Xem thêm
<Các vi khuẩn được chỉ định>
Các chủng vi khuẩn nhạy cảm gồm Staphylococcus sp.. Streptococcus sp.. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus sp., Micrococcus sp., Moraxella sp., Corynebacterium sp., Klebsiella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius [trực khuẳn Koch-Weeks]. Pseudomonas sp., Pseudomonas aeruginose, Stenotrophomonas (Xanthomonas) maltophilia, Acinetobacter sp., và Propionibacterium acnes.
<Chỉ định>
Viêm bờ mi, viêm túi lệ, leo (chấp), viêm kết mạc, viêm sụn mi, viêm giác mạc (kể cả loét giác mạc) do nhiễm khuẩn nhạy cảm, và dùng làm kháng sinh dự phòng sử dụng trước và sau phẫu thuật mắt.
Cách dùng – liều dùng của thuốc Cravit 0.5% 5ml
Thuốc tra mắt
Thông thường, cho cả người lớn và trẻ em, mỗi lần nhỏ 1 giọt, 3 lần/ngày.
Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.
Thời gian điều trị tùy thuộc vào loại nhiễm khuẩn và đáp ứng của bệnh nhân
Không dùng thuốc Cravit 0.5% 5ml trong trường hợp sau
Chống chỉ định thuốc nhỏ mắt Cravit cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, ofloxacin hoặc bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm quinolon.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Cravit 0.5% 5ml
1) Để tránh sự xuất hiện vi khuẩn kháng thuốc, cần khẳng định tính nhạy cảm của vi khuẩn và điều trị với thuốc này nên giới hạn ở thời gian tối thiểu cần để tiêu diệt sự nhiễm khuẩn.
2) Hiệu quả của thuốc này đối với Staphylococcus aureus đề kháng methicillin (MRSA) chưa được chứng minh. Vì vậy, nên dùng ngay thuốc khác có hiệu lực kháng MRSA cho những bệnh nhân dương tính với nhiễm khuẩn do MRSA và không thấy bất kỳ sự cải thiện triệu chứng nào khi dùng thuốc này.
3) Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
4) Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ
5) Đường dũng. Chỉ dùng để nhỏ mắt
6) Để xa tầm tay trẻ em.
7) Khi dùng: Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc. 8) Khi dùng nhiều hơn 1 thuốc nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Cravit 0.5% 5ml
Kết quả điều tra việc sử dụng thuốc ở Nhật (tại thời điểm hoàn tất tái kiểm tra) Tác dụng không mong muốn đối với thuốc này đã được báo cáo ở 42 trong số 6.686 bệnh nhẫn (0,53%). Những tác dụng không mong muốn chính là tổn thương giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông ở 2 bệnh nhân (0,18%), viêm bờ mi ở bệnh nhân (0,09%), kích ứng mắt ở 6 bệnh nhân (0,09%), v.v…
1) Tác dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng
Sốc, phản ứng dạng phản vệ (không rõ tỉ lệ mắc): Bệnh nhân nên được theo dõi cần thận vì có thể xảy ra sóc và phần ứng dụng phản vệ. Nếu có bất kỳ triệu chứng nào như ban đỗ, ban, khó thở, hạ huyết áp, phù mí mắt, v.v…. phải ngưng dùng thuốc và có các biện pháp xử trí thích hợp.
2) Tác dụng không mong muốn khác
Nếu quan sát thấy các tác dụng không mong muốn sau đây, nên áp dụng biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc
|
Không rõ tỉ lệ mắc |
0,1% đến < 5% |
<0,1% |
Quá mẫn cảm |
Ban |
|
Mề đay, viêm bờ mi (mờ mắt đòi phủ. V.V…), viêm da mí mắt, ngứa |
Mắt |
– |
Kích ứng, thương tổn giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông |
Viêm kết mạc (sung huyết kết mạc phù kết mạc, vv… đau mắt |
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác
Chưa có dữ liệu.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
Chi dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị mong đợi hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra do dùng thuốc. Độ an toàn của thuốc này trong thai kỳ chưa được thiết lập.
Levofloxacin được bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị thuốc được dự đoán không ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ cho con bú nếu lợi ích điều trị dự tính hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra với trễ từ mẹ.
Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa được biết.
Quá liều và cách xử trí
Chưa có dữ liệu.
Hạn dùng và bảo quản Cravit 0.5% 5ml
1) Bảo quản dưới 30°C, tránh ánh sáng.
2) Ngày hết hạn được ghi trên nhân và hộp thuốc.
3) Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
4) Không dùng thuốc quá hạn dùng.
