Mỗi 5ml hỗn dịch Azizi 200mg sau khi pha chứa 200mg Azithromycin. Liều dùng của thuốc được tính chính xác theo cân nặng (mg/kg), tuân thủ nghiêm ngặt chỉ định của bác sĩ.

6.1. Cách pha hỗn dịch Azizi 200mg

• Lắc đều chai bột trước khi pha (lần đầu sử dụng).

• Thêm nước đun sôi để nguội vào chai đến vạch mức được khuyến cáo (ghi trên nhãn chai).

• Lắc đều cho đến khi bột tan hoàn toàn thành hỗn dịch đồng nhất.

• Hỗn dịch sau khi pha nên được bảo quản trong tủ lạnh (2–8°C) và sử dụng trong vòng 5 ngày hoặc theo hướng dẫn cụ thể của nhà sản xuất. Trước mỗi lần sử dụng, lắc đều chai.

Lưu ý: Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ về cách pha chế cụ thể cho từng sản phẩm vì hướng dẫn có thể khác nhau giữa các nhà sản xuất.

6.2. Liều dùng cho trẻ em (cân nặng 15kg – 45kg)

Dưới đây là liều dùng tham khảo cho hai phác đồ phổ biến nhất:

Phác đồ 3 ngày (10mg/kg/ngày, liên tục 3 ngày)

Phác đồ 5 ngày (Ngày 1: 10mg/kg/ngày – Ngày 2–5: 5mg/kg/ngày)

Cân nặng : Ngày 1 (Liều) – Ngày 2–5 (Liều)
15 – 25kg : 200mg ([5ml]) – 100mg ([2.5ml])
26 – 35kg : 300mg ([7.5ml]) – 150mg ([3.75ml])
36 – 45kg : 400mg ([10ml]) – 200mg ([5ml])

6.3. Liều dùng cho trẻ >2 tuổi bị viêm họng/viêm amidan

Theo các hướng dẫn quốc tế, liều khuyến cáo cho viêm họng/viêm amidan là 12mg/kg/ngày (liều duy nhất), liên tục 5 ngày. Tổng liều toàn khóa là 60mg/kg, điều này hỗ trợ diệt khuẩn tối ưu đối với Streptococcus pyogenes và có thể làm giảm nguy cơ đề kháng so với phác đồ ngắn hơn [4†L26-L28].

6.4. Liều dùng cho trẻ em theo khuyến cáo từ các hướng dẫn điều trị trong nước

Ngày 1: 10mg/kg/ngày (liều duy nhất)
Ngày 2–5: 5mg/kg/ngày (liều duy nhất)

Tổng liều 30 mg/kg cho cả đợt 5 ngày hoặc 30 mg/kg cho đợt 3 ngày. Hiện nay, phác đồ “liệu trình 3 ngày” (10 mg/kg/ngày) ngày càng được ưa chuộng do tính đơn giản và khả năng tuân thủ cao hơn so với phác đồ 5 ngày (nhất là ở trẻ nhỏ). Tuy nhiên, ở một số bệnh cảnh đặc biệt như viêm họng/amidan do liên cầu nhóm A hoặc viêm phổi nặng, liệu trình 5 ngày vẫn là lựa chọn ưu tiên.

Ví dụ minh họa (phác đồ 3 ngày):

• Trẻ cân nặng 15kg: 15kg × 10mg/kg = 150mg/ngày (tương đương khoảng 3,75ml hỗn dịch Azizi 200mg).

• Trẻ cân nặng 18kg: 18kg × 10mg/kg = 180mg/ngày (tương đương 4,5ml).

• Trẻ cân nặng 22kg: 22kg × 10mg/kg = 220mg (tương đương 5,5ml — cần sử dụng ống đong/chia vạch phù hợp để lấy chính xác).

Đối với viêm tai giữa cấp và viêm phổi cộng đồng ở trẻ >6 tháng tuổi: Có thể sử dụng liều duy nhất 30mg/kg (tiện lợi nhưng có nguy cơ tác dụng phụ tiêu hóa cao hơn) hoặc phác đồ 10mg/kg/ngày trong 3 ngày, hoặc phác đồ 10mg/kg ngày 1 và 5mg/kg/ngày các ngày 2–5 (5 ngày).

Đối với bệnh ho gà ở trẻ dưới 6 tháng tuổi: Liều 10 mg/kg/ngày trong 5 ngày là phác đồ chuẩn.

