Metformin Stella 1000mg

Metformin Stella 1000mg là gì? Nguồn gốc và đặc điểm bào chế

Metformin Stella 1000mg là sản phẩm của Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Việt Nam). Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phóng thích kéo dài với hàm lượng metformin hydrochloride 1000 mg mỗi viên. Quy cách đóng gói phổ biến là hộp 3 vỉ × 10 viên và hộp 6 vỉ × 10 viên (30 viên và 60 viên).

Về số đăng ký, thuốc có số VD-27526-17 (số đăng ký sản xuất trong nước), và một số nguồn ghi nhận số 893110337923 là số công bố hoặc mã sản phẩm trên hệ thống phân phối. Đây là thuốc kê đơn, thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường, và người bệnh chỉ được sử dụng khi có đơn của bác sĩ.

Omicet 10mg

Thuốc Omicet 10mg: Thành Phần, Công Dụng, Liều Dùng và Những...

0₫

Dạng bào chế phóng thích kéo dài (extended-release) là một điểm quan trọng cần lưu ý: metformin được giải phóng từ từ trong đường tiêu hóa, giúp duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu và giảm thiểu các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa so với dạng viên nén thông thường. Nhờ đặc tính này, thuốc thường được dùng một lần mỗi ngày vào bữa ăn tối, giúp người bệnh dễ tuân thủ điều trị hơn.

Thành phần của thuốc Metformin Stella 1000mg

Thành phần hoạt chất chính trong mỗi viên nén phóng thích kéo dài Metformin Stella 1000mg là metformin hydrochloride 1000 mg (tương đương 779,876 mg metformin base). Ngoài ra, thuốc còn chứa các tá dược để tạo nên cấu trúc viên nén phóng thích kéo dài, bao gồm: natri carboxymethylcellulose, hypromellose 4000 cps, hypromellose 6 cps và magnesi stearat.

Metformin là một biguanid tổng hợp, không có nguồn gốc từ thực vật hay động vật. Đây là hoạt chất đã được sử dụng trong y học hơn 60 năm và được xem là liệu pháp nền tảng trong điều trị đái tháo đường týp 2 trên toàn thế giới nhờ hiệu quả hạ đường huyết, tính an toàn tương đối và chi phí hợp lý.

Cơ chế tác động và công dụng của Metformin Stella 1000mg

Chỉ định chính thức của Metformin Stella 1000mg là điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn, dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường dạng uống khác hoặc với insulin, đặc biệt ở bệnh nhân thừa cân, khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục đơn thuần không thể kiểm soát nồng độ đường huyết thỏa đáng.

Cơ chế tác động của metformin được xem là đa yếu tố và khác biệt với nhiều nhóm thuốc điều trị đái tháo đường khác:

1. Giảm sản xuất glucose ở gan: Metformin ức chế quá trình tân tạo glucose tại gan – quá trình gan tự sản xuất đường từ các tiền chất không phải carbohydrate. Đây được xem là cơ chế chính giúp giảm đường huyết lúc đói.

2. Giảm hấp thu glucose từ ruột: Thuốc làm chậm quá trình hấp thu glucose từ thức ăn tại đường tiêu hóa, nhờ đó giảm đỉnh đường huyết sau bữa ăn.

3. Tăng cường độ nhạy của cơ thể với insulin: Metformin cải thiện khả năng đáp ứng của các mô (đặc biệt là cơ và mô mỡ) với insulin, giúp glucose từ máu được đưa vào tế bào sử dụng hiệu quả hơn.

Điểm đặc biệt quan trọng: Metformin không kích thích tuyến tụy tiết insulin và do đó không gây hạ đường huyết khi dùng đơn trị liệu. Đây là ưu điểm lớn so với nhóm sulfonylurea hoặc insulin – những thuốc có thể gây hạ đường huyết nếu không được kiểm soát chặt chẽ.

Ngoài tác dụng hạ đường huyết, metformin còn được ghi nhận có tác động có lợi lên chuyển hóa lipid: làm giảm cholesterol toàn phần, giảm LDL-cholesterol và giảm triglycerid. Ở nhiều bệnh nhân, metformin còn giúp duy trì cân nặng ổn định hoặc giảm cân nhẹ – một lợi ích bổ sung quan trọng ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 thừa cân.

