Parokey-30

PAROKEY & PAROKEY – 30 có chứa thành phần chính có tác dụng dược lý là Paroxetin – một loại thuốc chống trầm cảm thuộc nhóm ức chế tái hấp thu chọn lọc Serotonin (SSRI). Nồng độ hormone Serotonin thấp được cho là nguyên nhân gây ra bệnh trầm cảm và các tình trạng có liên quan khác. Paroxetin đưa nồng độ Serotonin về mức bình thường. Paroxetin dùng ở người lớn để điều trị:

– Bệnh trầm cảm.

– Rối loạn ám ảnh cưỡng bức.

– Rối loạn hoảng sợ.

– Ám ảnh sợ xã hội (rối loạn lo âu xã hội).

– Rối loạn lo âu.

– Rối loạn sau sang chấn tâm lý.

Cách dùng – liều dùng của thuốc Parokey-30

Luôn dùng thuốc chính xác như hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Nếu bạn chưa rõ, hãy hỏi lại cho chắc chắn.

Liều dùng

Bác sĩ cho bạn lời khuyên về liều dùng khi bắt đầu điều trị

Người lớn

Điều trị trầm cảm

Liều bắt đầu thường dùng là 20 mg/ngày, sau mỗi tuần có thể tăng thêm 10 mg đến liều tối đa là 50 mg/ngày.

Điều trị chứng ám ảnh cưỡng bức

Liều khởi đầu khuyến cáo: 20 mg/ngày, sau ít nhất 1 tuần có  thể tăng thêm mỗi 10 mg đến liều khuyến cáo là 40 mg/ngày. Không vượt quá liều 60 mg/ngày

Điều trị hội chứng hoảng sợ

Liều bắt đầu khuyến cáo 10 mg/ngày. Sau ít nhất 1 tuần có thể tăng thêm mỗi 10 mg đến liều tối đa  là 40 mg/ngày.

Ám ảnh sợ xã hội 

Khởi đầu khuyến cáo: 20 mg/ngày, sau mỗi tuần có thể tăng thêm mỗi 10 mg/ngày đến liều tối đa là 50 mg/ngày.

Chứng rối loạn sau sang chấn tâm lý

Liều khuyến cáo là 20mg/ngày. Sau mỗi tuần có thể tăng thêm mỗi 10 mg/ngày đến liều tối đa là 50 mg/ngày.

Người cao tuổi

Nên bắt đầu với liều của người lớn. Liều tối đa cho người cao tuổi là: 40 mg/ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Không khuyến cáo sử dụng Paroxetin cho trẻ em dưới 18 tuổi

Bệnh nhân suy gan/ suy thận 

Nếu bạn bị suy gan/ suy thận, bác sĩ có thể cho bạn giảm liều. Liều tối đa ở người suy gan/ suy thận là 20 mg/ngày.

Cách dùng

Bạn nên uống thuốc vào buổi sáng cùng với thức ăn. Thuốc có thể được bẻ đôi nếu cần thiết, nên nuốt, không nên nhai viên.

Cần làm gì khi một lần quên dùng thuốc

Nếu bạn quên không dùng một liều, nên uống liều đó ngay khi có thể. Nếu nhớ ra trước khi đi ngủ, uống ngay liều đã quên. Nếu nhớ ra vào ban đê hoặc ngày hôm sau, bỏ qua liều đã quên và dùng thuốc theo đúng lịch trình cũ. Không uống gấp đôi liều.

Nếu bạn muốn ngừng sử dụng thuốc

Nếu người bệnh cảm thấy không khỏe hơn

Paroxetin sẽ không làm giảm triệu chứng của bệnh ngay lập tức. Tất cả các thuốc chống trầm cảm đều cần có thời gian để phát huy hiệu quả. Một số bệnh nhân thấy khỏe hơn trong vài tuần, nhưng một số khác có thể cần thời gian dài hơn. Một số bệnh nhân khi dùng thuốc chống trầm cảm, cảm thấy tệ hơn, một thời gian sau họ mới thấy khỏe hơn. Nếu sau vài tuần, bạn không cảm thấy đỡ, cần đến gặp bác sĩ để nhận được lời khuyên.

Không dùng thuốc Parokey-30 trong trường hợp sau

Hydrocortisone Roussel 10mg

Hydrocortisone Roussel 10mg là thuốc gì ? Thuốc Hydrocortisone 10mg là...

