Zlatko-50 H30v

Zlatko-50 là một loại thuốc kê đơn thuộc nhóm ức chế men dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) được sử dụng trong điều trị bệnh đái tháo đường type 2. Thuốc do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) sản xuất tại Việt Nam, với thành phần chính là sitagliptin phosphat monohydrat hàm lượng 50mg.

Thông tin sản phẩm:

Atocid 120 H30v

Atocib 120: Giải pháp tối ưu kiểm soát các cơn...

0₫

• Số đăng ký: VD-21484-14.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên, tổng 30 viên.

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm).

Zlatko-50 nằm trong dòng sản phẩm Zlatko của Davipharm với các hàm lượng khác nhau: Zlatko-25 (25mg), Zlatko-50 (50mg) và Zlatko-100 (100mg). Việc lựa chọn hàm lượng phù hợp phụ thuộc vào chỉ định của bác sĩ dựa trên tình trạng bệnh lý cụ thể và mức độ suy giảm chức năng thận của từng bệnh nhân.

Thành phần thuốc Zlatko-50

Hoạt chất chính trong mỗi viên Zlatko-50 là Sitagliptin 50mg (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat). Sitagliptin là thuốc uống trị tăng đường huyết, thuộc nhóm chất ức chế dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4); có tác dụng cải thiện đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 bằng cách làm tăng nồng độ các hormon incretin thể hoạt động.

Ngoài ra, tá dược vừa đủ trong thuốc gồm: Povidon, cellulose vi tinh thể (Avicel 101), lactose monohydrat, natri starch glycolat, silicon dioxyd, magnesi stearat, HPMC 615, PEG 6000, titan dioxyd, talc, màu oxyd sắt đỏ, màu sunset yellow, màu oxyd sắt vàng.

Công dụng của Zlatko-50

Zlatko-50 giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả nhờ cơ chế thông minh phụ thuộc vào glucose, mang lại nhiều ưu điểm vượt trội so với các thuốc điều trị đái tháo đường type 2 truyền thống.

Cơ chế tác dụng trên cơ thể

Các hormon incretin bao gồm peptid giống glucagon-1 (GLP-1) và polypeptid kích thích tiết insulin phụ thuộc vào glucose (GIP), được phóng thích từ ruột suốt ngày và tăng nồng độ đáp ứng với bữa ăn. Các hormon incretin này là thành phần của hệ thống nội sinh tham gia vào sự điều hòa sinh lý tình trạng cân bằng nội môi glucose.

Sitagliptin có cơ chế tác dụng cụ thể như sau:

• Ức chế enzym DPP-4: Sitagliptin ngăn ngừa DPP-4 thủy phân các hormon incretin, do đó làm tăng nồng độ các dạng hoạt tính của GLP-1 và GIP trong huyết tương.

• Tăng tiết insulin và giảm glucagon: Bằng cách tăng nồng độ incretin dạng hoạt động, sitagliptin làm tăng phóng thích insulin và giảm nồng độ glucagon theo cách thức phụ thuộc vào glucose. Ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 có tình trạng tăng đường huyết, sự thay đổi nồng độ insulin và glucagon này dẫn đến giảm nồng độ hemoglobin A1c (HbA1c) và nồng độ glucose lúc đói và sau khi ăn.

• Chọn lọc cao: Sitagliptin là một chất ức chế mạnh, chọn lọc cao trên enzym DPP-4 và không ức chế các enzym liên quan gần là DPP-8 hoặc DPP-9 ở các nồng độ điều trị.

Cơ chế phụ thuộc vào glucose này của sitagliptin khác biệt với cơ chế tác dụng của các sulfamid hạ đường huyết — nhóm thuốc làm tăng tiết insulin ngay cả khi nồng độ glucose thấp và có thể dẫn đến hạ đường huyết nghiêm trọng.

Ưu điểm nổi bật so với các nhóm thuốc khác

Dựa trên cơ chế tác dụng độc đáo, Zlatko-50 mang lại nhiều lợi ích vượt trội:

• Nguy cơ hạ đường huyết thấp: Nhờ cơ chế phụ thuộc glucose, thuốc chỉ kích thích tiết insulin khi đường huyết tăng cao, giảm đáng kể nguy cơ hạ đường huyết so với sulfamid và insulin.