Nguồn gốc, xuất xứ Cravit 0.5% 5ml
Sản xuất tại: SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Văn phòng: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka, Nhật
Nhà máy Noto: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Nhật
Dược lực học
Levofloxacin là đồng phân quang học (đang ty của ofloxacin, có hoạt tính kháng khuẩn mạnh gấp 2 lần ofloxacin.
1) Cơ chế tác dụng
Cơ chế tác dụng chính của levofloxacin hydrat là ức chế sự tổng hợp DNA của vị khuẩn bằng cách ức chế hoạt động của DNA gyrase (topoisomerase II) và topcisomerase IV. Đối với hoạt động ức chế DNA gyrase (lopoisomerase II) hay topcisomerase IV, hiệu lực ức chế của thuốc phụ thuộc vào từng loại vi khuẩn.
2) Hoạt tính kháng khuẩn
1. Hoạt tính kháng khuẩn
Levofloxacin hydrat có hoạt tính kháng khuẩn mạnh hoạt phổ rộng chống lại các vi khuẩn gây nhiễm khuẩn mắt gồm vi khuẩn gram dương (Staphylococcus sp., Streptococcus sp. [kể cả S. pneumoniae], Micrococcus sp., Enterococcus sp., Corynebacterium sp., v.v…), vi khuẩn gram âm (Pseudomonas sp. kể cả P. aeruginosa. Haemophilus influenzae. Moraxella sp., Serratia sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Acinetobacter sp., Enterobacter sp., v.v…), và vi khuan ky khi (Propionibacterium acnes, v.v…) (in vitro).
2.Tác dụng đối với nhiễm khuẩn giác mạc trên thực nghiệm
Dung dịch nhỏ mắt levofloxacin có hiệu quả dự phòng viêm giác mạc do P. aeruginosa trên thực nghiệm ở thỏ.
Dược động học
1) Nồng độ trong máu
Ở người tình nguyện trưởng thành khỏe mạnh, nồng độ levofloxacin trong máu được đo sau khi nhỏ tại chỗ hai giọt dung dịch nhỏ mắt Cravit vào mắt 4 lần ngày trong 2 tuần. Nồng độ levofloxacin 1 giờ sau khi nhỏ lần cuối ở dưới giới hạn phát hiện (0,01 ug/mL).
2) Tinh thấm vào mất ở động vật
Khi nhỏ 50 UL dung dịch nhỏ mắt 14C-levofloxacin vào mắt thỏ, thuốc đạt đến nồng độ tối đa (Cmax) ở kết mạc nhãn cầu là 1433,8 ng eq./g và ở kết mạc mi là 1058,8 ng eq./g sau 15 phút. Nồng độ tối đa ở giác mạc là 6839.5 ng eq/g và ở thủy dịch là 842 ng eq/g sau 30 phút. Sau đó nồng độ thuốc giảm theo thời gian. Trong một mắt chứa melanin, nồng độ tối đa ở mống mắt/ thể mi là 11514. 4 ng eq /g và ở biểu mô sắc tố võng mạc hắc mạc là 3269,6 ng eq./g sau khi nhỏ 2 giờ rồi sau đó dần dần biến mất
Khi nhỏ 1 ul dung dịch nhỏ mắt 14C-levofloxacin vào mắt chuột bị nhiễm sắc tố 3 lần /ngày trong 1 tuần, nồng độ thuốc ở giác mạc đạt đến 2270,8 ng eq /g, ở thủy dịch là 267,1 ng eq/g và ở dịch kinh là 372,0 ng nặng sau khi nhỏ lần cuối 1 giá rồi sau đó giảm theo thời gian.
Nồng độ thuốc ở mống mắt/ thể mi đạt đến 185047,6 ng eq/ g và ở biểu mô sắc tố võng mạc/ hắc mạc là 36549.6 ng eq/g sau khi nhỏ 1 giờ rồi sau đó dần dần biến mất.
Khi nhỏ một giọt dung dịch nhỏ mắt levofloxacin 0,3% vào mắt của chó săn 4 lần/ ngày trong 2 tuần, nồng độ thuốc 24 giờ sau khi nhỏ lần cuối ở mống mắt/ thể mi là 39,4 kg/g và ở hắc mạc biểu mô sắc tố võng mạc là 12,3 μg/g, cho thấy nồng độ cao ở các mô mắt chứa melanin. Mặt khác, việc vận chuyển thuốc này đến võng mạc, ngoại trừ biểu mô sắc tố võng mạc thì thấp.
Chú thích ng/g: đương lượng/ g.
Chưa có đánh giá nào.