280.000₫

Không nên dùng thuốc này nếu bạn:

• Mẫn cảm với Paroxetin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Đang sử dụng các thuốc ức chế Monoamin Oxidase (MAO)

• Đang sử dụng Thioridazin

• Đang sử dụng Pimozid

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Parokey-30

Trước khi dùng thuốc này, thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang có các vấn đề về sức khỏe sau đây:

– Có vấn đề về mắt, gan, thận hoặc tim

– Bị động kinh hoặc có tiền sử co giật

– Có những cơn hưng cảm (hành động hoặc suy nghĩ quá khích)

– Dùng liệu pháp sốc điện

– Tiền sử rối loạn chảy máu

– Bị đái tháo đường

– Đang dùng chế độ ăn hạn chế muối

– Bị ung thư vú

– Tăng nhãn áp (áp lực ở mắt)

– Khi đang dùng thuốc, báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn bị các triệu chứng như: lú lẫn, không thể nghỉ ngơi, đổ mồ hôi, run, ảo giác (nhìn thấy hình ảnh lạ hoặc nghe thấy âm thanh lạ), co giật cơ đột ngột hoặc tim đập nhanh, vì những triệu chứng này có thể là dấu hiệu của hội chứng Serotonin.

– Thuốc có chứa Lactose, thông báo cho bác sĩ biết nếu bạn không dung nạp với bất kỳ loại đường nào.

– Thuốc có chứa Polysorbat 80 có thể gây dị ứng, dầu thầu dầu có thể gây nôn, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.

Suy nghĩ tự sát và bệnh trầm cảm hoặc rối loạn lo âu của bạn nặng hơn.

Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể có ý nghĩ tự làm hại bản thân hoặc tự sát. Các triệu chứng này có thể tăng khi bạn mới bắt đầu điều trị vì thuốc cần một khoảng thời gian để phát huy hiệu quả (thường khoảng 2 tuần nhưng đôi khi lâu hơn)

Bạn thường có suy nghĩ giống như vậy nếu bạn:

– Đã từng có ý nghĩ tự làm hại bản thân hoặc tự sát

– Là người trẻ tuổi: Thông tin trên thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự gia tăng nguy cơ hành vi tự sát ở người trẻ tuổi (< 25 tuổi) với tình trạng tâm thần có điều trị với thuốc chống trầm cảm

Nếu bạn có ý nghĩ tự làm hại bản thân hoặc tự sát, liên hệ với bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức.

Sẽ tốt hơn nếu bạn nói cho người thân hoặc bạn bè biết bạn đang bị trầm cảm hoặc rối loạn lo âu. Bạn có thể nhờ họ nói cho bạn biết nếu họ thấy bệnh trầm cảm hoặc lo âu của bạn nặng hơn, hoặc nếu họ lo lắng về sự thay đổi trong hành vi của bạn.

Dùng thuốc cho trẻ em

Không nên dùng Paroxetin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Parokey-30

Cũng giống như các thuốc khác, Paroxetin cũng có thể gây ra các tác dụng không mong muốn, nhưng không phải ai cũng gặp.

Ngưng dùng thuốc và liên hệ với trung tâm y tế gần nhất nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:

Các phản ứng dị ứng, có thể ở mức độ nặng khi dùng thuốc: phát ban đỏ và nổi cục trên da, sưng mí mắt, mặt, môi miệng hoặc lưỡi, cảm thấy ngứa hoặc khó thở (thở ngắn) hoặc khó nuốt và cảm thấy yếu hoặc mê sảng dẫn đến suy sụp hoặc mất ý thức

Ý định làm hại bản thân hoặc tự sát

Phát ban da nghiêm trọng, có khả năng đe dọa tính mạng và cần được cham sóc y tế ngay lập tức. Các vết ban lúc đầu thường xuất hiện dưới dạng vết tròn thường có mụn nước ở trung tâm và thường ở trên tay và bàn tay hoặc chân và bàn chân, trong trường hợp nghiêm trọng hơn có thể có mụn nước ở ngực và lưng. Có thể có các triệu chứng khác như: nhiễm trùng mắt (viêm kết mạc), hoặc loét ở miệng, cổ họng hoặc mũi. Phát ban thể nặng có thể tiến triển thành bong tróc da diện rộng đe dọa đến tính mạng. Thường có các triệu chứng nhức đầu, sốt, nhức mỏi cơ thể (triệu chứng giống cúm) trước khi phát ban da nghiêm trọng.

Phản ứng không mong muốn trên đa dạng (bao gồm hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens – Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc).

Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp những triệu chứng sau:

– Vết bầm tím hay chảy máu bất thường, bao gồm nôn ra máu, có máu trong phân hoặc nước tiểu, chảy máu từ nướu hoặc mũi và kéo dài thời gian chảy máu.