• Không gây tăng cân (trung tính về cân nặng): Sitagliptin không làm tăng cân trong quá trình điều trị — đây là lợi thế quan trọng so với nhiều thuốc trị đái tháo đường khác như sulfamid, insulin và thiazolidinedion.

• Kiểm soát HbA1c hiệu quả: DPP-4 inhibitors, bao gồm sitagliptin, giảm HbA1c trung bình khoảng 0.9% (9 mmol/mol) và giảm glucose máu lúc đói khoảng 1.15 mmol/L.

• Dung nạp tốt: Sitagliptin là thuốc ức chế DPP-4 đầu tiên được FDA phê duyệt vào năm 2006, với hồ sơ an toàn dài hạn được ghi nhận rõ ràng.

Chỉ định của Zlatko-50

Thuốc Zlatko-50 được chỉ định trong các trường hợp:

Đơn trị liệu:

• Điều trị bệnh đái tháo đường type 2 khi chế độ ăn uống và tập luyện không đủ kiểm soát đường huyết.

• Dùng kèm với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết.

Phối hợp:

• Kết hợp với metformin, sulfamid hạ đường huyết (sulfonylurea), hoặc chất chủ vận PPARγ để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2.

Liều dùng và cách sử dụng

Cách dùng hiệu quả

• Uống đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

• Uống nguyên viên, không bẻ, nhai hoặc nghiền nát thuốc.

• Sinh khả dụng tuyệt đối của sitagliptin khoảng 87%.

• Dùng thuốc trong bữa ăn có nhiều chất béo không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của thuốc.

Liều khuyến cáo chi tiết

• Liều chuẩn cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường: 100mg mỗi ngày một lần (2 viên Zlatko-50/ngày).

• Trường hợp kết hợp với sulfamid hạ đường huyết: Cần xem xét giảm liều sulfamid để tránh nguy cơ hạ đường huyết.

• Bệnh nhân đang dùng metformin hoặc chất chủ vận PPARγ: Không cần điều chỉnh liều đặc biệt của Zlatko-50.

Liều cho bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân suy thận cần điều chỉnh liều dựa trên mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) hoặc độ thanh thải creatinine (CrCl), thực hiện dưới sự hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa:

Lưu ý quan trọng: Bệnh nhân suy thận nặng cần dùng Zlatko-25 (hàm lượng 25 mg) hoặc các chế phẩm có hàm lượng thấp hơn dưới sự chỉ định của bác sĩ.

Bệnh nhân suy gan

• Không cần điều chỉnh liều đặc biệt ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

• Cần theo dõi chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị.

Bệnh nhân cao tuổi

• Không cần chỉnh liều đặc biệt nếu chức năng thận bình thường.

• Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi thường có sự suy giảm chức năng thận sinh lý, do đó cần đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị.

Tác dụng phụ có thể gặp phải

Zlatko-50 thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

Tác dụng phụ thường gặp (>1%):

• Nhức đầu

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng

• Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, nôn

Tác dụng phụ ít gặp:

• Đau cơ, đau khớp

• Ho, viêm họng

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần nhập viện ngay:

1. Viêm tụy cấp: Mặc dù hiếm gặp nhưng có thể xảy ra. Triệu chứng bao gồm đau bụng dữ dội vùng thượng vị lan ra sau lưng, kèm buồn nôn, nôn. Nếu có bất kỳ triệu chứng nào nghi ngờ viêm tụy, cần ngừng thuốc và đi khám ngay.

2. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng: Phù mạch (sưng mặt, môi, lưỡi, khó thở), hội chứng Stevens-Johnson (phản ứng da nặng). Cần cấp cứu ngay khi có dấu hiệu.

3. Suy thận cấp: Mặc dù hiếm nhưng cần theo dõi chức năng thận định kỳ, đặc biệt ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ.

4. Tăng men gan: Có thể gặp tăng men gan thoáng qua, cần theo dõi định kỳ.

Chống chỉ định khi dùng Zlatko-50

Không sử dụng Zlatko-50 trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử dị ứng (mẫn cảm) với sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân đái tháo đường type 1 (thuốc chưa được phê duyệt cho type 1).