6.5. Liều dùng cho người lớn (khi sử dụng Azizi 200mg dạng hỗn dịch)

Mặc dù dạng hỗn dịch được bào chế chủ yếu cho trẻ em, một số người lớn gặp khó khăn khi nuốt viên nén cũng có thể sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp và da thông thường: Ngày 1: 500mg (12,5ml) – Ngày 2–5: 250mg (6,25ml)/ngày.

• Phác đồ 3 ngày: 500mg (12,5ml)/ngày, liên tục 3 ngày.

Lưu ý: Liều dùng chỉ mang tính tham khảo. Cần tuân thủ chính xác chỉ định của bác sĩ điều trị.

6.6. Hướng dẫn sử dụng và liều dùng chuẩn

Nguyên tắc chung khi dùng Azizi 200mg:

• Uống một lần duy nhất mỗi ngày – không chia liều trong ngày.

• Uống trước ăn 1 giờ hoặc sau ăn 2 giờ. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu Azithromycin, ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị.

• Lắc đều chai hỗn dịch trước mỗi lần sử dụng để đảm bảo thuốc được phân bố đồng nhất.

• Đong thuốc bằng ống đong hoặc cốc định liều đi kèm với sản phẩm để đảm bảo độ chính xác. Không dùng thìa ăn thông thường để đong thuốc.

• Dùng thuốc đúng giờ và hoàn thành đủ liệu trình ngay cả khi triệu chứng đã thuyên giảm.

6.7. Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan – suy thận

• Suy thận nhẹ–trung bình (ClCr > 40 ml/phút): Không cần điều chỉnh liều.

• Suy thận nặng (ClCr ≤ 40 ml/phút): Cần thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

• Suy gan: Thận trọng khi sử dụng do thuốc được chuyển hóa qua gan. Cần theo dõi chức năng gan. Không sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.

6.8. Xử lý khi quên liều

• Nếu quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra.

• Nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo dưới 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình bình thường.

• Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Cảnh báo quan trọng: Tuyệt đối không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian điều trị vượt quá chỉ định của bác sĩ vì có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ và gây kháng thuốc.

7. Chống chỉ định – Ai không nên dùng Azizi 200mg?

Azizi 200mg chống chỉ định tuyệt đối trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn (dị ứng) với Azithromycin hoặc bất kỳ kháng sinh nào thuộc họ macrolid (erythromycin, clarithromycin, roxithromycin…).

• Tiền sử vàng da ứ mật hoặc rối loạn chức năng gan khi sử dụng macrolid.

Lưu ý: Nếu trẻ có tiền sử dị ứng với bất kỳ loại thuốc kháng sinh nào, hãy báo ngay với bác sĩ trước khi sử dụng Azizi 200mg.

8. Tác dụng phụ – Những điều cần biết

Azithromycin nói chung được dung nạp tốt, tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn đáng kể so với erythromycin.

8.1. Tác dụng phụ thường gặp (>1/100)

Các triệu chứng trên thường nhẹ, thoáng qua và tự cải thiện trong vài ngày đầu điều trị.

8.2. Tác dụng phụ ít gặp (1/1000 – <1/100)

• Tiêu chảy mức độ vừa (có thể kèm nhầy máu, cần loại trừ viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile)

• Tăng nhẹ men gan tạm thời (thường không có triệu chứng lâm sàng)

• Rối loạn tâm vị giác (rối loạn cảm nhận vị giác)

• Mệt mỏi bất thường

• Nhiễm nấm Candida miệng hoặc âm đạo (do mất cân bằng hệ vi sinh)

8.3. Tác dụng phụ hiếm gặp (<1/1000) – Cần cấp cứu ngay

• Phản ứng dị ứng nặng: Sốc phản vệ (khó thở, tụt huyết áp, phù mặt/môi/họng), phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì do ngộ độc (Lyell).

• Viêm đại tràng giả mạc do C. difficile: Tiêu chảy nặng kéo dài, phân có thể lẫn máu hoặc nhầy, sốt, đau bụng.

• Tổn thương gan nặng, viêm gan, vàng da ứ mật: Vàng da, vàng mắt, nước tiểu sẫm màu, đau hạ sườn phải, ngứa dữ dội.

• Rối loạn nhịp tim: Kéo dài khoảng QT, đặc biệt nguy cơ cao ở người có tiền sử bệnh tim mạch, rối loạn điện giải.

• Giảm bạch cầu trung tính thoáng qua (1–2% bệnh nhân).