– Tiểu khó

– Co giật

– Chứng đứng ngồi không yên (không thể nghỉ ngơi, và bạn cảm thấy không thể đứng hoặc ngồi yên), hạ natri huyết (gây mệt mỏi, yếu, lú lẫn và đau, cứng cơ hoặc không phối hợp được cơ).

– Hội chứng Serotonin (lú lẫn, không thể nghỉ ngơi, đổ mồ hôi, run, ảo giác (nhìn thấy hình ảnh lạ hoặc nghe thấy âm thanh lạ), cơ bắp giật đột ngột hoặc nhịp tim nhanh.

– Glaucoma cấp (đau mắt và nhìn mờ)

Các tác dụng không mong muốn khác 

Rất thường gặp (có thể tác động đến hơn 1 trong 10 người)

– Giảm tập trung

– Buồn nôn

– Rối loạn chức năng sinh dục

Thường gặp (có thể tác động đến 1 trong 10 người)

– Tăng nồng độ cholesterol, giảm sự ngon miệng.

– Buồn ngủ, mất ngủ, kích động, mơ bất thường (bao gồm ác mộng)

– Chóng mặt, run, nhức đầu.

– Nhìn mờ, ngáp

– Táo bón, tiêu chảy, nôn, khô miệng

– Đổ mồ hôi

– Suy nhược, tăng cân

Ít gặp (có thể tác động đến 1 trong 100 người)

– Chảy máu bất thường, chủ yếu là ở da và màng nhầy (hầu hết là vết bầm máu).

– Thay đổi kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường.

– Lú lẫn, ảo giác

– Rối loạn ngoại tháp

– Giãn đồng tử

– Nhịp xoang nhanh

– Tăng/hạ huyết áp thoáng qua thường ở bệnh nhân đã bị tăng huyết áp hoặc lo âu, hạ huyết áp thế đứng.

– Phát ban, ngứa

– Khó tiểu, tiểu không tự chủ

Hiếm gặp (có thể tác động đến 1 trong 1.000 người)

– Hạ natri huyết chủ yếu ở người lớn tuổi và đôi khi do hội chứng tiết hormone chống bài niệu không phù hợp (SIADH).

– Phản ứng hưng cảm, kích động, lo lắng, giải thể nhân cách, cơn hoảng loạn, chứng ngồi nằm không yên.

– Co giật, hội chứng chân không nghỉ (RLS)

– Chậm nhịp tim

– Tăng enzyme gan

– Tăng prolactin huyết/ chứng vú to ở nam giới

– Đau cơ, khớp

Rất hiếm gặp (có thể tác động đến 1 trong 10.000 người)

– Giảm tiểu cầu

– Phản ứng dị ứng nặng và có thể gây tử vong (bao gồm phản ứng phản vệ và phù mạch)

– Hội chứng tiết hormone chống bài niệu không phù hợp (SIADH).

– Hội chứng Serotonin (triệu chứng có thể bao gồm: kích động, lú lẫn, toát mồ hôi, ảo giác, tăng phản xạ, rung giật cơ, run rẩy, nhịp tim nhanh và run). Báo cáo rối loạn ngoại tháp bao gồm rối loạn vận động lặp lại ở một số bệnh nhân đôi khi có rối loạn vận động hoặc có sử dụng thuốc an thần.

– Glaucoma cấp

– Chảy máu đường tiêu hóa

– Biến cố trên gan (như viêm gan, đôi khi có vàng da và/hoặc suy gan)

– Nổi mày đay, phản ứng nhạy cảm ánh sáng.

– Cương cứng kéo dài

– Phù ngoại biên

Chưa rõ tần suất

– Ý tưởng tự sát và hành vi tự sát trong khi điều trị với Paroxetin và giai đoạn sớm sau khi ngừng điều trị, có thể do bệnh tiềm ẩn, kích động.

– Ù tai

Thuốc có thể gây các tác dụng không mong muốn khác. Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi dùng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Bạn cần ngưng dùng thuốc khi bị nổi ban da hoặc nổi mày đay và đến các trung tâm y tế để điều trị bằng các thuốc kháng histamine hoặc/ và glucocorticoid.