• Người bị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Tương tác thuốc cần lưu ý

Sitagliptin có tương tác không đáng kể về mặt lâm sàng với hầu hết các thuốc khác, nhưng vẫn cần lưu ý:

Tương tác làm tăng nguy cơ tác dụng phụ:

• Sulfamid hạ đường huyết (Sulfonylurea): Kết hợp làm tăng nguy cơ hạ đường huyết, cần cân nhắc giảm liều sulfamid.

• Insulin: Có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp.

Tương tác ảnh hưởng đến nồng độ thuốc:

• Sitagliptin là cơ chất của P-glycoprotein và CYP3A4, nhưng các chất ức chế/cảm ứng các enzyme này không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của sitagliptin.

• Digoxin: Sitagliptin có thể làm tăng nhẹ nồng độ digoxin, cần theo dõi khi phối hợp.

Tương tác an toàn:

• Metformin: Phối hợp an toàn, tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết.

• Chất chủ vận PPARγ (pioglitazone, rosiglitazone): Phối hợp an toàn.

Thận trọng khi sử dụng

1. Viêm tụy cấp
Đã có báo cáo về viêm tụy cấp ở bệnh nhân sử dụng sitagliptin. Cần theo dõi các triệu chứng như đau bụng dữ dội kéo dài. Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngừng thuốc ngay và đánh giá lâm sàng.

2. Suy thận
Zlatko-50 được thải trừ chủ yếu qua thận. Liều dùng phụ thuộc nhiều vào mức độ suy thận. Cần kiểm tra chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình sử dụng.

3. Phản ứng quá mẫn
Mặc dù hiếm, đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson. Nếu nghi ngờ, ngừng thuốc ngay.

4. Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết
Khi kết hợp Zlatko-50 với sulfamid hạ đường huyết hoặc insulin, nguy cơ hạ đường huyết tăng lên. Cần điều chỉnh liều của các thuốc phối hợp và theo dõi đường huyết chặt chẽ.

5. Không khuyến cáo cho bệnh nhân đái tháo đường type 1
Zlatko-50 chỉ được chỉ định cho đái tháo đường type 2, không được sử dụng cho type 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Đối tượng đặc biệt: Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:
Hiện chưa có đầy đủ nghiên cứu về tính an toàn của sitagliptin cho phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng khi thật cần thiết và dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa.

Phụ nữ cho con bú:
Chưa rõ sitagliptin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Bảo quản thuốc đúng cách

• Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C.

• Tránh ánh sáng trực tiếp và tránh xa tầm tay trẻ em.

• Không dùng thuốc khi đã hết hạn sử dụng.

Tổng kết

Zlatko-50 là lựa chọn điều trị đái tháo đường type 2 an toàn và hiệu quả với cơ chế tác dụng thông minh phụ thuộc vào nồng độ glucose. Thuốc mang lại nhiều lợi ích vượt trội: kiểm soát HbA1c hiệu quả, không gây tăng cân, nguy cơ hạ đường huyết thấp, và dung nạp tốt ở đa số bệnh nhân.

Việc tuân thủ đúng liều lượng, đặc biệt là điều chỉnh liều theo chức năng thận, sẽ tối ưu hóa hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn. Đái tháo đường type 2 là bệnh lý mạn tính cần quản lý lâu dài; việc kết hợp Zlatko-50 với chế độ ăn uống lành mạnh, tập thể dục thường xuyên và theo dõi đường huyết định kỳ sẽ giúp người bệnh đạt được mục tiêu điều trị và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Mọi thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo. Để có phác đồ điều trị phù hợp nhất, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ chuyên môn trước khi sử dụng.

Mua Zlatko-50 ở đâu? Giá bán bao nhiêu?

Zlatko-50 là thuốc kê đơn, chỉ được bán khi có chỉ định của bác sĩ. Bạn có thể mua tại:

• Các bệnh viện, phòng khám nội tiết trên toàn quốc.

• Các nhà thuốc bệnh viện và nhà thuốc tư nhân uy tín như Nhà Thuốc Bạch Mai.

• Các hệ thống nhà thuốc lớn ký hợp đồng phân phối với Davipharm.

Giá bán tham khảo:
Mức giá dao động khoảng 210,000đ – 273,000đ/hộp 30 viên (3 vỉ x 10 viên) tùy theo nhà thuốc và chương trình ưu đãi. Nên mua thuốc tại các nhà thuốc uy tín, yêu cầu hóa đơn và tem chống hàng giả để đảm bảo an toàn và hiệu quả.