Hướng xử trí: Nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào như khó thở, phát ban lan rộng, vàng da, nước tiểu sẫm màu, tiêu chảy kéo dài hoặc nhịp tim bất thường, hãy ngừng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất. Đối với tác dụng phụ nhẹ (buồn nôn, tiêu chảy nhẹ), có thể cho trẻ uống nhiều nước, chia nhỏ bữa ăn và bổ sung men vi sinh (probiotic) sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ.

9. Tương tác thuốc – Các thuốc cần thận trọng khi phối hợp

Azithromycin có thể tương tác với một số thuốc, làm thay đổi hiệu quả điều trị hoặc tăng nguy cơ độc tính:

Lưu ý về thực phẩm và đồ uống: Không uống rượu trong thời gian điều trị và ít nhất 3 ngày sau khi kết thúc liệu trình vì có thể làm tăng tác dụng phụ trên gan và dạ dày. Có thể dùng Azizi 200mg với một lượng nhỏ sữa hoặc nước trái cây để cải thiện vị giác cho trẻ, nhưng không nên kết hợp với các sản phẩm từ sữa quá nhiều chất béo hoặc thức ăn đặc.

10. Thận trọng khi sử dụng

10.1. Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thai kỳ: Azithromycin được FDA xếp loại B (an toàn tương đối) trong thai kỳ, nhưng chỉ dùng khi thực sự cần thiết dưới chỉ định của bác sĩ.

• Cho con bú: Thuốc bài tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ, cần cân nhắc lợi ích – nguy cơ và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng ở phụ nữ đang nuôi con bú.

10.2. Trẻ em dưới 6 tháng tuổi

Azithromycin an toàn và được phê chuẩn cho nhiều chỉ định ở trẻ sơ sinh ≥ 6 tháng tuổi và trẻ nhỏ, nhưng với trẻ <6 tháng tuổi, cần đánh giá đặc biệt, đặc biệt trong bệnh ho gà sơ sinh (có thể sử dụng nhưng cần theo dõi chặt về nhiễm trùng bệnh viện, phản ứng đường tiêu hóa và nguy cơ hẹp môn vị phì đại ở trẻ dưới 6 tuần). Hầu hết các nghiên cứu và hướng dẫn chỉ khuyến cáo sử dụng Azithromycin cho trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên đối với các chỉ định như viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp và viêm phổi mắc tại cộng đồng. Đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi, cần có đánh giá và theo dõi đặc biệt của bác sĩ chuyên khoa Nhi.

10.3. Người bệnh gan và thận

• Suy gan: Cần thận trọng, đặc biệt ở người có tiền sử bệnh gan hoặc rối loạn chức năng gan. Nếu xuất hiện dấu hiệu tổn thương gan, cần ngừng thuốc ngay.

• Suy thận nặng: Ở bệnh nhân suy thận nặng (ClCr < 40 ml/phút), cần thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

10.4. Khi nào cần thận trọng đặc biệt

• Trẻ có tiền sử rối loạn nhịp tim hoặc bệnh tim bẩm sinh.

• Trẻ đang dùng các thuốc gây kéo dài khoảng QT.

• Trẻ bị tiêu chảy kéo dài khi dùng thuốc.

11. Bảo quản

Để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc, cần tuân thủ các điều kiện bảo quản sau:

• Bột trước khi pha: Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Hỗn dịch sau khi pha: Bảo quản trong tủ lạnh (2–8°C) sau khi pha. Không để đông lạnh.

• Hạn sử dụng sau khi pha: Sử dụng trong vòng 5 ngày hoặc theo hướng dẫn cụ thể của nhà sản xuất (ghi trên nhãn chai).

• Tầm tay trẻ em: Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.

• Lắc kỹ trước khi dùng: Luôn lắc đều chai trước mỗi lần lấy thuốc.

12. Mua thuốc Azizi 200mg chính hãng ở đâu? Giá bao nhiêu?

Azizi 200mg là thuốc kháng sinh kê đơn, được pháp luật quy định chỉ được bán khi có đơn của bác sĩ. Người bệnh tuyệt đối không tự ý mua và sử dụng nếu chưa có chỉ định y khoa.

• Cơ sở phân phối: Azizi 200mg do Traphaco sản xuất, được phân phối rộng rãi trên toàn quốc qua hệ thống các bệnh viện, nhà thuốc bệnh viện và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

• Hình thức mua: Mua trực tiếp tại quầy khi xuất trình đơn thuốc hợp lệ. Một số nhà thuốc và ứng dụng lớn có hỗ trợ mua online với điều kiện có toa thuốc do bác sĩ Việt Nam cấp.