Liều dùng và cách sử dụng Metformin Stella 1000mg

Liều dùng Metformin Stella 1000mg cần được cá nhân hóa dựa trên tình trạng đường huyết, chức năng thận và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Dưới đây là các phác đồ chính theo hướng dẫn của nhà sản xuất:

1. Đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường dạng uống khác:

• Liều khởi đầu cho bệnh nhân mới dùng metformin hoặc chuyển từ thuốc trị đái tháo đường dạng uống khác: 500 mg × 1 lần/ngày (dùng chế phẩm khác phù hợp với liều này) vào bữa ăn tối.

• Sau 10–15 ngày, điều chỉnh liều dựa trên kết quả đo glucose huyết.

• Liều duy trì tối đa của Metformin Stella 1000mg là 2 viên/ngày (tương đương 2000 mg metformin hydrochloride/ngày).

• Nếu không kiểm soát được đường huyết với liều 1 viên/ngày, có thể xem xét chế độ 1 viên × 2 lần/ngày vào bữa sáng và bữa tối (tổng 2000 mg/ngày).

• Nếu vẫn không kiểm soát được đường huyết, bệnh nhân có thể được chuyển sang viên nén metformin thông thường với liều tối đa 3000 mg/ngày.

2. Bệnh nhân đang điều trị với metformin 1000 mg hoặc 2000 mg:

• Duy trì liều hàng ngày tương đương với liều metformin hiện đang dùng khi chuyển sang dạng phóng thích kéo dài.

3. Bệnh nhân đã điều trị với metformin > 2000 mg/ngày:

• Không khuyến cáo chuyển sang Metformin Stella 1000mg (dạng phóng thích kéo dài).

4. Kết hợp với insulin:

• Liều khởi đầu của metformin phóng thích kéo dài là 500 mg × 1 lần/ngày vào bữa ăn tối.

• Điều chỉnh liều insulin dựa trên glucose huyết.

• Sau khi điều chỉnh liều, có thể xem xét chuyển sang Metformin Stella 1000mg.

Cách dùng:

• Thuốc được dùng theo đường uống, cùng với bữa ăn hoặc sau khi ăn để giảm nguy cơ kích ứng đường tiêu hóa.

• Nuốt nguyên viên, không nhai, không bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc (đặc biệt quan trọng với dạng phóng thích kéo dài, vì nghiền nát sẽ làm mất đặc tính giải phóng chậm và tăng nguy cơ tác dụng phụ).

• Người cao tuổi: Điều chỉnh liều theo chức năng thận; không nên điều trị tới liều tối đa ở người cao tuổi do có thể suy giảm chức năng thận.

• Trẻ em: Không nên dùng Metformin Stella 1000mg cho trẻ em.

Chống chỉ định của thuốc Metformin Stella 1000mg

Metformin Stella 1000mg không được sử dụng trong các trường hợp sau:

1. Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

2. Phụ nữ có thai.

3. Suy thận nặng: Chống chỉ định ở bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m². Chức năng thận cần được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị.

4. Trạng thái dị hóa cấp tính: Bao gồm các tình trạng như nhiễm toan ceton, tiền hôn mê do đái tháo đường, hôn mê do đái tháo đường.

5. Suy tim cấp và không ổn định: Metformin chống chỉ định ở bệnh nhân suy tim cấp và không ổn định. Ở bệnh nhân suy tim mạn tính ổn định, có thể sử dụng nhưng cần theo dõi chặt chẽ chức năng tim và thận.

6. Các tình trạng có thể gây thiếu oxy mô: Bao gồm suy hô hấp, nhồi máu cơ tim cấp, sốc, nhiễm trùng huyết nặng và các bệnh lý cấp tính khác có thể dẫn đến giảm tưới máu mô và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

7. Bệnh gan nặng: Do nguy cơ tích lũy metformin và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

8. Nghiện rượu cấp tính: Rượu làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, đặc biệt khi uống quá nhiều hoặc nhịn ăn.

Tác dụng phụ có thể gặp khi dùng Metformin Stella 1000mg

Giống như bất kỳ thuốc nào, Metformin Stella 1000mg có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Các tác dụng phụ thường gặp nhất chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị hoặc khi tăng liều:

• Buồn nôn, nôn.

• Tiêu chảy.

• Đau bụng, khó chịu hoặc co cứng dạ dày.

• Vị kim loại trong miệng.

• Chán ăn.