Bạn có thể nhai kẹo cao su hoặc kẹo không đường, hoặc chất thay thế nước bọt để giảm khô miệng, nếu khô miệng kéo dài quá 2 tuần, bạn cần đến khám bác sĩ.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ thay đổi hành vi nào như kích động, cáu gắt, xuất hiện ý định tự tử. Nếu dự định ngừng thuốc, phải ngừng dần dần nhưng càng nhanh nếu có thể, tránh ngừng thuốc đột ngột.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có biểu hiện như: Thay đổi tình trạng tâm trí (kích động, ảo giác, hôn mê), thần kinh thực vật không ổn định (tim đập nhanh, huyết áp dao động, sốt cao), tăng trương lực cơ, rung giật cơ … Đây có thể là triệu chứng của hội chứng cường Serotonin.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng (bao gồm các thuốc kê đơn hoặc không kê đơn, các vitamin hoặc thuốc từ dược liệu).

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang sử dụng các thuốc sau:

– Các thuốc ức chế MAO, hoặc đã dùng thuốc trong vòng 2 tuần qua

– Thioridazin (thuốc an thần)

– Fentanyl hoặc pethidin (cho trường hợp đau nặng).

– Tramadol (thuốc giảm đau)

– Các thuốc triptan như sumatriptal (trị đau nửa đầu)

– Các thuốc chống trầm cảm khác: bao gồm các SSRI khác

– Thuốc điều trị các tình trạng tâm thần như lithi, perphenazin.

– Cỏ St. John (thuốc điều trị trầm cảm từ dược liệu)

– Linezolid (thuốc kháng sinh)

– Xanh methylen (thuốc điều trị tăng methemoglobin huyết).

Sử dụng các thuốc trên với Paroxetin có thể dẫn đến hội chứng Serotonin

Một số thuốc có thể ảnh hưởng đến tác dụng của Paroxetin hoặc làm cho bạn dễ bị tác dụng không mong muốn hơn. Paroxetin cũng có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số thuốc, bao gồm:

– Aspirin, ibuprofen và các thuốc NSAID như Celecoxib, Etodolac, Meloxicam và Refecoxib (thuốc giảm đau kháng viêm)

– Các thuốc chống trầm cảm khác bao gồm: trytophan và các thuốc trị trầm cảm ba vòng như clomipramin, notriptylin và desipramin.

– Thuốc điều trị một số tình trạng tâm thần như: clozapin, risperidone, pimozid.

– Natri valproat, Phenobarbital, Phenytoin hoặc Carbamazepin (thuốc trị động kinh)

– Atomoxetin (thuốc trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD))

– Procyclidin (thuốc giảm run, đặc biệt là trong bệnh Parkinson).

– Warfarin và các thuốc chống đông khác (để làm loãng máu).

– Propafenon, flecainid (thuốc trị loạn nhịp)

– Tamoxifen (thuốc trị ung thư vú)

– Fosamprenivir/ Ritonavir (thuốc trị HIV)

– Metoprolol, thuốc chẹn beta sử dụng trong điều trị tăng huyết áp và các vấn đề về tim.

– Rifampicin (thuốc trị lao và phong)

– Pravastatin, thuốc thị tăng cholesterol

Dùng thuốc với thức ăn – đồ uống

Bạn không nên uống đồ uống có cồn khi đang dùng Paroxetin. Rượu có thể làm các tác dụng không mong muốn nặng hơn.

Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai, nghi ngờ mang thai, có ý đinh mang thai hoặc cho con bú hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai

Nếu bạn phát hiện mình mang thai trong khi đang dùng Paroxetin, thông báo ngay cho bác sĩ. Vì một số nghiên cứu gợi ý rằng: nguy cơ dị tật tim tăng ở trẻ có mẹ dùng Paroxetin trong những tháng đầu thai kỳ. Bác sĩ có thể quyết định cho bạn giảm liều từ từ khi mang thai. Tuy nhiên, tùy vào tình trạng của bạn mà bác sĩ có thể quyết định tiếp tục dùng thuốc sẽ tốt hơn cho bạn.

Nếu sử dụng trong thai kỳ, đặc biệt là 3 tháng cuối, Paroxetin có thể làm tăng nguy cơ tình trạng nghiêm trọng trên trẻ gọi là áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN). PPHN làm tăng huyết áp ở mạch máu phổi, có thể dẫn đến những bất thường đông máu ở phổi và tim. Trẻ có thể không đưa đủ oxy vào máu. Những triệu chứng này thường xảy ra trong vòng 24 giờ đầu sau khi sinh và bao gồm không thể ngủ hoặc cho ăn bình thường, thở nhanh hơn, da xanh nhạt hoặc người quá nóng hoặc quá lạnh, bị bệnh, khóc nhiều, cứng cơ hoặc mềm cơ, hôn mê, run, bồn chồn hoặc co giật. Nếu trẻ có những triệu chứng trên khi sinh, hay liên hệ với bác sĩ hoặc hộ sinh của bạn để có được lời khuyên.