• Giá tham khảo: Giá một chai Azizi 200mg dạng bột pha hỗn dịch thường dao động trong khoảng 50.000–70.000 VNĐ/chai, tùy theo từng nhà thuốc và từng thời điểm.

Cảnh báo: Hãy mua thuốc tại các cơ sở uy tín, có đầy đủ giấy phép kinh doanh dược phẩm. Tuyệt đối không mua thuốc từ các trang web không có giấy phép vì có thể mua phải thuốc giả, thuốc kém chất lượng.

13. Câu hỏi thường gặp (FAQ)

13.1. Azizi 200mg có dùng được cho trẻ sơ sinh không?
Có thể sử dụng trong các bệnh lý đặc biệt như ho gà, nhưng cần có chỉ định và theo dõi chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa Nhi. Hầu hết các chỉ định thông thường (viêm tai giữa, viêm phổi cộng đồng) áp dụng cho trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên.

13.2. Pha hỗn dịch Azizi 200mg xong có thể bảo quản được bao lâu?
Sau khi pha, hỗn dịch nên được bảo quản trong tủ lạnh và sử dụng trong vòng 5 ngày hoặc theo hướng dẫn cụ thể của nhà sản xuất. Vứt bỏ phần thuốc còn lại sau thời gian này.

13.3. Trẻ nôn sau khi uống Azizi 200mg thì có cần uống lại không?
Nếu trẻ nôn trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc, hãy gọi ngay cho bác sĩ để được hướng dẫn. Không tự ý cho uống lại nếu chưa có chỉ định.

13.4. Azizi 200mg có an toàn cho trẻ bị suy thận không?
Cần thận trọng ở trẻ suy thận nặng. Bác sĩ sẽ đánh giá chức năng thận trước khi chỉ định thuốc.

13.5. Có thể pha Azizi 200mg với sữa hoặc nước trái cây cho trẻ uống không?
Để cải thiện vị giác, có thể pha thuốc với một lượng nhỏ sữa hoặc nước trái cây, nhưng cần đảm bảo trẻ uống hết toàn bộ hỗn dịch. Không nên pha với một lượng lớn sữa hoặc thức ăn đặc.

14. Tổng kết – Lựa chọn đúng đắn cho trẻ trong điều trị nhiễm khuẩn

Azizi 200mg (bột pha hỗn dịch 200mg/5ml) là kháng sinh nhóm macrolid thế hệ mới với nhiều ưu điểm vượt trội cho trẻ em:

• Hương vị dễ chịu và dạng hỗn dịch: Giúp trẻ dễ uống, phù hợp với trẻ nhỏ và người lớn khó nuốt viên.

• Phổ kháng khuẩn rộng: Bao phủ nhiều chủng vi khuẩn, đặc biệt hiệu quả trên vi khuẩn không điển hình như Mycoplasma pneumoniae.

• Dược động học đặc biệt: Tập trung nồng độ cao trong mô, thời gian bán hủy dài, chỉ cần uống một lần duy nhất mỗi ngày.

• Liệu trình ngắn: Thường chỉ 3–5 ngày, giúp trẻ và gia đình dễ dàng tuân thủ.

• Độ an toàn cao: Ít tác dụng phụ so với các macrolid thế hệ cũ.

Tuy nhiên, điều quan trọng nhất cần nhấn mạnh: Azizi 200mg là thuốc kê đơn và kháng sinh chỉ được sử dụng khi thực sự cần thiết, theo chỉ định của bác sĩ. Lạm dụng hoặc tự ý dùng kháng sinh sai mục đích không chỉ lãng phí mà còn góp phần làm trầm trọng thêm tình trạng kháng kháng sinh — một trong những mối đe dọa lớn nhất đối với y tế công cộng hiện nay. Ngay cả khi các triệu chứng nhiễm khuẩn đã thuyên giảm, cần hoàn thành đủ liệu trình để tiêu diệt hoàn toàn vi khuẩn và ngăn ngừa tái phát.

Tuyên bố miễn trách nhiệm: Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và cung cấp thông tin cập nhật về thuốc, không thay thế cho lời khuyên, chẩn đoán hoặc phác đồ điều trị của bác sĩ. Azizi 200mg chỉ được bán khi có đơn thuốc hợp lệ của bác sĩ. Mọi quyết định sử dụng thuốc cần dựa trên kê đơn và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa. Phụ huynh tuyệt đối không tự ý mua thuốc điều trị cho trẻ khi chưa có chỉ định y khoa.