• Giảm cân nhẹ (trong một số trường hợp).

Các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa thường giảm dần theo thời gian khi cơ thể thích nghi với thuốc và có thể được giảm thiểu bằng cách uống thuốc cùng bữa ăn và tăng liều từ từ theo hướng dẫn của bác sĩ.

Tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp:

• Nhiễm toan lactic: Đây là một biến chứng chuyển hóa rất hiếm nhưng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng. Nhiễm toan lactic thường xảy ra khi chức năng thận suy giảm cấp tính hoặc khi có bệnh lý tim mạch, hô hấp nặng, nhiễm trùng huyết. Các triệu chứng bao gồm khó thở do toan hóa, đau bụng, co cứng cơ, suy nhược và hạ thân nhiệt, có thể tiến triển đến hôn mê. Nếu nghi ngờ các triệu chứng này, bệnh nhân cần ngừng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời.

• Thiếu vitamin B12: Sử dụng metformin kéo dài có thể làm giảm nồng độ vitamin B12 trong huyết thanh, đặc biệt ở liều cao và thời gian điều trị dài. Nguy cơ thiếu hụt tăng ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác gây thiếu vitamin B12. Trong trường hợp nghi ngờ thiếu hụt (ví dụ: thiếu máu hoặc bệnh thần kinh ngoại vi), cần kiểm tra nồng độ vitamin B12 và bổ sung nếu cần thiết.

Tương tác thuốc cần lưu ý

Metformin Stella 1000mg có thể tương tác với một số thuốc và tình trạng bệnh lý khác:

• Thuốc cản quang chứa iod: Sử dụng thuốc cản quang đường tĩnh mạch có thể gây bệnh thận do thuốc cản quang, dẫn đến tích lũy metformin và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Metformin phải được ngừng trước hoặc tại thời điểm chụp chiếu và không được dùng lại trong ít nhất 48 giờ sau đó, với điều kiện chức năng thận đã được đánh giá lại và ổn định.

• Thuốc có thể làm giảm chức năng thận (thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu, NSAID): Cần thận trọng khi khởi đầu các thuốc này ở bệnh nhân đang dùng metformin, vì có thể làm giảm chức năng thận và tăng nguy cơ tích lũy metformin.

• Rượu: Uống rượu quá mức làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, đặc biệt khi kết hợp với nhịn ăn hoặc suy dinh dưỡng.

• Thuốc trị đái tháo đường khác (sulfonylurea, insulin, meglitinide): Khi dùng kết hợp metformin với các thuốc này, nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng lên mặc dù metformin đơn trị liệu không gây hạ đường huyết. Cần theo dõi đường huyết cẩn thận và điều chỉnh liều phù hợp.

• Thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, thuốc lợi tiểu: Có thể ảnh hưởng đến chức năng thận và nồng độ đường huyết; cần theo dõi.

Những lưu ý đặc biệt và thận trọng

Trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật: Metformin phải được ngừng tại thời điểm phẫu thuật dưới gây mê toàn thân, gây tê tủy sống hoặc gây tê ngoài màng cứng. Có thể dùng lại thuốc không sớm hơn 48 giờ sau phẫu thuật hoặc sau khi bệnh nhân ăn uống trở lại, với điều kiện chức năng thận đã được đánh giá lại và ổn định.

Mất nước: Trong trường hợp tiêu chảy nặng, nôn mửa, sốt hoặc giảm lượng dịch uống vào, metformin nên được tạm ngừng và bệnh nhân cần liên hệ với nhân viên y tế, vì mất nước có thể làm giảm chức năng thận và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

Phụ nữ mang thai và cho con bú: Metformin chống chỉ định ở phụ nữ có thai. Với phụ nữ cho con bú, chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn; cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Người cao tuổi: Cần điều chỉnh liều theo chức năng thận và không nên điều trị tới liều tối đa do nguy cơ suy giảm chức năng thận ở nhóm tuổi này.

Trẻ em: Metformin Stella 1000mg không được khuyến cáo dùng cho trẻ em. Ở trẻ em từ 10–12 tuổi, nếu cần sử dụng metformin, cần đặc biệt thận trọng và theo dõi chặt chẽ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Metformin đơn trị liệu không gây hạ đường huyết và do đó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi dùng kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường khác (sulfonylurea, insulin, meglitinide), nguy cơ hạ đường huyết có thể xảy ra, và bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ này.

Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em. Kiểm tra hạn sử dụng (48 tháng kể từ ngày sản xuất) và tình trạng viên thuốc trước khi dùng; không sử dụng thuốc đã hết hạn hoặc có dấu hiệu biến chất.

Giá bán và nơi mua Metformin Stella 1000mg

Giá bán tham khảo: Metformin Stella 1000mg là thuốc kê đơn, giá bán có thể khác nhau tùy theo cơ sở bán thuốc và khu vực. Theo bảng giá thuốc của một số bệnh viện và trung tâm y tế, giá mỗi viên Metformin Stella 1000mg là 1.830 đồng. Với quy cách hộp 60 viên, giá tham khảo trên thị trường dao động khoảng 119.900 – 242.000 đồng/hộp, tùy điểm bán và kênh phân phối.

Nơi mua: Vì là thuốc kê đơn, người bệnh cần mang đơn thuốc của bác sĩ đến nhà thuốc để mua. Có thể mua tại:

• Các nhà thuốc bệnh viện và nhà thuốc lớn có uy tín trên toàn quốc.

• Các trang thương mại điện tử chính thức của nhà thuốc (ví dụ: nhathuocbachmai.vn).

• Khi mua, cần kiểm tra kỹ số đăng ký VD-27526-17, tên nhà sản xuất Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm và hạn sử dụng trên bao bì để đảm bảo mua được thuốc chính hãng.

Câu hỏi thường gặp về Metformin Stella 1000mg

1. Metformin Stella 1000mg có phải là thuốc không kê đơn không?
Không. Đây là thuốc kê đơn, chỉ được bán và sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ. Người bệnh không nên tự ý mua và dùng thuốc.

2. Metformin Stella 1000mg có gây hạ đường huyết không?
Khi dùng đơn trị liệu, metformin không gây hạ đường huyết vì cơ chế tác động không kích thích tiết insulin. Tuy nhiên, khi kết hợp với insulin hoặc các thuốc trị đái tháo đường khác (sulfonylurea, meglitinide), nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng lên và cần được theo dõi.

3. Uống Metformin Stella 1000mg vào lúc nào là tốt nhất?
Thuốc nên được uống cùng với bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn, thường là vào bữa tối nếu dùng một lần mỗi ngày. Điều này giúp giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa và tăng cường hấp thu.

4. Có thể nghiền nát viên Metformin Stella 1000mg để dễ uống không?
Không nên. Đây là dạng viên phóng thích kéo dài; nghiền nát hoặc nhai sẽ làm mất đặc tính giải phóng thuốc từ từ, có thể gây ra sự gia tăng đột ngột nồng độ thuốc trong máu và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Nên nuốt nguyên viên với nước.

5. Metformin Stella 1000mg có ảnh hưởng đến chức năng thận không?
Metformin không trực tiếp gây tổn thương thận, nhưng thuốc được thải trừ qua thận. Ở bệnh nhân suy thận, metformin có thể tích lũy và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Do đó, chức năng thận cần được đánh giá trước và trong quá trình điều trị, và thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m².

Kết luận

Metformin Stella 1000mg là một lựa chọn quan trọng trong điều trị đái tháo đường týp 2, với hoạt chất metformin hydrochloride – một biguanid có cơ chế tác động đa yếu tố giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả, ít gây hạ đường huyết khi dùng đơn trị liệu và có lợi ích bổ sung trên chuyển hóa lipid và cân nặng. Dạng bào chế phóng thích kéo dài giúp thuốc được dùng một lần mỗi ngày, cải thiện sự tuân thủ điều trị và giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.

Tuy nhiên, đây là thuốc kê đơn với những chống chỉ định và thận trọng quan trọng, đặc biệt liên quan đến chức năng thận và nguy cơ nhiễm toan lactic (hiếm nhưng nghiêm trọng). Người bệnh cần được bác sĩ đánh giá kỹ lưỡng trước khi bắt đầu điều trị, tuân thủ đúng liều lượng và lịch dùng thuốc, đồng thời thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp các triệu chứng bất thường như khó thở, đau bụng, co cứng cơ hoặc suy nhược. Metformin Stella 1000mg không thay thế cho chế độ ăn uống lành mạnh và vận động hợp lý – những yếu tố nền tảng trong quản lý đái tháo đường týp 2.