Phụ nữ cho con bú

Một lượng nhỏ Paroxetin tiết qua sữa mẹ. Nồng độ thuốc trong huyết thanh của trẻ sơ sinh bú mẹ là không phát hiện được (< 2 ng/mL) hoặc rất thấp (< 4 ng/mL). Không có dấu hiệu tác dụng của thuốc trên trẻ sơ sinh nên việc cho con bú có thể được cân nhắc.

Khả năng sinh sản

Paroxetin làm giảm chất lượng tinh trùng ở thử nghiệm trên động vật. Theo lý thuyết, việc này có thể tác động đến khả năng sinh sản nhưng chưa quan sát thấy tác động trên khả năng sinh sản ở người.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Paroxetin có thể gây chóng mặt, lú lẫn, hoặc thay đổi thị giác. Nếu bạn bị ảnh hưởng bởi những tác động trên, không lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và cách xử trí

Hạn dùng và bảo quản Parokey-30

Giữ thuốc trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đậy kín.

Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C, xa tầm với của trẻ em.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng gi trên bao bì (hộp và vỉ thuốc)

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Nguồn gốc, xuất xứ Parokey-30

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM)

Lô M7A, Đường D17, Khu công Nghiệp Mỹ Phước I, Phường Thới Hòa

Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

Dược lực học

Paroxetin là thuốc chống trầm cảm tác động đến các chất dẫn truyền thần kinh trong não. Paroxetin ức chế tái thu hồi serotonin ở dây thần kinh đã giải phóng ra nó, nên làm tăng lượng serotonin ngoài khe synap.

Paroxetin thuộc nhóm các chất ức chế tái thu hồi serotonin có chọn lọc (SSRI), trong nhóm này còn có fluoxetin và sertralin.

Dược động học

Hấp thu:

Paroxetin được hấp thu tốt sau khi uống và qua chuyển hóa lần đầu. Do qua chuyển hóa lần đầu, lượng paroxetinbvào tuần hoàn ít hơn lượng hấp thu từ đường tiêu hóa. Có xảy ra hiện tượng bão hòa của chuyển hóa lần đầu và giảm độ thanh thải huyết tương khi dùng liều cao hơn hoặc dùng liều lặp lại. Điều này dẫn đến nồng độ paroxetin trong huyết tương tăng không theo tỉ lệ và vì thế các thông số dược động học biến đổi, kết quả là động học phi tuyến tính. Tuy nhiên, phi tuyến tính thường nhỏ và bị giới hạn ở những bệnh nhân đạt được nồng độ trong huyết tương thấp ở liều thấp.

Nồng độ ổn định có thể đạt được 7 – 14 ngày sau khi bắt đầu điều trị với dạng thuốc phóng thích nhanh hoặc phóng thích kiểm soát và dược động học không thay đổi trong thời gian điều trị lâu dài.

Phân bố:

Paroxetin phân bố rộng rãi vào các mô và các tính toán dược động học cho thấy chỉ 1% paroxetin trong cơ thể hiện diện trong huyết tương. Khoảng 95% paroxetin gắn protein ở nồng độ trị liệu.

Không thấy có mối tương quan giữa nồng độ paroxetin trong huyết tương và tác dụng lâm sàng (hiệu quả trị liệu và tác dụng không mong muốn).

Thuốc phân bố lượng nhỏ vào sữa mẹ và bào thai trong các thử nghiệm ở động vật.

Chuyển hóa:

Chất chuyển hóa chính của paroxetin là sản phẩm liên hợp và phân cực của quá trình oxy hóa và methyl hóa mà có thể đào thải dễ dàng. Những chất này được cho là không có hoạt tính dược lý và không đóng góp vào hiệu quả điều trị của paroxetin.

Chuyển hóa không ảnh hưởng đến hoạt động chọn lọc của paroxetin trong sự hấp thu 5 – HT của nơron.

Thải trừ:

Dưới 2% liều dùng bài tiết vào nước tiểu dưới dạng không đổi trong khi 64% dưới dạng các chất chuyển hóa. Khoảng 36% liều dùng bài tiết vào phân, có lẽ qua mật, trong đó dưới 1% dạng không đổi. Vì vậy, paroxetin được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa.

Nửa đời thải trừ thay đổi nhưng thường khoảng 1 ngày.